Analisis De Causalidad

SOLUCIONES

FORMULACIÓN

-Principio activo (1 o más)

-Coadyuvantes

-Vehículo

-Modificador de la solubilidad

-Modificador del pH

-Correctivos de sabor

-Correctivos de olor

-Correctivos de color

-Conservadores antimicrobianos

-Agentes Secuestrantes

-Antioxidantes

Vehículos utilizados

• Agua Destilada utilizada como un perfecto solvente

• Alcohol utilizado como conservador y disolvente

• Glicerina utilizado como solvente, mejora la solubilidad

• Mezclas de Polietilenglicol mejora la solubilidad y estabilidad

• Sorbitol al 70% utilizado como solvente y humectante

Modificadores de Solubilidad

Se alcanza una mejora de la solubilidad de las sustancias en agua por las siguientes técnicas:

1. Formación de complejos.

2. Adición de sustancias hidrotropicas.

3. Introducción de grupos químicos solubilizantes.

4. Efecto de pH.

5. Agentes tenso activos

Conservadores

-Alcoholes: etanol, es efectivo a concentraciones altas

(10-12%

pH: 4-8

Modificadores Organolépticos

Pueden contener saborizantes, colorantes.

Saborizantes

• Salado ------- recomendable maple, damasco, durazno, vainilla.

• Amargo------guinda, chocolate, combinaciones menta, anís.

• Dulce--------vainilla, guinda.

• Agrio--------sabores cítricos, frambuesa, licor anís.

EJEMPLOS DE FORMULACIONES EN FORMA DE SOLUCIÓN

• Terpina hidratada 6 g

• Esencia de naranjas 0,1 mL

• Benzaldehído 0,005 mL

• Solución Sorbitol USP 10 mL

• Propilenglicol 40 mL

• Alcohol 43 mL

• Agua purificada c.s.p 100

Debe prepararse disolviendo por separado los componentes soluble en alcohol y agua. Luego, la solución alcohólica es adicionada a la solución acuosa.

Suspensiones: Las suspensiones son sistemas dispersos heterogeneos constituidos por la dispersion deun solido en un liquidoacetato de hidrocortisona y neomicina, se formulan como suspensiones por la malasolubilidad de la hidrocortisona en medio acuosouna suspension es estable cuando cumple las siguientescondiciones:

1. La suspension debe permanecer homogenea durante un tiempo minimo, aquel que

transcurre entre la agitacion del recipiente y la retirada de la dosis correspondiente.

2. El sedimento que se forma durante el almacenamiento debe poderse resuspenderfacilmente mediante agitacion.

3. La viscosidad debe estar bien equilibrada, de forma que la retirada de la dosis y su

aplicacion sea facil, pero tambien dificulte la sedimentacion.

4. El tamano de particula ha de ser pequeno y homogeneo; ello proporciona una textura

mas aceptable a la formulacion.

Sistemas floculados y defloculados.

En un sistema defloculado las particulas dispersadas se mantienen como unidades separadas y, la velocidad de sedimentacion depende del tamaño de cada unidad, esta será lenta. despues de la agitacion debido a la velocidad de sedimentacion lenta de las partículas maspequenas del producto, La velocidad de sedimentacion lenta impide que el liquido quede atrapado dentro del sedimento

La agregacion de particulas en un sistema floculadodara lugar a una velocidad de sedimentacion mas rapida, porque cada unidad estacompuesta por muchas partículas individuales y, por tanto, tiene mayor tamaño. La velocidad de sedimentacion también dependera de la porosidad del agregado porque si es poroso, el medio de dispersion fluirá atravesando y rodeando cada agregado o floculo a medida que sedimenta.

En resumen, los sistemas defloculados tienen la ventaja de su velocidad de sedimentacion lenta que permite tomar una dosis uniforme del envase, pero el sedimento es compacto y dificil de redispersar cuando se produce la sedimentacion. Los sistemas floculados forman sedimentos facilmenteredispersables, pero la velocidad de sedimentacion esrapida y hay peligro de que la dosis administrada no sea exacta;

En el proceso de formulacion de una suspension, despues de la adicion del agente humectante, se adiciona el agente floculante para lograr el grado correcto de floculacion. Por ultimo, y para minimizar la velocidad de sedimentacion, se anade el agente suspensormasadecuado.

Los componentes esenciales a la hora de formular una suspension son, ademas del principio activo, el humectante, el agente suspensor (o viscosizante) y el agente floculante. Otros aditivos que suelen incorporarse a las suspensiones podemos citar reguladores del pH, colorantes, aromatizantes, colorantes, conservantes y edulcorantes. La seleccion de cualquiera de ellosdebe basarse en su eficacia y compatibilidad con el sistema. La adicion de tampones puede ser necesaria por razones de estabilidad, tonicidad o de compatibilidad fisiologica;

La estabilidadfisica de una suspension suele evaluarse en funcion de la velocidad de sedimentacion, el volumen o la altura del sedimento y la facilidad de redispersion del producto.

Un primer ensayo es la medida del volumen de sedimentacion

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