LIDERAZGO

ENSAYO COMUNITARIO

Definición: los ensayos comunitarios evalúan intervenciones en comunidades y se diferencian de los ensayos clínicos en que el registro de la intervención o las acciones de salud no se llevan a cabo de manera individual, sino sobre una determinada comunidad o grupos de personas para evaluar el impacto de ésta.

Características del Diseño:

Una vez elegida la o las comunidades, se dividen en dos grupos:

• La que será objeto de las acciones de un programa de intervención

• La que seguirá de manera habitual o natural

Ventajas Desventajas

→ Elevada capacidad de generalización de sus resultados

→ Desarrollo de métodos de reducción de riesgos que sean aplicables en las condiciones reales

→ Al permitir el uso de medios de comunicación masivos, se aumenta la eficacia mediante la difusión de información

→ Llevan a conclusiones que conservan su legitimidad incluso si los procesos complejos que conducen al resultado no pueden medirse. → La existencia de tendencias temporales en la evolución de la exposición y del resultado pueden interferir con la estimación del efecto de intervención

→ No pueden utilizarse para evaluar las intervenciones que ya se han puesto en práctica

→ No son plenamente “controlados”

→ La escala de operación puede impedir llevarlo a cabo por completo

→ Es fácil que haya “contaminación” del grupo de comparación al saberse no intervenido

→ Es difícil controlar factores causantes de confusión

Medidas de Frecuencia, Asociación y de Impacto Potencial

Dado que las observaciones efectuadas sobre los individuos que conforman los grupos no son independientes, el tamaño adecuado de la muestra en un ensayo comunitario no es el número total de individuos. Por tanto, es importante señalar el ajusto del tamaño de la muestra debido al agrupamiento de los datos. La reducción del tamaño efectivo de la muestra depende de dos factores principales:

1. El tamaño medio del grupo

2. El grado de correlación entre los individuos que constituyen los grupos

Una medida estadística de esta dependencia intragrupos es el Coeficiente de Correlación Intragrupo (CCI) O p12

El CCI explica el hecho de que en un ensayo comunitario sea necesario considerar dos componentes distintos de la variación:

• La varianza entre los individuos

• La varianza entre los grupos

Tipos de Modelo Estadístico:

→ Prueba de ANOVA

→ Tablas de contingencia 2 * 2

→ Regresión simple y correlación

→ Prueba de significancia

→ Medidas de tendencia central

Sesgos:

1. Sesgo de selección: este sesgo puede introducirse de varias maneras y es factible que aparezca de manera grupal o individual.

- Mediante el método de asignación del grupo de individuos a los tipos de intervención

- Por diferencias en las tasas de abandono del estudio por parte de los individuos participantes

- Debido a desequilibrio de los grupos

- Por diferencias en los métodos para seleccionar a los participantes

- Por diferencias de los criterios de inclusión y exclusión

2. Sesgo de medición: ocurre cuando las mediciones o clasificaciones de una enfermedad o de la exposición son inexactas, esto es, no se han medido de la manera correcta o del modo en que se supone deberían medirse. Este tipo de sesgos llegan a presentarse cuando no se realizan las determinaciones biológicas, fisiológicas, químicas, entre otras, de la manera adecuada.

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