Los Estudios se dividen en experimentales y no experimentales

Tipos de estudios  científicos      16/03/18

Los Estudios  se dividen en experimentales y no experimentales

• Experimental: manipulan variable: ensayos clínicos (se desarrola en ámbito clínico), de campo( se desarrolla  en un lugar  aislado), ensayo comunitario  de intervención ( se realizan en comunidades  en donde no se tiene  un conrol estricto , PROSPERA
• No experimentales: no manipulan variables,  son llamados también observacionales . ecológicos, de prevalencia, casos y controles (comparan a los que se enferman contra los que no se enferman), de cohorte o de seguimiento (se investiga una causa  y se les da  seguimiento  por mucho tiempo)

• Longitudinal o transversal… estudios a través del tiempo
• Prospectivos o retrospectivos…hablan del tiempo, hacia atrás  o hacia  adelante
• Descriptivos (situación de una variable, prevalencia de diabetes, tipo de alimentación, estado de animo) o analíticos (asocia  mas variables,  relación  del peso con  la diabetes mellitus )…
• Observacional …  no experimentales,  porque no se interviene  en las variables

Estudios descriptivos

• Si se hace en poblaciones es un estudio ecológico
• Si se hace  en los individuos sería un reporte de caso, sería un caso  en específico, o series  de casos (muchos individuos  con un caso)
• Transversales porque se estudian a través del tiempo

Estudios analíticos

• Observacionales… casos y controles, estudios de cohorte
• Intervención…..ensayo clínico, ensayo de campo, ensayo comunitario

Estudios experimentales

• Siempre habrá manipulación de variables
• Evaluamos  eficacia de terapias , actividades preventivas

El ensayo clínico  es el studio mas  frecuente, los sujetos son pacientes y evalua  mas de un tratamiento  para una enfermedad o preceso,

La validez radica en que le reoceso aleatorio haga los grupos comparabels  en las variables mas relevantes en relación al problema a estudiar

Fases de ensayo clínico

1. Fase I: estudios en individuos sanos, evalúa el efecto la seguridad y dosificación del producto.
2. Fase II: estudios en enfermos  para avaluar la eficacia del producto y ampliar la información  sobre su seguridad y su dosificación
3. Fase III: estudios en un grupo representativos  de enfermos  para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento frente a otros alternativos y en condiciones de uso habituales
4. Fase IV: estudios con medicamentos ya comercializados para evaluar nuevos aspectos  de los mismos

Osotros partimos de una población blan y a hacia esa siempre nos vamos a dirigir ya lguans va a a hecr no elegibles, porque no cumplen ciertas caracetaricatas, o no participantes por que no  desearon particiapr ,… una vez que tenemos la población pblanco, seguimos con la población de estudio … sobre los cuales vamos a ahcer la investigación que hemos propuesto o diseñado..

La selección deberá ser aleatoria asignada al grupo expuesto y al grupo no expuesto… si no se cumple con esta condición no cumple el  criterio para ensayo clínico aleatorizado.

En la exposiion evaluamos  eventos y el tiempo persona (medida  de incidecia)

Generalemnte un extudio experimantal tiene un tiempo basal desde donde partimos  .

Llegado el mosnto del analsisi estadístico, todo tiene un tratamiento, quiero controlar por el tiempo de seguimiento   , dependiendoe de cual sea el objetivo

Hay muchos modelos de ensayo clínicos  aleatorizados

Ensayos  de campo

Tratan sujetos que aun no han adquirido la enfermedad o con aquellos que estén en riesgo de adquirirla y estudian factores preventivos  de enfermedades  como pueden ser la administración  de vacunas o el seguimiento de dietas , como por ejemplo, estudio de vacunas

Ensayos comunitarios

 Incluyen itervenciones sobre bases comunitarias amplias, , este tipo de diseños suelen ser cuasiexperimentales(existen manipulación  pero no aleatorización) en los que unas o varias comunidades recibiral la intervension, mientras que otras servirán de control. Por ejemplo fluoracion del agua y la incidencia de caries , programas educativos, cambios  de dieta

