CONCETOS DE PROYECTO CHARTE
Enviado por Diego Ruiz Inga • 30 de Agosto de 2018 • Documentos de Investigación • 439 Palabras (2 Páginas) • 136 Visitas
Desarrollo del Acta de Constitución del Proyecto[pic 1]
PROYECTO: Implementación de una planta de producción para línea de líquidos | ||
COLVA PHARMA | NOMBRE DEL DOCUMENTO: ACTA DE CONSTITUCION | |
FECHA DE CREACION: 2015-11-01 | ||
AUTOR: Sergio Landeo | ||
| REVISION: 0 | |
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DESCRIPCION DEL PROYECTO | Laboratorios COLVA PHARMA S.A. implementara una línea de fabricación para medicamentos líquidos, la línea constara de tres áreas bien definidas: fabricación, envasado y acondicionado. A su vez se adquirirá equipos y maquinarias para la fabricación de medicamentos los cuales deben cumplir todas las normas exigidas por la autoridad local DIGEMID | |
QUE | Implementación de una planta de producción para línea de líquidos | |
QUIEN | COLVA PHARMA S.A. | |
CUANDO | DICIEMBRE DE 2016 | |
DONDE | ZONA INDUSTRIAL LURIN | |
DESCRIPCION DEL PRODUCTO | Las áreas construidas deben ser con acabados sanitarios, deben constar con sistema de climatización automático cumpliendo los requerimientos de flujos de aire, calidad de aire, a su vez debe ser lo suficientemente grande para poder fabricar lotes de 5 000 litros, la maquinaria que se adquirirá debe ser sanitaria y debe tener la velocidad de envasado de 5000 litros en un turno de 8 horas en presentaciones de frascos de 30ml, 60ml, 120ml y 180ml en frascos vidrios y pet. | |
OBJETIVOS | Implementar una planta de producción de una línea de líquidos para el laboratorio farmacéutico COLVA | |
CRITERIOS DE ÉXITO | Cero accidentes, cero observaciones de calidad. | |
REQUISITOS DE APROBACION DEL PROYECTO | Aprobación de expediente de planta nueva por parte de DIGEMID | |
Cumplimiento del presupuesto asignado. | ||
Cumplimiento de los plazos del asignados | ||
Áreas y máquinas calificadas | ||
FINALIDAD DEL PROYECTO | Incremento en la participación del mercado | |
ENTREGABLES PRINCIPALES | Área de fabricación, envasado y acondicionad de medicamentos líquidos para consumo humano de enfermedades: respiratorios y estomacales. | |
Equipos y maquinaria necesarios para el funcionamiento integral de la línea de líquidos. | ||
JUSTIFICACION DEL PROYECTO | Alineamiento al plan estratégico de COLVA. | |
Incremento de la población. | ||
Cubrir la demanda del mercado actual de fármacos líquidos. | ||
Mejorar la rentabilidad. | ||
PRINCIPALES INTERESADOS | Patrocinador.- Directorio – Socios. | |
Director del proyecto: Grupo Nro 2. | ||
Miembros del equipo.- Jefaturas: TI, I&M, LOG, Producción, calidad. | ||
Cliente o usuario.- Área de producción, área de aseguramiento de la calidad. | ||
Influyentes.- Contabilidad y finanzas, comunidad (emisión de efluentes) | ||
Asesor del proyecto: Ecovida PHARMA S.A. | ||
RIESGOS INICIALES | Presupuesto y tiempo limitado. | |
Cambio en la Normativa legal de DIGEMID- BPM. | ||
Mano de obra especializada para el diseño. | ||
Fuerza sindical (CGTP) para las obras civiles. | ||
Dependencia de la calidad recurso hídrico. | ||
Riesgo país (cambio de gobierno, crecimiento del PBI, crisis mundial). | ||
Ingreso de productos importantes de la India y china a menores costos | ||
DURACIÓN E HITOS | EL PROYECTO TENDRÁ UNA DURACIÓN DE 2 AÑOS | |
El primer hito: Generación de requerimientos de usuario | ||
El segundo hito: Planos de diseño | ||
Tercer hito: licencia de construcción. | ||
cuarto hito: aprobación de planos DIGEMID | ||
Quinto hito: Construcción de panta | ||
Sexto hito: Adquisición de equipos. | ||
séptimo hito: Instalación de equipos de refrigeración. | ||
Octavo hito: Calificación de áreas y maquinas. | ||
PRESUPUESTO | USD 10 000 000. | |
ESPONSOR | DIRECTORIO DEL COLVA PHARMA S.A. | |
DIRECTOR DEL PROYECTO | GRUPO 2 |
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