ESTRUCTURACION UN PROGRAMA DE NOTIFICACION VOLUNTARIA

ESTRUCTURACION UN PROGRAMA DE NOTIFICACION VOLUNTARIA

-Informar y motivar al Comité de Farmacia y Terapéutica o al Comité Técnico científico para su estructuración.

- Conformar el Comité de Farmacovigilancia de la Institución

- Informar y motivar al personal asistencial

- Etapa de implantación

- Diseñar el formato de reporte

- Diseñar una prueba piloto

- Centralizar la recolección de formatos

- Establecer metodología de evaluación de la prueba

-Definir criterios generales de evaluación

- Implementar la prueba piloto

- Elegir el responsable de la recolección de la información generada para iniciar el programa.

- Evaluar el desarrollo y los resultados del programa

ASPECTOS BASICOS DE UN PROGRAMA DE VIGILANCIA INTENSIVA

Propósito de los métodos de vigilancia intensiva: el propósito esencial de estos métodos es incrementar la capacidad para identificar y evaluar el máximo numero posible de Reacciones Adversas de Medicamentos, adoptar medidas para prevenir su aparición, mejorar la atención y calidad de vida del paciente.

Ventajas del Método de Vigilancia Intensiva:

- Permite el cálculo de incidencia de eventos adversos a medicamentos

- Detecta EAM de aparición en forma aguda.

- Identifica poblaciones en Alto riesgo

-Genera información completa de los medicamentos

- Facilita estudios de utilización de medicamentos EUM

- Es relativamente económico

Metodología y tipo de estudio utilizado en los programas:

-Tipo de estudio: generalmente es de tipo transversal y longitudinal prospectivo, aunque pueden utilizarse otros tipos.

Población y muestra: pacientes de un servicio a los que se administra los medicamentos tipo de estudio.

Plan de recolección de datos:

Fuentes: observación, entrevista, historia clínica.

Recolección: formulario

Tabulacion y procesamiento: manual y automatizada

LA NOTIIFICACION ESPONTANEA DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS.

Las notificaciones de casos clínicos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, así como la reunión de series de pacientes que presentan una patología y una exposición farmacológica previas comunes, suelen ser los medios mas rápidos para generar hipótesis de relaciones causales entre la administración de un fármaco y la aparición de un determinado efecto adverso. Un primer paso para confirmar las señales generadas por la notificación de casos aislados y por serie de casos es la comparación de las experiencias acumulados en un país con las registradas en otros.

Entre los sistemas de detección y cuantificación de reacciones adversas, el mas extendido internacionalmente es el de notificación voluntaria, realizada por el prescriptor, de las sospechas de efectos indeseables que los fármacos provocan en sus pacientes. Este sistema coordinado por la OMS, función desde 1970, después de que el programa piloto fuera iniciado en 1968, en la actualidad participan 35 países. En cada país participante hay un centro nacional.

La notificación se obtiene a través de las notificaciones recibidas en los centros nacionales. Las tarjetas de notificación son prácticamente iguales en todos los países; lo que varia ligeramente de un país a otro es el tipo de reacciones notificadas y los profesionales que notifican. Los datos básicos que cada centro nacional tramite al Centro Coordinador del programa en Uppsala son los siguientes:

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