Fundamentos De La Legislacion Farmaceuta

INTRODUCCION

Esta Trabajo colaborativo 1, tendrá como fin la investigación y la profundización sobre la unidad 1, y sus diferentes capítulos del modulo del curso de “LEGISLACION FARMACEUTICA”. Esto nos permitirá conocer los conceptos más importantes de las temáticas de esta unidad y todo lo concerniente a la normatividad, ya que es importante para los futuros Regentes en Farmacia ampliar y aplicar los conocimientos sobre los conceptos básicos que hacen parte de la legislación farmacéutica, también es de gran interés ampliar los conocimientos sobre la gestión y suministros farmacéuticos en la atención farmacéutica y aplicación de la normatividad farmacéutica.

OBJETIVOS

• Conocer la importancia de los fundamentos de la legislación farmacéutica en sus diferentes temáticas.

• Conocer los aspectos relacionados con la normatividad farmacéutica

• Ampliar conocimientos sobre los procesos de administración de los servicios farmacéuticos en la atención farmacéutica.

• Comprender los principios generales que rigen el derecho y el fundamento jurídico.

FUNDAMENTOS DE LA LEGISLACION FARMACEUTICA

Para conocer y profundizar algunos conceptos relacionados con la legislación farmacéutica es importante aprender conceptos como el Derecho ya que contribuirá a que tengamos una mejor comprensión más clara de las normas.

DERECHO: Se define como el conjunto de leyes que regulan las relaciones entre los miembros de una sociedad, el derecho establecido por cada sociedad en particular, para asegurar la vida de cada persona dentro de un orden social y en paz debe responder a un derecho natural. Los procedimientos que comprenden la legislación farmacéutica corresponden al área o derecho administrativo, por que los tramites y autorizaciones se gestionan ante las Autoridades administrativas (Ministerio de salud, Economía, y Comercio.

JERARQUIA DE LAS NORMAS

CARTA MAGNA: o Ley de Leyes es la máxima instancia de la normatividad y asegura a sus integrantes la vida, la convivencia, el trabajo, la justicia.

DECRETOS LEGISLATIVOS: expedidos por el poder legislativo, las leyes se expiden con base a la constitución nacional y por lo tanto no pueden modificarla.

REGLAMENTOS: Expedidos por el poder ejecutivo y su objeto es reglamentar la ley.

RESOLUCIONES: Dictados por el ministerio respectivo para reglamentar o expedir actos para los cuales esta facultando.

CAMPOS ESPECIFICOS DE LA LEGISLACION FARMACEUTICA

La “LEGISLACION FARMACEUTICA”, es el conjunto de disposiciones o normas que regulan los productos farmacéuticos y en general la actividad farmacéutica desde el punto de vista de control sanitario, en su aspecto práctico es materia de continua aplicación en la industria farmacéutica y supervisiones por parte de las autoridades sanitarias. La legislación farmacéutica como normatividad tiene características de darle forma o fuerza jurídica a un conjunto de normas.

CAMPOS ESPECIFICOS: aquellos relacionados directamente con la actividad farmacéutica en función de control sanitario. Los cuales son:

• Ejercicio de la farmacia

• Establecimientos farmacéuticos

• Registro sanitario de productos farmacéuticos

• Medicamentos esenciales

• Política farmacéutica nacional etc.

CAMPOS COMPLEMENTARIOS: Aquellos relacionados en forma indirecta con el producto o actividad farmacéutica, pero que no son necesarios o exclusivamente de control sanitario.

REGENTE DE FARMACIA

La ley 485 de 1998 y la resolución 1963/2006 tiene por objeto regular la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia, perteneciente al área de la salud. Con el fin de asegurar que su ejercicio se desarrolle conforme a los postulados del Sistema Integral de Seguridad Social en Salud, a los reglamentos que expidan las autoridades públicas, a los principios éticos, teniendo en cuenta que con ellos contribuye al mejoramiento de la salud individual y colectiva. Tecnólogo Universitario, perteneciente al área de la salud, cuya formación lo capacita para desarrollar tareas de apoyo y colaboración en la prestación del servicio farmacéutico y en la gestión administrativa de los establecimientos distribuidores mayoristas y minoristas, conforme se establece la ley, y en los reglamentos que dicte el Gobierno Nacional.

El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá desempeñarse en:

• Dirigir los establecimientos distribuidores minoristas de las Instituciones que integran el Sistema de Seguridad Social en Salud, que ofrezcan la distribución y dispensación de los medicamentos y demás insumos de la salud en el primer nivel de atención o baja complejidad, bien sea ambulatoria u hospitalaria.

• Dirigir el servicio farmacéutico de instituciones prestadoras de servicios de salud de baja complejidad o que se encuentren en el primer nivel de atención, bien sea ambulatoria u hospitalaria.

• Colaborar, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, en el desarrollo de las actividades básicas de la prestación del servicio farmacéutico de alta y mediana complejidad.

• El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá ejercer actividades docentes y de capacitación formal y no formal, en el campo de su especialidad, así como en las labores orientadas a la promoción y uso racional de los medicamentos.

SECTOR SALUD

El Sector Salud puede definirse como “el sector social que se ocupa del fomento, prevención tratamiento y rehabilitación de la salud a través de Organismos del Gobierno, de instituciones de carácter mixto y de personas o instituciones de carácter privado. En la mayoría de las Constituciones de los países está establecido el principio de que “El Estado debe proteger la vida, honra y bienes de los ciudadanos”. El principal derecho para tener vida es tener salud, de ahí que la

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