Medicamentos Teratogenicos

Medicamentos teratogenicos

Se define como teratogénesis o dismorfogénesis la alteración morfológica, bioquímica o funcional, inducida durante el embarazo que es detectada durante la gestación, en el nacimiento o con posterioridad. Estas alteraciones pueden clasificarse en mayores (focomelia) o menores (retraso en el desarrollo del comporta miento).

CLASIFICACIÓN DE LA FDA

•CATEGORÍA A: Estudios controlados en gestantes sin aumento de anomalías fetales

•B: Estudios en animales sin aumento de riesgo; o estudios en animales con aumento pero estudios adecuados en gestantes sin efectos adversos

•C: No hay trabajos adecuados en seres humanos ni en animales (o hay efectos adversos en animales sin información adecuada en seres humanos)

•D: Se ha demostrado riesgos para el feto pero los beneficios de su uso podrían ser aceptables a pesar de los riesgos

•X: Los riesgos fetales superan cualquier beneficio. Están contraindicados

FÁRMACOS CONTRAINDICADOS EN GESTANTES (Grupo X)

•Retinoides(Isotretinoína, etretinato y tretinoina)

Isotretinoína: El riesgo de embarazo durante la terapia con isotretinoína se estima en 8 x 1,000 mujeres/año; y el riesgo de malformaciones congénitas en mujeres expuestas a isotretinoína durante el primer trimestre del embarazo se estima en 30% comparado contra el riesgo basal en mujeres no expuestas de 3-5%. Las características predominantes de la embriopatía por retinoides implican malformaciones craneofaciales y cardiacas, así como alteraciones en el timo y sistema nervioso central.

En 1983 se publicó el primer caso de embriopatía por isotretinoína (un año después de su comercialización); sin embargo, ya se conocían sus efectos teratogénicos desde antes de su aprobación por la FDA para el tra- tamiento del acné noduloquístico.3

En los últimos 25 años se han informado varios casos de malformaciones congénitas y abortos producidos por la isotretinoína. Algunas series han tratado de configurar un padecimiento denominado “síndrome teratogénico de la isotretinoína”, cuyas manifestaciones incluyen anomalías del sistema nervioso central (hidromicrocefalia), alteraciones cardiovasculares (malformaciones aórticas, comunicación interventricular, bloqueos cardiacos); anomalías de los pabellones auriculares (microtia, anotia, orejas rudimentarias, ausencia de canales auditivos), alteraciones faciales dismórficas (micrognatia y hendidura palatina), entre otras. La frecuencia de abortos espontáneos es elevada, pero aún no se estudian las características morfológicas de los fetos.

•Dietilestilbestrol : La embriofetopatología

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