Propósito general de la norma ISO-9001

• ¿Cuál es el propósito general de la norma ISO-9001?

El propósito general de la norma ISO-9001 es detallar los requisitos relacionados a un sistema de gestión de calidad ya sea para el uso interno de la organización o para fines contractuales o de certificación y general esta norma es un conjunto de requisitos que las organizaciones y compañías deben de respetar. El sistema de gestión de la calidad en una organización tiene como punto de apoyo el manual de calidad, y se completa con una serie de documentos adicionales como manuales, procedimientos, instrucciones técnicas, registros y sistemas de información.

Normalmente existe un responsable de calidad que velará por el cumplimiento de lo dispuesto.

Se dice que el sistema de calidad debe demostrar que la organización es capaz de:

o Suministrar un producto o servicio que de manera consistente, cumpla con los requisitos de los clientes y las reglamentaciones correspondientes.

o Lograr una satisfacción del cliente mediante la aplicación efectiva del sistema, incluyendo la prevención de no-conformidades y el proceso de mejora continua.

El modelo del sistema de calidad consiste en 4 principios que se dejan agrupar en cuatro subsistemas interactivos de gestión de calidad y que se deben normar en la organización:

o Responsabilidad de la Dirección;

o Gestión de los Recursos;

o Realización del Producto o Servicio;

o Medición, Análisis y Mejora

• ¿Qué relación y diferencias tienen las normas ISO-9001 e ISO-9004?

Las dos están relacionadas como un sistema de gestión de calidad pero la ISO-9001 se encarga de especificar los requisitos para el sistema de gestión de calidad y puede usarse tanto internamente, para certificación como de forma contractual. Mientras que la norma ISO-9004 son las instrucciones para mejorar el rendimiento aunque cabe señalar que no está creada con fines contractuales sino para el uso interno de la compañía y su principal meta es la mejora constante del rendimiento también cubren la orientación al cliente, la prevención de defectos, control de costos, el enfoque del proceso, la documentación, compras, enfoque basado en hechos para la toma de decisiones, la capacitación y motivación de los empleados. Existe una estrecha relación entre las normas ISO 9001 y 9004, mientras que la primera se enfoca en los requisitos para lograr un sistema gestión de calidad, la otra la completa al proponer ideas para la mejora en el desempeño de la organización, sin importar la actividad que desarrolle.

La norma ISO 9004 proporciona orientación para ayudar a mejorar el desempeño global de la organización. Esta Norma Internacional no se certifica, por las características que tiene la misma, la que se certifica es la ISO 9001, ya que el enfoque y su contenido brinda los requisitos para lograr un sistema de gestión de calidad, cualquiera sea el tipo de organización sin importar su tipo, tamaño y producto o servicio suministrado.

La norma ISO 9004 permite a las organizaciones mejorar la calidad de los productos y la prestación de servicios a sus clientes mediante la promoción de auto-evaluación como una herramienta importante para permitir a las organizaciones a:

• Revisar el nivel de madurez, que abarca el liderazgo, la estrategia, sistema de gestión, recursos y procesos de una organización.

• Identificar sus fortalezas y debilidades.

• Identificar las oportunidades, ya sea para mejoras o innovación, o ambos.

La herramienta de auto-evaluación puede convertirse en un elemento clave en los procesos de planificación estratégica en cualquier organización.

En el “cuerpo” de la norma se inicia con el capítulo que ofrece asesoramiento sobre cómo administrar una organización destinada para el éxito sostenido y no cómo construir

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