PROYECTO PLANTAS MEDICINALES

FACULTAD DE AGROINDUSTRIAS CÁTEDRA DE FARMACOTÉCNIA I ALUMNOS:  AGUADO, Romina Elena  BIANCHI, Ana María  CALDERÓN, Rodrigo Matías  CRISTIANO, Celina  FERNÁNDEZ, Emilio Anibal  MARTÍNEZ MEDINA, Juan José GRUPO: 3 COMISIÓN: 1 ANO: 2008 ÍNDICE: 17

INTRODUCCIÓN….……………………………………………………….…………………....3 PRINCIPIO ACTIVO…………………………………………………………………………....3  Presentaciones farmacéuticas……………………………………………………………6 SOLUCIÓN A PREPARAR………………………………………………………………….….7 CONSIDERACIONES GENERALES...………………………………………………….……..9 DISEÑO DE LA PLANTA……………..……………………………………………...……….10  Área de recepción de materia prima………………………………………………..…..10  Zona de depósito……………..……………………………………………….………..11  Área de tratamiento de materia prima...………………………………..………..……..11  Área de pesada………………………...…………………………………..……….…..12  Área de producción…………………....…………………………………………...…..12  Envasado……………………………....…………………………………………...…..13  Etiquetado…………………………………………………………………………....…14  Depósito de productos terminados….....………………………………………..….…..14  Áreas de acceso del personal……….....……………………………………….…...…..14  Área de control de calidad………….....………………………………………………..15 PLANO……………………………………………………………………………………....….16 CONCLUSIÓN………………………………………………………………….…………..….17 BIBLIOGRAFÍA………………………………………………………………………...…..….18 PLANTA DE ELABORACION DE JARABE 17

Palabras clave: Paracetamol, Planta Farmacéutica, Elaboración de Jarabe. Objetivos: realizar un modelo de planta industrial que reúna las condiciones necesarias para llevar a cabo en la misma la elaboración de formas farmacéuticas liquidas (jarabes). Materiales y método: recopilación bibliográfica del material disponible en biblioteca, búsqueda de información disponible en la red y utilización de apuntes teóricos provistos por la cátedra de Farmacotécnia I. INTRODUCCIÓN A modo de delimitación del trabajo de investigación, se eligió una planta lineal para la producción del jarabe, ya que tiene como ventajas la racionalización constructiva y el ordenamiento de circulaciones diferenciadas, además de la posibilidad de ampliación y la facilidad de sectorizar una producción secuenciada. El aspecto negativo es su linealidad, pues condiciona ampliaciones de sectores internos, obligando a extenderlos hacia arriba. En el diseño de la planta fue realizado de modo tal de cumplir las normas y criterios establecidos por las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para productos farmacéuticos; las cuales se encuentran directamente relacionadas con el personal, edificio, áreas, instalaciones, sistemas, depósitos, equipos, materia prima y documentación. PRINCIPIO ACTIVO: Paracetamol La USP define al paracetamol como: Acetaminophen contains not less than 98.0 percent and not more than 101.0 percent of C8H9NO2, calculated on the anhidrous basis. La Farmacopea Nacional Argentina VI Edición codifica: Paracetamol Paracetamolum Sinonimia: Acetaminofen 17

El paracetamol es p-acetamidofenol que contiene no menos de 98 por ciento de C 8H9 NO2, calculado para la sustancia desecada. Caracteres generales: Cristales o polvo cristalino, blancos; inodoro y con sabor amargo. Soluble en 70 partes de agua destilada, en 7 partes de alcohol, en 13 partes de acetona, en 40 partes de glicerina, y en 9 partes de glicol propilénico. Ensayos de identificación: Disuélvase 0,1 g. de paracetamol, en 10 ml. de agua destilada, y añádase una gota de solución de cloruro férrico (R): deberá producirse una coloración azul- violada. Disuelva 0,2 g. de paracetamol, en 4 ml. de piridina y agréguese 0,5 g. de cloruro de 4- nitrobenzoilo; hiérvase durante 2 o 3 minutos; enfriase y viértase la solución en 40 ml de agua destilada y agítese continuamente. El punto de fusión del precipitado obtenido, después del lavado con 30 ml de agua destilada, 30 ml. de una solución de carbonato de sodio al 1%, P/V, y 30 ml de agua destilada, y recristalizado en alcohol, deberá ser alrededor de 210ºC. Disuélvase 0,05 g. de paracetamol en 100 ml de alcohol metílico y mézclese 1ml de esa solución con 1 ml. de HCl 0,1N y cantidad suficiente de alcohol metílico hasta completar 100 ml.; la extinción E de esa solución, en celdas de 2cm de espesor, a 249 milimicrones, deberá ser alrededor de 0,90. Hiérvase 0,1g. de paracetamol, con 1 ml. de HCl durante 3 minutos; agréguese 10 ml. de agua destilada y enfríese; no deberá formarse ningún precipitado. Añádase una gota de solución 0,1N de bicromato de potasio; deberá desarrollarse lentamente un color violado que no llega al rojo (diferencia con la fenacetina). Ensayo de pureza: punto de fusión: entre 169º y 172ºC. Disuélvase 5gr de paracetamol, en cantidad suficiente de una mezcla de volúmenes iguales de alcohol metílico y agua destilada hasta completar 100 ml.; agréguese 1 ml. de solución alcalina de nitroprusiato de sodio (R), mézclese y déjese en reposo durante media hora. El color de la solución, no deberá ser mas azul que la de un testigo preparado disolviendo 5 gr de paracetamol exento de 4-aminofenol en una mezcla de volúmenes iguales de alcohol metílico y agua destilada, agregando 5 mililitros de una solución de 4-aminofenol al 0.005 %, P/V, en la mezcla alcohol metílico-agua destilada; diluyendo con esa mezcla hasta completar 100 mililitros; agregando 1 mililitro de solución alcalina de nitroprusiato de sodio (R); mezclando y dejando en reposo durante media hora (4-aminofenol). Por desecación a 105 º hasta peso contante, no deberá perder más de 0,5 % de su peso. Por incineración no deberá dejar más de 0,1 % de residuo. Valoración: Pésese exactamente alrededor de 0,3gr de paracetamol previamente desecado y determínese el contenido de nitrógeno por el método de Kjeldahl, usando 8 mililitros de ácido sulfúrico exentos de nitrógeno. Cada mililitro de solución 0,1 N de ácido sulfúrico equivale a 0,0151 g. de C8H9NO2. Conservación: En recipientes de cierre perfecto y al abrigo de la

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