Certificación ISO Microlab

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA

DE HONDURAS

FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS

DEPARTAMENTO DE ADMINISTRACIÓN DE EMPRESAS

Asignatura: Fundamentos de Calidad Total

Catedrático: Rodolfo Geovanny Vásquez  

Sección: 1700

CERTIFICACIÓN ISO 9001:

LABORATORIOS MICROLAB

PRESENTADO POR: EQUIPO #1

Ciudad Universitaria                        24 De Agosto de 2015

TABLA DE CONTENIDO

Introducción1

Objetivos 2

Diagnostico Institucional3

Análisis FODA Institucional4

Matriz de Estrategias 5

Análisis Factorial6

Propuesta de Mejora 7

Bibliografía8

Anexos 9

ANÁLISIS FACTORIAL

LABORATORIOS MICROLAB

Cuando comenzamos a hablar de lo que es la certificación de una empresa, y ya hablando específicamente de un laboratorio de análisis clínicos, debemos primero dar a conocer lo que es la Norma ISO 9001.

La International Standard Organization ISO es una organización mundial que desarrolla normas para el aseguramiento de la calidad en las empresas la cual se está convirtiendo rápidamente en todo el mundo en un sinónimo de confiabilidad en quienes logran certificar dichas normas. La ISO tiene distintos certificadores en todo el mundo que son los encargados de evaluar y acreditar la capacidad de una empresa, para brindar un servicio de acuerdo a estándares internacionales de calidad, descriptos en capítulos que tiene cada Norma ISO y que audita en forma periódica para controlar que estas condiciones se mantienen y mejoran a lo largo del tiempo.

La certificación es un  procedimiento mediante el cual una tercera parte da una garantía escrita que un producto, proceso o servicio es conforme con unos requisitos especificados.

La norma ISO 9001:2008 se basa en ocho principios de gestión de calidad:

• Enfoque al cliente.
• Liderazgo.
• Participación del personal.
• Enfoque basado en procesos.
• Enfoque de sistema para la gestión.
• Mejora continua.
• Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.
• Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

La certificación del sistema de gestión de la calidad con SGC le ayuda a que la organización desarrolle y mejore su rendimiento. La certificación ISO 9001:2008 le permite demostrar alto nivel de calidad de servicio al hacer ofertas para contratos; además, un certificado ISO 9001:2008 válido demuestra que su organización sigue los principios de gestión de calidad internacionalmente reconocidos.

Los Sistemas de Aseguramiento de la Calidad permiten tener a las organizaciones alineadas bajo una política de calidad que permite Planear, Hacer, Verificar y Analizar las actividades para cumplir los objetivos propuestos cada año; estas tareas son llevadas a cabo por cada uno de los  integrantes del laboratorio quienes conocen sus funciones y alcances. Dentro de todas las actividades relacionadas con la certificación cabe destacar:

• La información al paciente para la previa preparación del mismo y el ingreso de sus análisis.
• Confidencialidad de resultados de análisis y protección de la información del paciente.
• La adecuada toma de muestra.
• La correcta selección de tecnologías y materias primas.
• El mecanismo de compra de insumos y selección de proveedores.
• La calibración y mantenimiento periódico del instrumental.
• Los mecanismos de control interno y externo de calidad.
• Los sistemas de trazabilidad de las muestras para la seguridad en el manejo de las mismas.
• La capacitación del recurso humano.
• La detección de producto no conforme.
• Las acciones correctivas.
• El control de la documentación.
• La realización de auditorías internas.
• Mejora continua.

El proceso de acreditación con lleva un sin número de factores elementos o procesos que hace de este una ardua tarea, sin embargo en la actualidad la empresa que no está al día y a la vanguardia en competitividad estará forjando su camino al fracaso, y por dificultoso que parezca la certificación deberá realizarse en aras de una mejora continua de la innovación y del crecimiento de la empresa.

Para una mayor ejemplificación del proceso de certificación de Microlab, a continuación se presenta una matriz factorial con un resumen de los diferentes factores que afectaron tanto de manera positiva como negativa el proceso de obtención de la certificación ISO 9001:2008 a Microlab.

En este caso debido a los costos en que se incurre en la obtención de datos necesarios para poder realizar  un efectivo análisis factorial y que también los mismos forman parte de la propiedad intelectual de la empresa, y ésta amparándose bajo el secreto industrial, no permite la reproducción de la información obtenida durante su proceso de certificación. En el presente análisis factorial, solamente se describen los posibles factores internos y externos que afectaron el proceso de certificación de Microlab.  

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