Comparación de la Biodisponibilidad de las pastillas de Migrinon de los laboratorios Sanofi con las pastillas de Fencafen de los laboratorios Tecnoquímicas

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 Investigación Interna De Química 

Comparación de la Biodisponibilidad de las pastillas de Migrinon de los laboratorios Sanofi con las pastillas de Fencafen de los laboratorios Tecnoquímicas

Mateo Romero Acosta a

a Estudiante grado 11° A, Colegio Gimnasio de los Cerros.

Fecha:

Palabras clave

Biodisponibilidad, Bioequivalencia, Química medicinal, tiempo de reacción.

1. Introducción

Se define la bioequivalencia como la intercambiabilidad de dos especialidades farmacéuticas que tienen el mismo principio activo y biodisponibilidad equivalente. Esta definición nos conduce a la de biodisponibilidad, que hace referencia a la cantidad de fármaco que llega en forma activa a la circulación sistémica y la velocidad a la que accede a ésta, es decir, la fracción de medicamento capaz de llegar al lugar de acción. Depende de las características fisicoquímicas del principio activo, de los excipientes, del proceso de fabricación y de la conservación de la forma farmacéutica, y también de las características intrínsecas al individuo, como la motilidad intestinal o el pH gástrico. Cualquier modificación en alguno de estos factores puede alterar tanto la cantidad total de principio activo absorbido como la velocidad a la que se absorbe. Si el fármaco se absorbe en mayor cantidad o más rápidamente puede alcanzar niveles tóxicos. Y si el grado de absorción es menor o más lento puede no alcanzar respuesta terapéutica. Por ello en el desarrollo de una especialidad farmacéutica genérica, a pesar de que se trata del mismo principio activo, la misma dosis y la misma forma farmacéutica, dichos factores pueden determinar una biodisponibilidad distinta a la del producto de referencia. La consecuencia inmediata sería que la sustitución del producto de referencia (de marca) por el genérico podría alterar la eficacia y/o seguridad del fármaco. En consecuencia, dos especialidades farmacéuticas presentan una biodisponibilidad equivalente si tanto la concentración del fármaco activo como la velocidad a la que accede a la circulación sistémica se encuentran dentro de un intervalo considerado equivalente, cuando se administran a las mismas dosis y bajo las mismas condiciones experimentales. Estos límites se especifican en cada expediente de registro. Está claro que los términos de bioequivalencia y biodisponibilidad no son sinónimos. La bioequivalencia implica la igualdad de efectos biológicos de dos medicamentos, hasta el punto de poder ser intercambiados sin modificación significativa de sus efectos (terapéuticos y adversos). La bioequivalencia debe demostrarse mediante los correspondientes ensayos clínicos. Y por biodisponibilidad se entiende la cantidad de principio activo y la velocidad con la que pasa de la forma farmacéutica en la que está formulado a la circulación sanguínea general. (Rey, 2001)

 El fencafen es la asociación sinérgica de dos principios activos 100 mg de cafeína; Ya que tiene un efecto de somnolencia en el organismo, Pero en realidad esa no es la única razón. El verdadero motivo es porque se ha comprobado que la cafeína es un adyuvante del efecto analgésico en el organismo. Es decir, que cuando se ha comparado la efectividad de los analgésicos que llevan cafeína en su composición frente a los mismos analgésicos, pero sin cafeína, se ha visto que los que llevan entre 100-130 mg de cafeína son un 5-10% más efectivos que los que no llevan cafeína. Y 1,00 mg de ergotamina; que pertenece a una clase de medicamentos llamados alcaloides de cornezuelo de centeno. Funciona en conjunto con la cafeína al prevenir que los vasos sanguíneos se expandan provocando las cefaleas. Pero juntos crean el medicamento para prevenir y tratar la migraña y el dolor de cabeza. (Medicine, 2019)

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Por otro lado, está el Migrinon que también tiene 30 mg de cafeína per a su vez contiene otros dos poderosos compuestos el 300 mg de dipirona que es un medicamento analgésico, antipirético y espasmolítico muy utilizado en el tratamiento para el dolor y la fiebre, y migrañas. Y también 30 mg Isometepteno es una amina simpaticomimética que se usa a veces en el tratamiento de migrañas y dolores de cabeza por tensión debido a sus propiedades vasoconstrictoras; es decir, causa constricción de los vasos sanguíneos.

Yo decidí hacer esta práctica de laboratorio  porque  durante aproximadamente  dos años e sufrido de constantes migrañas y de fuertes dolores de cabeza, especialmente cuando hace mucho sol, por eso de acuerdo con lo que iba aprendiendo  en mi clase de química me pregunté cuál de los dos medicamentos que me tomo para la  migraña es más eficiente.

