La Enfermeria

Los Ensayos Clínicos

Los Ensayos Clínicos (EC) son la base experimental en la que se fundamenta la medicina actual y definidos en un sentido amplio, son esas investigaciones experimentales o cuasi-experimentales en seres humanos y diseñadas para evaluar la eficacia y seguridad de una intervención de salud en particular, ya sea un medicamento, producto sanitario, dispositivo o aparato médico-quirúrgico, procedimiento, prueba diagnóstica, programa de salud o cualquier otro tipo de intervención en salud (educativa, formativa…).

Lo que buscan es medir el impacto de la intervención en salud en resultados. Ponen a prueba los tratamientos médicos consolidando ese cuerpo de evidencia científica sobre la que se constituye la industria, de manera que ningún fármaco puede comercializarse sin el permiso adecuado.

¿Cuál es el papel de la enfermería en los EC?

Las enfermeras, cada vez aplicamos más productos sanitarios que si bien están ya autorizados, puede surgir algunas novedades que pueden resultar de interés. Un ejemplo, la investigación desarrollada por tres compañeros del Hospital de Alta Resolución de Puente Genil de la Agencia Sanitaria Alto Guadalquivir, con el desarrollo de un EC sobre la eficacia del aceite de oliva en la prevención de las úlceras por presión con financiación a cargo de la Consejería y que ha generado la patente de “Oleicopiel”.

En otras ocasiones, el EC busca explicar el efecto de múltiples factores o variables. Por ejemplo, y siguiendo con el desarrollo de estos productos sanitarios, se está llevando a cabo un estudio de investigación con metodología de EC por profesionales de enfermería de Atención Primaria sobre la efectividad de una crema de aceite de oliva ya comercializada, en la prevención de las úlceras por presión en pacientes inmovilizados en Atención Primaria, concretamente en el distrito sanitario Málaga, intentando conocer el coste y efectividad de la intervención, junto al grado de satisfacción del paciente y su cuidador.

Es decir, el uso de este tipo de diseño en el personal de enfermería como investigador principal y/o coordinador, es una realidad, aunque conlleva proyectos laboriosos en un entorno muy burocrático o administrativo, pero con la intención de dotar de seguridad y robustez al estudio para la búsqueda de esa relación causal.

En otras ocasiones, cuando la enfermería se vincula con un EC es para colaborar a través de un entrenamiento en técnicas de medición y recolección o extracción de datos, o en la toma de muestras de los pacientes.

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