“USO TERAPEUTICO DE REMDESIVIR PARA EL COVID-19”

Universidad Católica De Santa María

Facultad De Ciencias Económico-Administrativas

Escuela Profesional De Ingeniería Comercial[pic 1]

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Derecho Empresarial

Trabajo Académico:

“USO TERAPEUTICO DE REMDESIVIR PARA EL COVID-19”

Integrantes:

• Alccahua Huamani, Kimber J.
• Aragón Cusirramos, Kevin V
• Ballón Manrique, Lucía
• Constantini Zegarra, José E.
• Delgado Dávila, Sofía A.
• Drabbe Flores, Joris E.
• Mamani Solano, Kimberly Y.
• Hurtado Beltran, Isabel P.

DOCENTE:

PROF. EMMANUEL CHAVEZ URQUIZO

Arequipa, Perú

2020

ÍNDICE

INTRODUCCIÓN        3

1.        Tratamientos y transmisión del COVID – 19.        4

2.        Remdesivir (RDV).        5

2.1.        Casos Tratados con el RDV.        6

2.2.        Respuestas de los Tratamientos        6

2.3.        Limitaciones del Tratamiento        6

3.        Efectos Adversos del Remdesivir en los Pacientes Tratados y Posibles Consecuencias.        7

4.        Análisis Contextual, con que Otros Tratamientos está Compitiendo Remdesivir o que Tratamientos están Surgiendo en Paralelo.        8

¿Hay Intereses Político de por Medio?, con Respecto a la Aparición de Nuevos Tratamientos Poco Efectivos.        9

¿El Fin Justifica los Medios?  ¿Vale la Pena Sacrificar Vidas y salud a largo plazo para Encontrar la Posible Cura? ¿Es Humano el Uso de Tratamiento que se han ido Dando a lo Largo del 2020?        10

CONCLUSIONES        11

BIBLIOGRAFÍA        12

INTRODUCCIÓN

Desde la noticia del primer caso de la COVID‐19 en la ciudad de Wuhan en diciembre del 2019, el incremento porcentual de esta pandemia ha dado elevadas advertencias a toda la comunidad científica llevándolo a nivel internacional el 30 de enero de 2020. 

Esta pandemia señalada como una de las principales crisis humanitarias de la historia de la actualidad, puso en evidencia la limitada capacidad de respuesta de muchos sistemas de salud ante situaciones extremas, pues tras meses que se notificaran los primeros casos en China se puso en marcha múltiples propuestas de tratamientos contra este nuevo patógeno como ensayos clínicos con diversos antivirales, con anticuerpos, tratamientos con suero de convalecientes y otras alternativas terapéuticas, como inmunomoduladores para tratar la aguda respuesta inflamatoria que algunos desarrollan.

El único fármaco que ha sido aprobado por la FDA y la EMA, de manera restringida para el tratamiento de la COVID-19, ha sido el REMDISIVIR, un antiviral que ha sido utilizado contra el ébola y actualmente experimentado in vitro e in vivo para pacientes con neumonía que requieren oxígeno.

¿Será este el tratamiento verídico a seguir para pacientes con COVID-19? Actualmente no existe un tratamiento efectivo validado para la COVID-19, sin embargo, los ensayos de fase III de REMDISIVIR en COVID-19 se iniciaron en febrero de 2020. Según los datos de los ensayos de emergencia multinacionales este tratamiento recibió su primera aprobación condicional para su uso en pacientes con COVID-19 graves en Taiwán a fines de mayo, y esta aprobación temporal requiere que la compañía farmacéutica implemente un plan de gestión de riesgos para garantizar la seguridad.

Por lo tanto, en estos momentos, los pocos datos de eficacia y actividad antiviral se han realizado sólo frente a otros afectados, por ello todavía se desconoce la eficacia y seguridad de REMDISIVIR en pacientes infectados por el COVID-19. Con todo, según los datos obtenidos hasta el momento REMDISIVIR podría ser la esperanza antiviral frente al COVID-19 que se expande pandémicamente por el planeta.

1. Tratamientos y transmisión del COVID – 19.

Es un hecho que el virus denominado COVID-19, ha cambiado nuestra actualidad como la conocemos en diferentes aspectos, a grandes rasgos, no se vería como una enfermedad que tiene una tasa de mortalidad tan alta a comparación de otras; sin embargo, lo preocupante de la situación viene a ser la persistente tasa de contagios y requerimientos de un agravado estado de esta.

