Aplicacion De La Norma Iso 9000
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APLICACIÓN DE LA ISO 9000 A UN TALLER DE CONTROL DE
CALIDAD EN ELECTROMEDICINA
APLICACIÓN DE ISO 9000 A UN TALLER DE
CONTROL DE CALIDAD EN ELECTROMEDICINA
Autor: Dª Carolina Curiel Camacho
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APLICACIÓN DE LA ISO 9000 A UN TALLER DE CONTROL DE
CALIDAD EN ELECTROMEDICINA
IMPLANTACIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD Y SEGURIDAD EN EL
DEPARTAMENTO DE ELECTROMEDICINA DEL HOSPITAL REINA
SOFÍA DE CÓRDOBA.
1-INTRODUCCIÓN:
Debido al riesgo potencial que conlleva el uso de equipamiento médico, y
siendo, el paciente el más desprotegido en la intervención con éstos; el Centro
Sanitario, como entidad responsable del uso y mantenimiento del equipamiento
siente la gran necesidad de eliminar cualquier ausencia de seguridad durante la
aplicación de dichos equipos médicos.
Decidimos, por tanto, implantar un sistema de garantía de calidad que nos
permita verificar y demostrar el buen uso y mantenimiento del equipamiento de
electromedicina.
Este sistema conllevará a la creación de un control específico propio acorde
con la normativa vigente ISO 9001.
El objetivo es adaptar dicha normativa de forma práctica a un departamento de
electromedicina.
Resumimos cómo se ha llevado a cabo dicha implantación de forma práctica
para que cualquier Centro de Salud u Hospital pueda hacer uso de nuestra
experiencia como guía ó modelo a seguir.
1.1-¿POR QUÉ EL DEPARTAMENTO DE ELECTROMEDICINA DEL H.
U. REINA SOFÍA DECIDE IMPLEMENTAR EL ASEGURAMIENTO DE
LA CALIDAD DE ACUERDO CON ISO 9001:2000 Y SOMETERSE AL
PROCESO DE CERTIFICACIÓN ACREDITADA?
Las normas ISO 9001 no suministran reglas rígidas, éstas solamente
definen loque debe ser controlado a través del suministro de un número de
requisitos que deben ser cumplidos de alguna manera. Proporcionándonos la
libertad de implantar un sistema flexible, que se adapte a nuestra Servicio de
Electromedicina y al resto de Servicios del Hospital.
Las normas ISO 9001 están obviamente dirigidas a la prevención de fallos
más que a la detección. No obstante la norma también contiene secciones que
están específicamente relacionadas con la inspección y las acciones correctivas,
las cuales, son esenciales ya que siempre se presentará el error humano.
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CALIDAD EN ELECTROMEDICINA
Los beneficios típicos de un sistema de gestión de calidad son:
Aumenta la satisfacción de los distintos Servicios del Hospital, al
asegurar que los requisitos son cumplidos.
Homogeneización de una sola forma de trabajo.
Mejora en los registros de los procesos realizados.
Alta moral y motivación de los empleados ya que trabajan más
eficientemente.
2.-REQUISITOS DE LA NORMA UNE-EN-ISO 9001:2000
La norma exige al Departamento de Electromedicina establecer,
documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y
mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con unos requisitos:
•
•
Requisitos generales
Requisitos de documentación
Para llevar a cabo los requisitos generales, el Departamento de
Electromedicina debe identificar los procesos necesarios para el sistema de
gestión de la calidad y determinar la interacción existente entre estos.
También asegurarse de la disponibilidad de recursos e información
necesarios paraapoyar la operación y el seguimiento de dichos procesos.
Realizar el seguimiento e implementar las acciones necesarias para
alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
Como consecuencia de la aplicación de dichos requisitos generales,
el Departamento de Electromedicina se vio envuelto, durante el periodo
de pre-implantación en un cambio de su infraestructura de tres meses de
duración. Durante dicho periodo descubrimos la necesidad de crear un
Taller de Control de Calidad con el objetivo de aplicar un control
específico propio acorde con las recomendaciones de las norma vigentes.
Éstos son los dos grandes pasos en los que nuestro Departamento se ha
visto implicado para la consecución de los objetivos marcados.
Los requisitos de documentación exigidos por la norma se pueden
resumir en la elaboración de los siguientes documentos:
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