Norma Iso 9001:2008

Requisito

Numeral

Entrada (requerimiento esperado)

Salida (resultado)

Requisitos generales

4.1

· Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización.

· Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.

· Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces.

· Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

· El tipo y grado de control a aplicar sobre los procesos contratados externamente debe estar definido dentro del SGC.

· Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.

· Realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos.

· En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurar de controlar tales procesos.

Requisitos de la documentación (generalidades)

4.2.1

· Declaración documentada de una política de calidad y objetivos de calidad.

· Un Manual de calidad

· Procedimientos documentados y los registros requeridos por esta norma internacional.

· Los documentos incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.

ü Procedimiento documentado: Significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido.

ü La documentación puede estar en cualquier formato o medio.

Requisitos de la documentación (manual de calidad)

4.2.2

· Incluye el alcance del SGC, detalles y justificación de cualquier exclusión (véase 1.2).

· Procedimientos documentados para el SGC o referencia a los mismos.

· Descripción detallada entre los proceso del SGC.

· Establecer y mantener un manual de calidad.

Requisitos de la documentación (control de documentos)

4.2.3

· Aprobar documentos, antes de su emisión.

· Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente.

· Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos.

· Asegurarse de que las versiones pertinentes se encuentran disponibles en los puntos de uso.

· Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables.

· Asegurarse de que los documentos de origen externo, se identifican y que se controla su distribución.

· Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.

· Establecer un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para los documentos.

Requisitos de la documentación (Control de los documentos)

4.2.4

· Establecer un procedimiento documentado para definir controles necesarios para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, retención y disposición de los registros.

· Registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del SGC.

Responsabilidad de la dirección (compromiso de la dirección)

5.1

Comunicar la importancia de satisfacer los requisitos del

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