CALIDAD.

1.- ¿El encargado de las compras debe estar incluido en el plan de capacitación de calidad?

Si, ya que debe cumplir con los requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos, así como los requisitos para la calificación del personal y los requisitos del sistema de gestión de calidad.

2.- ¿Qué empresas no requieren llevar a cabo actividades de calidad o no requieren personal para la calidad?

Cuando uno o varios requisitos de esta norma internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión.

3.- ¿Existen algunas funciones dentro de una empresa en donde no aplique la norma ISO 9001?

Cuando se realicen expulsiones, no se podrá alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

4.- ¿Es necesario siempre un certificado de conformidad con cada entrega del proveedor?

Si ya que debe asegurarse ya que están definidos los requisitos del producto

5.- ¿Qué cláusula de la norma requiere que tengamos un manual de calidad?

En los requisitos para los sistemas de gestión de calidad y requisitos para los productos.

6.- Qué cláusula de la norma requiere que el equipo de medición deba ser calibrado?

En el enfoque de sistemas de gestión de calidad

7.- ¿Es aceptable una anotación escrita a mano de una especificación o de una instrucción?

No ya que los registros establecidos para proporcionar evidencia deben estar controlados

8.- ¿En qué parte de la norma dice el equipo de producción necesita de mantenimiento?

En el control de los equipos de seguimiento y de medición

9.- ¿Puede ser un formato o registro, una instrucción de trabajo?

Un formato ya que es el que dice como realizar la instrucción.

10.- ¿Quién debe conservar los registros de calidad generados?

La alta dirección

11.- ¿Todas las quejas de los clientes deben ser corregidas a satisfacción del cliente?

La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifique y controle para prevenir su uso o entrega no intencionados.

12.- ¿Qué tan seguido la norma requiere que se audite un sistema de gestión de la calidad?

Se debe planificar un programa de auditorías tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditar, así como los resultados de auditorías previas.

EJERCICIO 2

Con su equipo discuta el uso de los ocho Principios de la Gestión de la Calidad en el

desarrollo de la norma ISO 9001:2008, anotando en la tabla las clausulas que fueron

desarrolladas bajo cada principio. Considere si la interrelación ha sido acertada, verificando

con razones adecuadas.

PRINCIPIO CLAUSULA DE LA NORMA ISO 9001:2008

Enfoque al cliente La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente

Liderazgo Es quien va llevar la directiva

El personal que realice trabajos que afecten la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas.

Enfoque basado en procesos Esta norma internacional promueve la

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