BPD Y T 2012
Enviado por medicamentos • 22 de Diciembre de 2012 • 462 Palabras (2 Páginas) • 579 Visitas
BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION Y TRANSPORTE
ÁMBITO DE APLICACIÓN
Este documento es aplicable al establecimiento farmacéutico, establecimiento no farmacéutico, establecimiento de salud y establecimiento comercial, que participan en cualquier aspecto y etapa de la distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios del sector público y privado.
PERSONAL
El establecimiento debe tener el número suficiente de personal, con las calificaciones y experiencias necesarias, siendo que las responsabilidades atribuidas al personal no debe sobrecargarse de modo de comprometer la calidad.
Todo el personal debe recibir entrenamiento inicial y continuo sobre la aplicación de las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte, existiendo programas específicos que faciliten la comprensión de sistemas de garantías de calidad, involucrando a todo el personal.
En las áreas de trabajo, el personal debe usar uniformes adecuados e implementos de seguridad acorde con el tipo de trabajo a ejecutar.
Todo el personal debe ser sometido periódicamente a exámenes médicos.
INSTALACIONES, EQUIPOS E INSTRUMENTOS
Los establecimientos que distribuyan y/o transporten productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, debe disponer de la instalaciones, equipos e instrumentos calificados, calibrados y mantenidos según correspondan para garantizar la conservación de la calidad de los productos, considerando las necesidades específicas de almacenamiento cuando corresponda y otras exigencias como el caso de productos sujetos a control especial.
DISTRIBUCION Y TRANSPORTE
Los conductores de vehículos deben identificarse y presentar la documentación apropiada para demostrar que están debidamente autorizados para el transporte de la carga.
El vehículo de transporte debe mantener la higiene registrando sus operaciones de limpieza para preservar la integridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
INSTALACIONES, EQUIPOS E INSTRUMENTOS
Las diferentes áreas destinadas a los procesos de recepción, almacenamiento, despacho, y distribución deben ser ubicadas, construidas, adaptadas y mantenidas de tal manera que sean apropiadas a las operaciones que se van a realizar en ellas, se mantengan en buenas condiciones de limpieza, libre de plagas y otros contaminantes.
Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, deben ser manipulados y almacenados de tal manera que se evite la confusión, adulteración y contaminación cruzada durante el transporte.
Los
...