Informe Sesión 11 Métodología de la Investigación

1. El consentimiento informado es la primera respuesta, lo que refleja la preponderancia del liderazgo existente en la conducción ética de la investigación y el considerable énfasis en la bioética. El consentimiento informado en salud tiene muchos precedentes y profundas y trascendentales implicaciones legales y bioéticas. Si bien este es un requisito legal o ético para la conducta legal en la relación médico-paciente, no es necesario ni suficiente para que la investigación clínica sea ética. Por ejemplo, bajo ciertas circunstancias, la investigación de emergencia o de emergencia puede llevarse a cabo éticamente sin consentimiento informado. Por ello, se consideran siete requisitos para evaluar la ética de las propuestas de investigación clínica. Hace que las normas y afirmaciones tradicionales sobre la investigación con sujetos humanos sean más coherentes y sistemáticas. Estos requisitos deben guiar la evaluación ética de los protocolos de investigación clínica por parte de los investigadores, los miembros de las juntas de revisión institucionales, las agencias de financiación de la investigación y otros.

1. Valor: La investigación debe juzgar la importancia social, científica o clínica de la investigación.

Validez científica: La investigación ineficaz no es ética porque se desperdician los recursos (investigadores, patrocinadores).

Selección equitativa: Justificado por el principio de justicia distributiva.

Evaluación independiente.

Consentimiento informado.

Respeto a los sujetos inscritos.

1. Código de Nuremberg.

Declaración de Helsinki.

Informe Belmont.

Normas del CIOMS.

1. El consentimiento informado se define como la voluntad del sujeto de participar en el estudio de forma voluntaria luego de comprender la información que se le brinda sobre el propósito, beneficios, inconvenientes, posibles riesgos y alternativas del estudio, a continuación, se detallan los pasos a verificar., sus derechos y responsabilidades. En algunos casos, B. examen médico por un médico, el consentimiento está implícito y entendido. Para los procedimientos que son más invasivos o implican riesgos significativos o alternativas, el paciente debe proporcionar y firmar un consentimiento informado por escrito.

1. El consentimiento informado se entiende más allá del formalismo legal y la práctica moral como un proceso que incluye y facilita la autonomía de los niños en los procesos de toma de decisiones. Hospitalización de pacientes psiquiátricos, órdenes judiciales, urgencia, riesgo para los convivientes y riesgo de suicidio, especialmente intervención quirúrgica.

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