Los analgésicos

Prefacio. –

Para la elaboración de la presente norma participaron:

• Hernández Cendejas Estefany
• Rodas Berber Jorge Ángel
• Romero Díaz Ricardo
• Rodríguez Flores Karina
• Trejo Ordoñez Astrid Evelyn

Índice. –

• Introducción……………………………………………………….. … 4
• Objetivo………………………………………………………………... 6
• Campo de Aplicación…………………………………………..…… 6
• Referencias……………………………………………………….…… 6
• Definiciones…………………………………………………………… 7
• Terminología……………………………………………………..…… 9
• Ibuprofeno……………………………………………………………. 10

Comprimidos………………………………………………………… 13

Crema Dérmica…………………………………………………….… 15

Suspensión Oral…………………………………………………...… 17

• Muestreo…………………………………………………………….… 21
• Marcado, Etiquetado, Envase Y Embalaje………………………. 22
• Bibliografía……………………………………………………………. 22
• Concordancia Con Normas Internacionales y Mexicanas……. 23

Introducción. -

Los analgésicos son medicinas que reducen o alivian los dolores de cabeza, musculares, artríticos o muchos otros achaques y dolores.

El uso de remedios de origen vegetal se remonta a la época prehispánica, y es uno de los remedios más extensos de la medicina. La industria farmacéutica actual se ha basado en los conocimientos tradicionales para la síntesis y elaboración de fármacos y el proceso de verificación científica se va descubriendo continuamente con nuevas aplicaciones.

La mayoría de los fármacos utilizados hoy en día replican sintéticamente o aíslan los principios activos de remedios vegetales tradicionales. Su origen persiste en las etimologías, tal es el caso del ácido salicílico, llamado así por ser extraído de la corteza del sauce (Salix spp.).

Los fármacos más utilizados en el tratamiento farmacológico del dolor son principalmente los analgésicos antiinflamatorios no esteroidales (AINE’s), entre éstos se encuentra el Ibuprofeno, que fue el primer derivado del ácido fenilproprónico que se encuentra entre los productos de la degradación del azúcar.

El primer escrito que se tiene sobre las plantas medicinales fue hace 4,000 a.C y este aparece en una tablilla de arcilla de los sumerios (3500 a.C.) quienes aportaron 250 plantas, 120 sustancias minerales y 180 remedios de origen animal (algunos de ellos todavía sin identificar). Los egipcios (1700 a.C) aportaron a la farmacia 700 formulas sobre plantas medicinales.

En India (800 a.C)  se tiene referencia acerca de plantas medicinales donde aparecen alrededor de 800 especies. En la India los brahmanes (500 a.C.) ejercieron la medicina y la farmacia en conjunto, ellos descubrieron el primer tranquilizante moderno, fue un antiguo fármaco derivado de la raíz de la planta Rauwolfia serpentina.

 En el año 40-90 d.C un médico griego llamado Discordes estudio las propiedades de 1000 plantas y muchos principios químicos.  Eg. Aloe, hisopo, mandrágora, ruda, manzanilla, sauce blanco, entre otros.

El las culturas del México antiguo las plantas medicinales desempeñaron un importante papel y proporcionaron elementos para las practicas preventivas y curativas, tal como la flor de mayo, las semillas de veneino para uso antiinflamatorio y analgésico, entre otras.

Las plantas medicinales utilizadas como antiinflamatorio en la antigüedad son: matricaria reutita, proxinus excelcior, hypericum perforatum, salx alba; este último es un antecesor de varios medicamentos antiinflamatorios como es el ácido acetilsalicílico que posteriormente fue el antecesor del ibuprofeno.

El ácido acetilsalicílico se remota a la historia antigua, aunque la aspirina se ha fabricado y comercializado en 1899. Es un medicamento hecho del sauce y otras plantas ricas de salicilato se encuentran plasmadas en papiros que remonta a la farmacología faraónica egipcia (400 a.C). El extracto de la corteza de sauce sirve para efectos como fiebre, dolor e inflamación.