Objetivo        

Comparar La biodisponibilidad que dos fármacos bioequivalentes, Migrinon de los laboratorios Sanofi y el Fencafen de los laboratorios Tecnoquímicas ambos para el dolor de cabeza y la fuerte migraña

1. Problema de investigación 

¿Cuál de los dos fármacos Bioequivalentes para él la migraña tendrá mayor biodisponibilidad en el organismo, el Migrinon de los laboratorios Sanofi o el Fencafen de los laboratorios Tecnoquímicas?

1. Variables

Tabla 1. Variables que se han tenido en cuenta para la práctica de laboratorio de Comparación de la Biodisponibilidad de las pastillas de Migrinon de los laboratorios Sanofi con las pastillas de Fencafen de los laboratorios Tecnoquímicas

1. Hipótesis

Si después de haber el hecho el proceso de filtración de la mezcla heterogénea uno de los compuestos quedó con más masa que el otro (sin tener en cuenta la masa del papel filtro), entonces, el fármaco que tiene mayor masa será el que tiene una mayor biodisponibilidad en el organismo.

1.  Metodología

1. Método

• Llegué al laboratorio de química para hacer mi debido experimento, me puso todos los implementos de seguridad, es decir, gafas, guantes y la respectiva bata blanca de laboratorio.
• Armé el respectivo montaje para la práctica de laboratorio.

• Metodología para la preparación del ácido clorhídrico:

• Ya que tenía que preparar una concentración de ácido clorhídrico a una concentración y un PH de entre 1,5 y 2,0 muy parecido al del estómago humano, pero el ácido del laboratorio estaba a una concentración de 12M y lo tenía que pasar a una concentración de 0,02M agregué aproximadamente 0,422 mL de ácido clorhídrico en un balón aforado de 250 mL
• Agregué los 0,422 mL de HCl y después completé con agua hasta la afore.

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• Metodología para hallar la biodisponibilidad de los dos fármacos:

• Empecé triturando, con la ayuda de un mortero de cerámica media pastilla de cada uno de los dos fármacos
•  Tomé la masa de cada uno de los dos medicamentos por separado, ignorando la masa de la tapa de vidrio en donde estaban los medicamentos en polvo. Y repetí el proceso para evitar errores en la metodología.
• Tomé la masa del papel filtro que iba a utilizar para las medias pastillas en ambas ocasiones. Y repetí el proceso para evitar errores en la metodología

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• Metodología para el proceso de filtración de las pastillas:

• Una vez pesadas las pastillas y el papel filtro las agregué en un vaso de precipitado con aproximadamente 25 mL de ácido clorhídrico a 0,02M
• Con la ayuda de una barrilla de vidrio, revolví constantemente la disolución de las pastillas con el ácido a 0,02 M
• Esperé una hora (que es el tiempo aproximado en que las pastillas tengan efecto en el organismo) [pic 6]

• Agregué la mezcla heterogénea de pastillas y ácido a un montaje en donde estaba un embudo con el papel filtro y abajo el matraz de Erlenmeyer​ que iba recibiendo la parte líquida de la disolución
• Esperé que cada una de las dos filtraciones (la del Migrinon y la del fencafen) estuviesen sin líquido.
• Con la ayuda de una plancha de calentamiento a aproximadamente a 7°C durante más o menos dos minutos para que se terminara de secar el papel filtro
• Terminé pesando el papel filtro ya seco con el restante de cada una de las pastillas.

• Realicé este mismo proceso con una pastilla, con una y media y con dos pastillas de cada uno de los dos medicamentos.
• La práctica de laboratorio la realicé siguiendo las aspectos de seguridad ambiental como: que los desechos del ácido clorhídrico fueron depositados en un recipiente especial para residuos tóxicos y este a su vez fue entregado a una organización especializada en la recolección de residuos y no fueron arrojados al desagüe del laboratorio, ya que este llega al de la ciudad y puede generar un riesgo en la salud de muchas personas y seres vivos a los que está conectado en sistema de aguas de Bogotá.
• Así mismo en la practica de laboratorio seguí los aspectos éticos del mismo ya que lo que hice fue solo una simulación de la acción de los medicamentos en el estómago de una persona con condiciones normales, y nunca experimenté con ningún ser vivo ni mucho menos un ser humano para la simulación de la reacción de la pastilla. Todo fue realizado dentro del laboratorio de química, con tubos de ensayo y vasos de precipitados y nunca afectando los aspectos bioéticos de la práctica de laboratorio

1. Materiales

Tabla 2. Materiales que se utilizaron durante la práctica de laboratorio de Comparación de la Biodisponibilidad de las pastillas de Migrinon de los laboratorios Sanofi con las pastillas de Fencafen de los laboratorios Tecnoquímicas

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