Presentacion

Una patente de medicamentos es aquella en que los productos medicinales contienen un principio activo nuevo derivado de años de investigación. Por lo tanto, es el primero que cuenta con información de eficacia y seguridad y es comercializado por el laboratorio dueño de la patente bajo un nombre comercial de marca registrada, y explotables por su creador y/o inventor hasta por 20 años.

El precio de los medicamentos es un factor directamente relacionado con el acceso a los medicamentos por parte de la población. Diferentes estudios han documentado ampliamente la relación existente entre la protección por normas de propiedad intelectual y el alto precio de los productos protegidos, por su condición de monopolio. Sin embargo a nivel global se argumenta que el sistema de patentes aporta a la innovación terapéutica e incentiva la innovación local; por tanto existiría una suerte de equilibrio entre los costos sociales de este monopolio frente a las oportunidades de desarrollo nacional y la solución de problemas de salud relevantes.

En el período 2004-2008 el número patentes concedidas (435) se concentraron en empresas extranjeras multinacionales, y la mayor parte de estas corresponden en su orden a productos para el Sistema Nervioso Central, Antineoplásicos e Inmunomoduladores, en general enfermedades de alto costo, de baja prevalencia en países en desarrollo. No se encontraron patentes concedidas a productos para enfermedades consideradas “abandonadas” u “olvidada s”. Estos hallazgos sugieren que el sistema de patentes no está impulsando la innovación y el desarrollo investigativo local, ni se dirige a los principales problemas de salud de la población colombiana. Se encontró una alta proporción de concesión de reivindicaciones tipo Markush, y un alto número de solicitudes abandonadas y de patentes canceladas, que hacen pensar que el sistema, más que estimular la innovación, tendría como efecto el bloqueo de líneas de investigación local.

Una vez otorgada una patente en Colombia para un producto farmacéutico, ésta garantiza a su titular la exclusividad para la explotación económica del producto por un periodo de veinte años a partir de la fecha de solicitud, evitando a sus competidores su fabricación y/o comercialización sin autorización previa., este sistema plantea dudas sobre el acceso a los medicamentos y, por esa vía, podría coartar la eficacia del derecho a la salud. Por el contrario, Francisco de Paula Gómez, presidente de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación, AFIDRO, considera que el sistema de patentes garantiza la innovación constante en el sector y la calidad de los productos farmacéuticos ofrecidos al público.

“La industria farmacéutica es una actividad industrial consustancialmente innovadora que depende de la investigación para sobrevivir. Además, se trata de un proceso de alto riesgo en el que sólo una ínfima minoría de las moléculas candidatas a medicamentos logra finalmente demostrar su utilidad terapéutica. En la actualidad, la investigación de una nueva molécula necesita alrededor de 10 años, tiene un coste de unos 480.000 e y sólo una de cada 20.000 moléculas investigadas sale finalmente al mercado.

Por ello, es imperativo que los derechos de propiedad intelectual estén protegidos, de modo que los ingresos por los nuevos productos puedan usarse para apoyar la investigación en nuevos y mejores medicamentos para todas las enfermedades, incluyendo aquellas que afectan especialmente al mundo en desarrollo. Los derechos de patente son, por tanto, fundamentales para el sector farmacéutico y para nuestra sociedad puesto que garantizan la I + D de nuevos fármacos. La industria farmacéutica es tremendamente consciente del papel de motor global de la mejora de la salud que su propia dinámica investigadora le ha llevado a desempeñar. Por este motivo, el sector farmacéutico está concentrado en desarrollar numerosas iniciativas de colaboración con gobiernos, fundaciones privadas, instituciones supranacionales y organizaciones no gubernamentales que consigan paliar las necesidades de salud más perentorias de los países en vías de desarrollo. La cooperación de la industria farmacéutica para resolver el problema de la salud en los países menos favorecidos es un hecho absolutamente demostrable, pero sólo el abordaje de los temas políticos y sociales de fondo podrá iniciar el camino hacia la verdadera y definitiva solución del problema.”

Opiniones de las entidades regentes de medicamentos en Colombia.

En su concepto ¿qué función cumple el sistema de patentes en la industria farmacéutica?

AFIDRO: El sistema de patentes es un esquema de incentivos para impulsar el proceso de investigación y desarrollo. El objetivo primordial del sistema de patentes es que éste tenga la capacidad de proteger a los innovadores con el propósito de aumentar el progreso técnico de la industria, pero que a la vez sea eficiente en difundir esas innovaciones con el propósito de impulsar el desarrollo económico y el mayor bienestar de la población.

Las patentes constituyen incentivos para las empresas y personas dedicadas a la innovación, pues significa un reconocimiento a su creatividad y esfuerzo, y la posibilidad de obtener una recompensa material por aquellas invenciones que luego de un proceso largo, costoso y dispendioso logren formar parte del arsenal científico de los médicos para tratar las enfermedades.

Por lo anterior, vemos entonces que la patente es el mecanismo para asegurar que se recupere la inversión que se hace en investigación, por tanto las patentes son un medio para incentivar el desarrollo de la industria, lo que se traduce en mayor bienestar para el paciente y en una mejor calidad de vida para la población en general.

Finalmente, valga resaltar que para Colombia es fundamental abordar hoy discusiones a profundidad sobre políticas en materia de propiedad intelectual, que le permitan insertarse dentro del grupo de países que recompensan adecuadamente la innovación, fomentan la creatividad, respetan a sus creadores, y utilizan esa protección para promover su competitividad a nivel internacional, como destino ideal de inversiones en innovación y tecnología de punta.

ASINFAR: A las patentes se les atribuyen diferentes funciones; se habla de que facilitan las transacciones entre quienes participan en los ciclos de investigación, desarrollo e innovación, el flujo del conocimiento al requerir que se divulgue la totalidad de la información sobre el objeto o el proceso patentado a cambio de la exclusividad de la protección y la función más importante de servir como incentivo a la innovación. Sin embargo,

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