Fortlezas de los ensyos experiemtnalede: el investigador alsignal exposision , acercarse mas  a la causalidad

Permite medir tasas de incidencias, grupo experimental y grupo ontro

La validdez interna  
asignación aleatori del tratamiento en estudio

Seguimiento copleto los indivfios ene studio

Evitar qe las expectativas de los pacientes y des avaluadores influyab en la medición (enmascaramientos)

Validez externa

Principal motivación

Población de enfermos similar a los  enfermos         a quienes  posteriorimente se quiera extrapolar

La intervención que se evalua se única y precisa como lo es el emciamnto. N ete cso su reporduccion y por oros investigadores es fácil

Estudios no experimentales

1. Estudios  descriptivos  

1. En poblaciones: ecológicos
2. En individuos

1. A propósito de un caso (case report)
2. Series de caso
3. Trasversales/prevalencia (cross-sectional)

Describen el estado de salud de una población:

1. Persona, lugar y tiempo
2. Sirven para generar preguntas, hipótesis
3. Generalmente basados en datos existentes

1. Estadísticas vitales
2. Datos hospitalarios
3. Encuestas
4. Redes de monitoreo

Estudios ecológicos

No utilizan  la información del objetivos de una forma aislada sino que utilizan datos agregados de toda la pobalcion

1. Describen la nefermedda en la población en relación  a variables de interés como der la edad sexo, la utilización de servicios , el consumo de aliemntos de bebidas alcoholicas, tabaco , etc.
2. Son el primer paso en muchas ocaciones en la investiagcion de una posible relación entre una enfermedad y una exposición determinada
3. Frecuentemenet se clasifica a los estudiso ecológicos :

1. Exploratorios (comparan grads de enfermedade
2. De grupos multiples (promedio exposisicion vs fercuencia de enfermedades)
3. De series de tiempo (compara variaiciones teporales a determinada exposicon
4. Mixtos

1. Ventajas :

1. Se realizan muy rápidamente
2. Bajo costo
3. Utiliza información de datos secundarios

1. Ejemplo: los datos demgraficos y el con sumo de doferentes productos se pueden correlacionar  con la utilización de servicios  sanitarios con registrso de  mortalidad y registros de cáncer

1. Limitaciones

1. No se se puede determinar si existe asociación entre una exposición y una enfermedad   a nivel individual “falacia ecológica”
2. Incacidad para controlar por variables potencialmente confusora
3. La asociación o correlacion que encontremos entre dos variables uede ser debida a  ua ercera variable  puede ser debiada a una tercera variable  que a su vez este asociada con al enfermades y la exposición objeto de estudio

Un caso  o series de casos

Describen la experiencia de un apciente o un grupo de pacientes con diagnsotico similar

Describen un acaracteristica de na enfermedad o de un paciente

Muchas veces documentan  a presencia de nuevas enfermedades o efectos adversos y en este sentido sirven para mantener  una vigilancia epidemiológica

Son muy útiles para fomrular hipótesis, no sirven para evaluar o probar la presencia de una asociación estadística

La gran limitación de este tipo de studiso es en definitiva la ausencia de un grupo de control

Estudios transversales (prevalencia)

Estudian simultáneamente la exposición y la enfermedad en una población bien definida en un momento determinado

No permiten conocer la secuencia temporal de los acontecimientos y por tanto no es posible determinar si la exposición  prcedio a la enfermedad o visceversa

Se utulizan fundamntalmente para concocer la prevalencia de una enfermedad o de un factor común

Sirven  para  valorar el estado de salud de una comunidad y detrmianr sus neesiadades

Ventajas: bajo costo, rapidez: no  requieren del seguimiento, explorar mtliples exposiciones  y efectos, mediciones de carga de la enfermedad

Desventajas: imposibilidad de destablecer causalidad, limitada utilidada para estudiar enfermedades de corta duración  o poco frecuentes

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