Hasta septiembre de este año, se registró una cantidad de recuperados en el mundo de 23 millones de personas, cifra alentadora, aun ante las fuertes declaraciones que vemos a diario circulando en las redes. Atribuimos la recuperación en su gran mayoría de contagiados, a los avances médicos, que permitieron la mejoría y tranquilidad de estas personas, de hecho, se han investigado en el mundo más de 150 medicamentos variados. La OMS (Organización Mundial de salud), emitió un ensayo llamado “Solidaridad” en el cual se evalúan diferentes tratamientos que darían una esperanza ante el virus.

Dentro de los tratamientos más conocidos podemos encontrar el desinflamante denominado “dexametasona” este está encargado de la desinflamación ya que el virus COVID – 19, es causante de inflamaciones en diferentes tipos de tejidos del cuerpo, el estudio más grande fue dado en el reino unido acerca de sus efectos, en conjunto con la Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha concluido que existe suficiente evidencia para considerar dexametasona como una alternativa eficaz para el tratamiento de la COVID-19 en adultos y adolescentes mayores de 12 años con neumonía que requiere oxígeno,  incluyendo aquellos que requieren suplemento de oxígeno hasta aquellos que requieren ventilación mecánica. (Organización Mundial de la Salud , 2020) “Es el primer tratamiento que ha demostrado reducir la mortalidad entre pacientes con COVID-19 que necesitan oxigenoterapia o ventilación” (Organizacion Mundial de la Salud , 2020). Hay muchos otros, pero este sería el más importante en la actualidad.

La propagación del virus se da de muchas formas, a evidencia actual sugiere que la COVID-19 se propaga entre las personas por contacto directo, indirecto (a través de objetos o superficies contaminadas), o por contacto cercano con personas infectadas a través de secreciones de la boca y la nariz. La ONU nos ha dado a conocer que el 85% de contagios se realizan en la segunda fase del virus. (Organización de las Naciones Unidas, 2020)

1. Remdesivir (RDV).

Según la Agencia Española de Medicamentos y Producto Sanitarios (AEMPS) han realizado un documento donde analizan las diferentes alternativas farmacológicas que le darían una solución al COVID-19, describiendo cada fármaco desde distintos aspectos. En este caso desarrollaremos el Remdesivir como posible tratamiento para el COVID-19.

RDV es un pro fármaco análogo del nucleótido adenosina, el cual interrumpe la replicación viral al inhibir la enzima ARN polimerasa del virus, Es una molécula en

investigación, actualmente sin indicaciones autorizadas por ninguna autoridad sanitaria. (Fernández, 2020)

Fue desarrollada inicialmente como terapia del virus ébola, dentro de su ensayo clínico este registro una mayor mortalidad en terapias con anticuerpos monoclonales, ha mostrado ser un fármaco activo al COVID-19, pero sus datos aún son muy limitados en relación al uso del mismo en pacientes de COVID-19.

Adentrándonos al marco teórico, el 1 de mayo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA), emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para permitir el uso del medicamento antiviral Remdesivir para tratar pacientes con enfermedad grave generada por el coronavirus-19. Este es un medicamento que aún se encuentra en investigación, es decir, que aún está siendo estudiando en ensayos clínicos para COVID-19, pese a este contexto está disponible para niños mujeres embarazadas mediante el acceso del su uso compasivo. A principios del mes de mayo, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. comenzó su distribución siendo este pate de una donación por Gilead Sciences Inc., siendo los preferentes los hospitales y centros de salud estatales para su uso en casos de emergencia.

En los últimos meses el estado de Minnesota se ha pronunciado con un marco teórico ético con respecto al uso adecuado de dicho tratamiento, dicho documento fue revisado por el MDH y por el Presidente de sus Equipo Asesor Científico (SAT), para luego pasar a una reunión por videoconferencia para perfeccionar el marco. Al 25 de mayo de 2020 se han asignado 4 envío utilizando el marco de asignación de Remdesivir, que estará sujeto a una revisión adicional en la misma medida en la que surjan nuevas pruebas y situaciones evolutivas. (Sarah Lim MBBCh, 2020)

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