Categoria De Riesgo En El Embarazo

Categoría de riesgo en el embarazo

La siguiente es una serie de definiciones adoptadas por la FDA (Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU), a fin de identificar categorías de riesgo potencial para el feto expuesto a determinados medicamentos in utero.

Las categorías son designadas con las letras A, B, C, D y X, en orden creciente de riesgo estimado. Las drogas de la categoría A son consideradas usualmente seguras en el embarazo, las de la categoría X están contraindicadas.

La Medicina es una ciencia (y arte) rápidamente cambiante. Es posible que, con mayores investigaciones, cambie la clasificación de diversas drogas (para mejor, o para peor). Se recomienda siempre buscar la información bibliográfica actualizada.

Categorías de riesgo fetal por exposición a drogas

A: Estudios adecuados en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo para el feto en el primer trimestre del embarazo - y no hay evidencia de riesgo en trimestres ulteriores.

B: Estudios en animales no han mostrado efectos adversos sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados en mujeres embarazadas.

C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados en mujeres embarazadas. La droga puede ser útil en mujeres embarazadas a pesar de sus riesgos potenciales.

D: Hay evidencia de riesgo para el feto humano, pero los beneficios potenciales del uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos potenciales.

X: Estudios en animales o humanos muestran anormalidades fetales, o las comunicaciones de reacciones adversas indican evidencia de riesgo fetal. Los riesgos involucrados claramente sobrepasan los beneficios potenciales.

Ejemplos relevantes para la práctica de la Oncología Clínica

Categoría B. Comentario: Si es necesario, úselo.

Ej. Amoxicilina, ampicilina, ceftriaxona, ceftazidima

Categoría C. Comentario: Si es médicamente necesario, úselo.

Ej: Dexametasona, furosemida

Categoría C. Comentario: Valore cuidadosamente riesgos y beneficios. Si es médicamente necesario, úselo. Tome las medidas apropiadas de protección fetal (ej. si la usa en preparto, valore el riesgo de depresión respiratoria neonatal y disponga medidas al respecto)

Ej: morfina

Categoría D. Comentario: Territorio resbaladizo! Mire donde pisa! Se trata de un grupo heterogéneo de fármacos, en cuanto al riesgo fetal.

Recomendación: Valore cuidadosamente los riesgos y beneficios para cada fármaco, en cada paciente individual.

Esta categoría D incluye, por ejemplo:

• metotrexato, un antimetabolito con elevado potencial teratogénico (respecto del cual, la recomendación es: "ni se le ocurra" utilizarlo durante el embarazo),

Por otra parte, también se ha incluido en esta categoría a la doxorrubicina, fármaco que ha mostrado su seguridad en pacientes embarazadas que han recibido quimioterapia por cáncer de mama.

En otras palabras, la dificultad se plantea con los criterios elegidos para establecer la categoría: éstos no permiten identificar drogas con un riesgo similar y uniformemente elevado de teratogénesis. Por ello, la categoría D exige una cuidadosa ponderación del riesgo fetal documentado versus la necesidad médica de tratamiento (y las alternativas terapéuticas disponibles) por parte del médico.

Categoría X. Comentario: Ni se le ocurra...

Ejs. Talidomida; isotretinoína = ácido 13-cis-retinoico (Roaccutan); ácido all-trans-retinoico (Vesanoid).

Doxorubicina (Adriamicina): Categoría D. Acusada erróneamente?

Si

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