Norma Iso 9001:2008

Requisito

Numeral

Entrada (requerimiento esperado)

Salida (resultado)

Requisitos generales

4.1

· Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización.

· Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.

· Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces.

· Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

· El tipo y grado de control a aplicar sobre los procesos contratados externamente debe estar definido dentro del SGC.

· Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.

· Realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos.

· En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurar de controlar tales procesos.

Requisitos de la documentación (generalidades)

4.2.1

· Declaración documentada de una política de calidad y objetivos de calidad.

· Un Manual de calidad

· Procedimientos documentados y los registros requeridos por esta norma internacional.

· Los documentos incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.

ü Procedimiento documentado: Significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido.

ü La documentación puede estar en cualquier formato o medio.

Requisitos de la documentación (manual de calidad)

4.2.2

· Incluye el alcance del SGC, detalles y justificación de cualquier exclusión (véase 1.2).

· Procedimientos documentados para el SGC o referencia a los mismos.

· Descripción detallada entre los proceso del SGC.

· Establecer y mantener un manual de calidad.

Requisitos de la documentación (control de documentos)

4.2.3

· Aprobar documentos, antes de su emisión.

· Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente.

· Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos.

· Asegurarse de que las versiones pertinentes se encuentran disponibles en los puntos de uso.

· Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables.

· Asegurarse de que los documentos de origen externo, se identifican y que se controla su distribución.

· Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.

· Establecer un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para los documentos.

Requisitos de la documentación (Control de los documentos)

4.2.4

· Establecer un procedimiento documentado para definir controles necesarios para

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