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Organización Internacional De Normalización

frayjuan207 de Febrero de 2014

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Internacional Estándar Organización.

(Organización Internacional de Normalización).

Fundada en 1946 sede en ginebra, suiza con mas de 100 miembros.

ISO 9000: En 1987 el Comité Técnico TC-176 formado por AFNOR, ANSI, BSI Y SCC.

El tc-176 se reúne cada 5 años para revisar la norma.

1ra. Versión de las normas (1987)

2da. Versión de las normas (1994)

3ra. Versión de las normas (2000)

4ta. Versión de las normas (2008)

2-Introducción a la familia de la Norma ISO 9000

Son un conjunto de Normas que proporcionan lineamientos generales para el desarrollo y administración de Sistemas de Calidad, la norma no contempla el aseguramiento del producto, si no el sistema de calidad que genera el producto.

3-Estructura de la norma ISO-9000

4-Principios de Calidad y Terminología de La Gestión de la calidad

Principios de Calidad:

Organización Enfocada al Cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.

Liderazgo: los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.

Participación del personal: el personal a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.

Administración con Enfoque de Sistema

Mejora Continúa

Toma de Decisiones en Base a hechos

Relaciones de Mutuo Beneficio con Proveedores.

Terminología de Calidad

1. Producto: resultado de un proceso.

2. Proceso: conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

3. Calidad: grado en que el conjunto que características inherentes cumple con los requisitos.

4. Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

5. Satisfacción del cliente: percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.

6. Capacidad: aptitud de una organización, sistema o proceso para realizar un producto que cumple con los requisitos para ese producto.

Terminología relativa a la “gestión”:

7. Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.

8. Sistema de Gestión: Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos.

9. Sistema de Gestión de la Calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

10. Política de la Calidad: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.

11. Objetivo de la Calidad: Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad.

12. Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.

13. Alta dirección: Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización.

14. Manual de La Calidad: Documento que especifica el Sistema de Gestión de La Calidad de una organización.

15. Plan de Calidad: Documento que especifica qué procedimientos y recursos asociados deben aplicar, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato específico.

16. Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas.

17. Ensayo / prueba: Determinación de una o más características de acuerdo con un procedimiento.

Tema 1

1- Norma ISO 9000 y requisito de la ISO 9001-2008

Son un conjunto de Normas que proporcionan lineamientos generales para el desarrollo y administración de Sistemas de Calidad, la norma no contempla el aseguramiento del producto, si no el sistema de calidad que genera el producto.

3-Estructura de La Norma ISO 9000

4-Principios y Terminología de La Gestión de Calidad

1. Producto: resultado de un proceso.

2. Proceso: conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

3. Calidad: grado en que el conjunto que características inherentes cumple con

Los requisitos.

4. Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

5. Satisfacción del cliente: percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.

6. Capacidad: aptitud de una organización, sistema o proceso para realizar un producto que cumple con los requisitos para ese producto.

Terminología relativa a la “gestión”:

7. Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.

8. Sistema de Gestión: Sistema para establecer la política y los objetivos y para

lograr dichos objetivos.

9. Sistema de Gestión de La Calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

10. Política de La Calidad: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.

11. Objetivo de La Calidad: Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad.

12. Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.

13. Alta dirección: Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización.

14. Manual de La Calidad: Documento que especifica el Sistema de Gestión de La Calidad de una organización.

15. Plan de Calidad: Documento que especifica qué procedimientos y recursos asociados deben aplicar, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato específico.

16. Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas.

17. Ensayo / prueba: Determinación de una o más características de acuerdo con un procedimiento.

5-Enfoque de Procesos

Cualquier actividad, o conjunto de actividades, que utiliza recursos para transformar elementos de entradas en resultados puede considerarse como un proceso.

Para que las organizaciones operen de manera eficaz, tienen que identificar y gestionar numerosos procesos interrelacionados y que interactúan. A menudo el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso. La identificación y gestión sistemática de los procesos empleados en la organización y en particular las interacciones entre tales procesos se conocen como " enfoque basado en procesos".

La Norma fomenta la adopción del enfoque basado en procesos para gestionar una organización.

6-Normas Constitutivas

La familia de normas ISO citadas a continuación se han elaborado para asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de sistemas de gestión de la calidad eficaces.

La norma ISO 9000, describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad.

La norma ISO 9001, especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables de toda la organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación y su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.

ISO-9002: para certificación en producción e instalaciones.

ISO-9003: para compañías envueltas en inspección y actividades de prueba.

La norma ISO 9004, proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la organización y la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas.

La norma ISO 19011, proporciona orientación relativa a las auditorias de sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental.

ISO-8402: Términos y definiciones

ISO-10,011: Auditoría de calidad

ISO-10,012: Calibración de equipos

ISO-10013: Manual de calidad.

7-Comparaciones entre diferentes versiones

La serie de normas ISO 9000 versión 1994 contenía un número aproximado de 27 normas y documentos complementarios que dificultaban el manejo de La Norma.

Para corregir esto entre otras acciones, se redujeron el número de normas, se agrego el requerimiento explicito por lograr la satisfacción del cliente y la mejora

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