Normas Iso

INTRODUCCION

LA FAMILIA ISO

Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se denomina familia de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con la calidad:

ISO 9000: Sistemas de Gestión de Calidad

Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del sistema de calidad, calidad en diseño, fabricación, inspección, instalación, venta, servicio post venta, directrices para la mejora del desempeño.

ISO 14000: Sistemas de Gestión Ambiental de las Organizaciones.

Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de vida del producto, programas de revisión ambiental, auditorías.

NORMAS ISO 9000

ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad, establecidas por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo de organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mínimo como las guías y herramientas específicas de implantación como los métodos de auditoría. El ISO 9000 especifica la manera en que una organización opera sus estándares de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio. Existen más de 20 elementos en los estándares de esta ISO que se relacionan con la manera en que los sistemas operan.

VENTAJAS

Su implementación aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las empresas, cómo pueden ser:

• Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organización por medio de la documentación.

• Incrementar la satisfacción del cliente al asegurar la calidad de productos y servicios de manera consistente, dada la estandarización de los procedimientos y actividades.

• Medir y monitorear el desempeño de los procesos.

• Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos.

• Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.

• Reducir las incidencias negativas de producción o prestación de servicios.

DESVENTAJAS

• Los esfuerzos y costos para preparar la documentación y actualizarla de forma regular.

• Los costos necesarios para implementar y mantener las medidas necesarias para cumplir con el estándar.

HISTORIAL

Esta familia de normas apareció en 1987, tomando como base la norma británica BS 5750 de 1987, experimentando su mayor crecimiento a partir de la versión de 1994. La versión actual data de 2008, publicada el 13 de noviembre de 2008.1

La principal norma de la familia es la ISO 9001:2008: Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos.

Otra norma vinculante a la anterior es la ISO 9004:2009 - Sistemas de Gestión de la Calidad - Directrices para la mejora del desempeño.

Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que realizaban procesos productivos y, por tanto, su implantación en las empresas de servicios planteaba muchos problemas. Esto fomentó la idea de que son normas excesivamente burocráticas.

Con la revisión de 2000 se consiguió una norma menos complicada, adecuada para organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de servicios e incluso en la Administración Pública, con el fin de implantarla y posteriormente, si lo deciden, ser certificadas conforme a la norma ISO 9001.

CERTIFICACIÓN

La única norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2008.

Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificación que auditan la implantación y aplicación, emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades están vigiladas por organismos nacionales que regulan su actividad.

Para la implantación o preparación previa, es muy conveniente que apoye a la organización una empresa de consultoría, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Dirección de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestión de la calidad.

A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cual es la necesidad del proyecto. Es en función de esta necesidad que la empresa debe elegir entre las variadas ofertas del mercado. Es importante que la empresa que lo asesore aplique conceptos de calidad integral.

PROCESO DE CERTIFICACIÓN

Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9000 (única norma certificable de la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o áreas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la auditoría y, después de terminar con éxito, someterse a una inspección anual para mantener la certificación.

Los requerimientos de la norma son genéricos, a raíz de que los mismos deben ser aplicables a cualquier empresa, independientemente de factores tales como: tamaño, actividad, clientes, planificación, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto, en los requerimientos se establece el "que", pero no el "como". Un proyecto de implementación involucra que la empresa desarrolle criterios específicos y que los aplique, a través del SGC, a las actividades propias de la empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa construye su Sistema de Gestión de la Calidad.

En el caso de que el auditor encuentre áreas de incumplimiento, la organización tiene un plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la certificación o la continuidad en el proceso de certificación (dependiendo de que ya hubiera o no obtenido la certificación).

Un proyecto de implementación, involucrará, como mínimo:

Entender y conocer los requerimientos normativos y como los mismos alcanzan a la actividad de la empresa.

Analizar la situación de la organización, dónde está y a dónde debe llegar.

Construir desde cada acción puntual un Sistema de Gestión de la Calidad.

Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, así como aquellas que la actividad propia de la empresa requiera.

La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestión y control escrito, registros de la calidad, auditorías internas, producto no conforme, acciones correctivas y acciones preventivas.

Detectar las necesidades de capacitación propias de la empresa.

Durante la ejecución del proyecto será necesario capacitar al personal en lo referido a la política de calidad, aspectos relativos a la gestión de la calidad que los asista a comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia), proporcionando herramientas de auditoría interna para aquellas personas que se desempeñen en esa posición.

Realizar Auditorías Internas.

Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses.

Solicitar la Auditoría de Certificación.

Las normas ISO se clasifican en ISO 9000 (vocabulario de la calidad),9001 (modelo para sistema de gestión), 9004 (directivas para mejorar el desempeño).

EJEMPLO DE EMPRESAS EN LAS QUE SE APLICA ESTA NORMA

SECTOR SALUD

Instituto Nacional de Cancerología, Cruz Roja Mexicana, ISSSTE, Hospital de Especialidades Vida Mejor, Laboratorios Médicos El Chopo, Centro de Patología Clínica, Hospital Regional de Alta Especialidad, Hospital General de México, Secretaría de Salud, Laboratorios Clínicos Azteca, Laboratorios Roche, Diagnósticos Cel-Tec, CETOT Jalisco, Investigación Aplicada, Facultad de Medicina UNAM, Escuela Nacional de Enfermería y Obstetricia, IMSS, Instituto Nacional de Pediatría, Instituto Nacional de Rehabilitación, Hospital Infantil de México, Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía, Antiguo Hospital Civil de Guadalajara, Clínica Oftalmológica Arboledas, Biomeriux.

SECTOR FINANCIERO

Banco de México, Financiera Rural, HSBC, Pronósticos para la Asistencia Pública, Intercam Servicios Financieros, Planfia, Unión de Crédito para la Contaduría Pública, Bital Grupo Financiero, IXE, NSC Asesores, Caja Libertad, CONSAR, Comisión Nacional Bancaria y de Valores, Nacional Monte de Piedad

SECTOR ALIMENTOS

La Costeña, Asturias, FAMESA, Nestlé, Chupa Chups, Vimifos, Cervecería Cuauhtémoc Moctezuma, Coca Cola, Herdez, La Suiza, Nabisco, Santa Mónica, Sabormex, Del Valle, Dulces Anahuac, El Calvario, Alpezzi Chocolate, McCormick Pesa, Pollo de Tahuacan, Adams, Multidespensas Empresariales, Avicultores y Productores El Calvario.

SECTOR CONSTRUCCIÓN

Dica, Komatsu, IGSA, VPM, ICA, Administración de Casas, Mexalit, Grupo Procasa, Softec.

SECTOR TELECOMUNICACIONES

Sitel, Avaya Intelligent Communications, Médico Net, Incom, Televisa Networks, MCM Telecom, Nextel, Actia, Vital Network Services, Global Services Corporation.

SECTOR TRANSPORTE

Aeroméxico, Aeromar, Ferrocarril Mexicano, DHL, Prida Consorcio Aduanal, Cometra, Transportes y Traslados, ETN, Sistema de Transporte Colectivo STC, Chrysler, Bombardier Transportation

SECTOR COSMETICOS

Cosmetic Colors, Roche, Avon, Stanhome, Química y Farmacia, Wella

SECTOR INDUSTRIA QUÍMICA

Adydsa, Dresen, Resinas B y R, Droguería y Farmacia El Globo, Moléculas Finas de México, Nylamid, Química Apollo, Genomma Lab., Simply Great Chemistry,

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