Consentimiento Informado En La Experimentacion Clinica Con Grupos Vulnerables

Introducción

El consentimiento informado es un beneficio que no todos lo obtienen, existen personas a las que no se les respeta ese derecho, las razones son variadas, pueden ser personas con enfermedades físicas o mentales, niños, ancianos, personas de bajos recursos o sin educación, personas que o no pueden defenderse o no saben cómo hacerlo.

Algunos de los casos que se han presentado en donde no existió el consentimiento informado de esas personas en los experimentos clínicos que se les realizaron son:

En 1749 Edward Jenner probó las vacunas de la viruela por primera vez con su hijo y los de sus vecinos.

En 1897 Sanarelli descubrió el bacilo de la fiebre amarilla y para tener evidencias causo la enfermedad a 5 personas.

De 1932 a 1972 fue el caso de Tuskegee y el estudio de la sífilis.

De 1956 a 1972 el caso Willowbrook donde se estudió la hepatitis en niños.

En 1999 en Pennsylvania ocurre muerte por estudio genético.

En 2001 se muere un participante, Johns Hopkins.

El termino consentimiento informado significa que cualquier persona que se quiera tener como paciente en un experimento clínico, debe de saber de qué trata el mismo y a su vez ser capaz de decidir si quiere participar aceptando riesgos y beneficios, así como también de abandonar el procedimiento cuando quiera si así lo desea (esto último se añadió recientemente). La experimentación clínica con humanos se lleva a cabo para ver el funcionamiento de nuestro cuerpo frente a distintos agentes y su finalidad es variada.

Las personas ya mencionadas antes que no tienen acceso al consentimiento informado son denominadas grupos vulnerables.

En él mundo hay infinidad de grupos vulnerables y para poder llegar a cada una de esas personas es muy difícil pero esto también tiene que ver con que las autoridades responsables no hacen nada por vigilar realmente lo que pasa en todos los centros de investigación, entonces, si se agilizara la participación de los comités de ética en todas las investigaciones que son llevadas a cabo, se podría hacer que los investigadores hagan uso del consentimiento informado en sus pacientes y así estarán respetando su autonomía, además de que lo están tratando cómo un igual que ayuda de cierta forma en la investigación y no sólo utilizando su cuerpo frívolamente como si fuera un objeto que pueden manipular a su antojo y una vez que no les sirva desecharlo.

Entonces los puntos más importantes para hacer valer el consentimiento informado en la experimentación clínica con grupos vulnerables son: Tener comités de ética activos y que estos hagan valer las normas establecidas.

Esta investigación se basó en el principio de autonomía, porque tiene mucho que ver con el consentimiento informado ya que nos dice que es importante que a una persona se le respete la decisión de lo que quiere hacer con su cuerpo, entonces “La autonomía surge aquí como la voz del que, sin poder hablar, no ha perdido su derecho a ser escuchado” (Escobar, 2010).

Otro principio importante es la beneficencia o no maleficencia. Fue importante nombrarlo porque el consentimiento informado a grupos vulnerables no debe de limitarse a la autonomía, se debe de extender para que se logren beneficios que posiblemente no se tengan aun respetando su autonomía o también para que no se les perjudique dado su estado. Cuando se comprendan y practiquen bien esos principios ya no habrá personas que se denominen grupos vulnerables en la experimentación clínica.

Experimentación clínica y grupos vulnerables

La experimentación es sin duda alguna la forma en que la humanidad va obteniendo conocimientos nuevos, esa es la forma en cómo se demuestra si una nueva hipótesis es cierta o falsa, gracias a ella se han hecho grandes avances en todas las áreas, aunque cabe recalcar que un experimento no siempre sale bien y obviamente esto trae consecuencias. Esto por si sólo ya es algo malo, ahora, conforme la humanidad va avanzando también van creciendo nuevas inquietudes, dentro de las inquietudes está la de la salud del humano, cada siglo deja su huella en diferentes aspectos y en el de la salud es donde más presente está, con la aparición de nuevas enfermedades que necesitan mucho ingenio para descubrir porque suceden y como erradicarlas, para poder lograr esto es necesaria la experimentación clínica, inicialmente se hacen los procedimientos en animales que tengan parecidos genéticos con la especie humana, ya sea para ver el funcionamiento de un tratamiento o el de una enfermedad logrando así obtener el conocimiento que necesitan, pero esto muchas veces no es suficiente y por tanto es necesario hacer la experimentación en los humanos, aquí reside el problema ya que existen ensayos en los que la persona podría salir dañada o morir y esto hablando sólo de los que se hacen para probar el funcionamiento de un tratamiento, porque nadie que este informado sobre lo que se le está haciendo estaría dispuesto a que le provoquen una enfermedad, ya que cuando se someten a ensayos clínicos generalmente es para probar nuevos tratamientos a una enfermedad que padecen y aun no tiene cura.

Principales problemas en la experimentación clínica con humanos

Los problemas éticos de la experimentación empezaron a surgir debido a que tomaban a las personas para realizar los ensayos y las hacían firmar un documento en el que cedían prácticamente todos los derechos sobre su persona, y si estas personas querían abandonar la práctica, simplemente no las dejaban y podrían tener problemas legales. Aún esto era algo que los investigadores veían como un inconveniente y se empezaron a fijar en aquellas personas que eran marginadas por la sociedad por distintas razones, es decir, los grupos vulnerables, acercándose a ellos con promesas falsas y aprovechándose de su necesidad (necesidad económica o de esperanza), realizándoles ensayos clínicos que si no los dañaban de por vida los podrían matar, tomando sus vidas en nombre del progreso del conocimiento de la humanidad, infringiendo su ética por creer que era lo mejor, lo más deplorable es que las personas depositaban su confianza en ellos por creer que los ayudarían cuando lo que estaban haciendo era perjudicarlos.

Inicio de la búsqueda de soluciones

Los grupos vulnerables tal vez están sufriendo por diferentes factores pero

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