El objetivo general de la norma ISO - 9001

1.- ¿Comente cual es el propósito general de la norma ISO – 9001?

Su propósito es especificar los requisitos para un SGC y se aplica cuando una organización quiere demostrar que se cumplen en forma consistente los requisitos del cliente (incluidos los reglamentos aplicables) y para aumentar la satisfacción del cliente, mediante la aplicación del SGC y su mejora.

2.- ¿Qué relación o diferencia tienen las normas ISO – 9001 e iso-9004?

La ISO- 9004 tiene un contenido similar a la norma ISO – 9001, pero proporciona mayores elementos para la mejora continua del desempeño y de la eficiencia globales de la organización.

3.- ¿En ISO 9001, explique por medio de un par de ejemplos que se entiende por los términos proveedor, organización y cliente?

• Proveedor: Persona o sociedad que vende la materia prima utilizada para producir los artículos que se fabriquen.

• Organización: Son sistemas sociales diseñados para lograr metas y objetivos por medio de los recursos humanos o de la gestión del talento humano y de otro tipo. Están compuestas por subsistemas interrelacionados que cumplen funciones especializadas.

• Cliente: Aquel que contrata servicios o adquiere bienes a un proveedor.

4.- En un SGC ¿quién es el representante de la dirección y qué papel juega?

El representante de la dirección debe tener la responsabilidad y autoridad adecuadas para cumplir con sus tareas. Debería será alguien respetado en la jerarquía organizacional, experimentado y apasionado por la calidad, pero con la autoridad adecuada para hacer que el SGC se adopte con compromiso en todas las áreas de la organización.

5.- ¿Qué es el manual de calidad en un SGC?

Es un manual para el sistema de gestión de calidad

6.- En forma general, señale algunos de los requisitos que debe cumplir un SGC.

• Identificar los procesos necesarios para el sgc y su aplicación a través de la organización

• Determinar la secuencia e interacción de estos procesos

• Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces

• Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos

• Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos

• Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos

7.- En el capitulo anterior se menciono que uno de los ocho principios de la gestión de la calidad son las relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor, ¿en qué requisitos del SGC planteados por la norma ISO – 9001 se puede materializar ente principio?

Compras:

• Proceso de compras

• Información de las compras

• Verificación de los productos comprados

8.- En general ¿Cuáles son las responsabilidades de la dirección en un SGC?

La alta dirección debe designar un miembro de la dirección quien, con independencia de otras responsabilidades debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya:

• Asegurarse de que se establecen, implemente y mantienen los procesos necesarios para la SGC

• Informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y de cualquier necesidad de mejora

• Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización

• La responsabilidad del representante de la dirección puede incluir relaciones con partes externas sobre asuntos relacionados con el SGC

9.- ¿Que son y para que se utilizan las auditorias de calidad?

Es

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