Charles Frederick Gerhardt (1853) cambio el cloruro de acetilo con salicilato de sodio para producir ácido acetilsalicílico, el componente activo del extracto de sauce. El ibuprofeno fue sinterizado aproximadamente hace 50 años para fin antiinflamatorio (1961) por el farmacéutico Boots Sewart Adams y sus colegas en un laboratio de Notthingham, buscaban desarrollar una “súper Aspirina” para el tratamiento de la artritis reumatoidea con el objetivo de que esta fuera tan o más efectiva que la existente ero fundamental mente más segura.

Las primeras pruebas clínicas se realizaron en 1966. Fue lanzada por Boots como tratamiento para AR (1969). En 1972 se aprueban formulaciones pediátricas y en los Estados Unidos es aprobado su empleo en el año 1974.

Basados en su eficacia y perfil de seguridad como fármaco de prescripción y su comparación con los fármacos hasta el momento dispensables para la venta libre, (Paracetamol y AAS) en 1983 el Ibuprofeno obtiene el status de venta libre para adultos con una dos dosis máximas de 1200 mg/día en el Reino Unido.

El Ibuprofeno es analgésico, antiséptico y antiinflamatorio. Su uso es para el dolor sintomático de la fiebre, dolor de cabeza (cefalea), dolor dental (odontología), molestias de menstruación (dismenorrea), dolor neurológico de carácter leve y dolor postquirúrgico.  Sin embargo, una sobredosis del medicamento, se vuelve común a raíz de que se puede conseguir sin receta, la mayoría de los síntomas incluyen dolor abdominal, náuseas, vómitos, mareos. Rara la vez los síntomas puedes agravarse provocando coma.

Actualmente hay más de 50 presentaciones de ibuprofeno y se utiliza como tratamiento a corto plazo. Su empleo sin prescripción médica comenzó en 1995 y ahora forma parte del listado de la Organización Mundial de la Salud de medicamentos indispensables.

Norma Oficial Mexicana para el Ibuprofeno

1. – Objetivo

El objetio de la presente norma es que el producto denominado Ibuprofeno cumpla con ésta en todo el territorio nacional.

2. – Campo de Aplicación

La presente norma para el Ibuprofeno la deben cumplir todos los productores, distribuidores, comercializadores y productos de importación en todo el territorio nacional.

3. – Referencias

NOM-2-13-Parte II, Materias Primas y Productos Farmacéuticos, Guía de la redacción, estructuración y presentación de las Normas Oficiales Mexicanas

4. – Definiciones

4.1 Automedicación: La automedicación es la medicación sin consejo de un médico.

4.2 Concentración: Es la cantidad de principio activo contenido en una forma farmacéutica en unidades g o mg.

4.3. Conservación: Mantener y cuidar algo para que no sufra daño alguno.

 4.4 Dosis: Es el contenido de principio activo de un medicamento, expresado en cantidad por unidad de toma, por unidad de volumen o de peso en función de la presentación, que se administrará de una vez.

4.5. Efecto: Es sinónimo de la respuesta del fármaco, son las manifestaciones (Signos y Síntomas) que se pueden apreciar a simple vista o mediante exámenes luego de administrado el fármaco.

4.6. Efecto Secundario: Un efecto secundario se define como la consecuencia indeseable del empleo de un medicamento. Los efectos secundarios también son conocidos como reacciones adversas o toxicidad farmacéutica.

4.7. Efecto Tóxico: son efectos debido a sobredosis de fármacos.

4.8. Fármaco: Es término farmacológico para cualquier compuesto biológicamente activo, capaz de modificar el metabolismo de las células sobre las que hace efecto.

4.9. Farmacología: Es la ciencia que estudia las propiedades y acciones de las sustancias químicas de los medicamentos.

4.10. Farmacia: Es la encargada de relacionar el medicamento con el ser humano.

4.11. Forma Farmacéutica: Es la forma física en que está constituido un medicamento ya sea en capsula, jarabe, polvos etc.

4.12. Fecha De Vencimiento, Expiración O Caducidad: La que se indica como tiempo máximo hasta el cual se garantiza la potencia, la pureza, las características físico químicas y las otras que corresponden a la naturaleza e indicación de una droga, un medicamento, o productos similares y que se recomienda con base en los resultados pruebas de estabilidad realizadas al efecto. Después de ocurrida dicha fecha queda prohibido la venta y utilización del producto de que se trate.

...