ISO 9001 SINTESIS

SISTESIS DE LA ISO 9001

(ORGANIZACIÓN INTEGRAL DE NORMALIZACION) fue preparada por el comité técnico ISO/TC 176 gestión y aseguramiento de la calidad, subcomité 2 sistemas de la calidad.

El sistema de gestión de la calidad se ve impulsado por factores como:

• Entorno organizativo, objetivos particulares, procesos que emplea etc.

Puede ser utilizado por partes internas o externas con el fin de satisfacer al cliente.

Promueve el enfoque basado en procesos ya que mejora la eficacia de gestión de calidad para mejorar la calidad, en el mismo se centra principalmente en:

• La comprensión y el cumplimiento de requisitos obtención y resultados, desempeño y eficacia y la mejora continua de las mediciones objetivas.

Para un mejor resultado podemos aplicar la metodología (P-H-V-A) planificar, hacer, verificar y actuar que consiste en documentar ideas y seguirlas a conforme se planeo verificarlas y mejorar las falencias

DOCUMENTACION

Esta debe incluir:

• declaración de la política y objetivos de calidad.

• Manual de calidad

La extensión de la misma puede variar dependiendo del tamaño, tipo de actividades, complejidad de procesos interacciones y competencia personal. Esta puede estar almacenada en cualquier formato o tipo de medio.

MANUAL DE CALIDAD

Debe establecer el sistema de calidad incluyendo detalles, incluyendo

Detalles, justificación y cualquier exclusión y la descripción entre los

Procesos del sistema de gestión de la calidad.

CONTROL DE DOCUMENTOS

Los documentos relacionados con el control de calidad deben ser controlados de acuerdo a los requisitos citados en el apartado 4.2.4 donde se determinen controles necesarios para:

• Aprobar documentos antes de su emisión

• Revisar y actualizarlos cuando sea necesario y aprobarlos

• Verificar que los cambios sean vigentes

• Asegurarse que los documentos sean legibles y fácil de identificar

• Identificar y controlar los documentos de procesos son externos, prevenir el uso no intencionado y darles una identificación adecuada.

La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización. El diseño y la implementación del SGC de una organización están influenciados por:

 Su entorno organizativo, cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno

 Sus necesidades cambiantes

 Sus objetivos particulares

 Los productos que proporcionan

 Los procesos que emplean

 Su tamaño y la estructura de la organización

Esta norma internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al producto y los propios de la organización.

Esta norma promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre si, un conjunto de actividades que se relacionan entre si con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados.

Las normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas de sistemas de gestión de la calidad que se han diseñado

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