Directrices para la auditoria de los Sistemas de Gestión
AydeevidalDocumentos de Investigación12 de Febrero de 2017
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Índice
Introducción 5
Análisis de términos Gestión de calidad Vs control de calidad 6
Revisión de documentos 8
Inspección 9
Auditoría a un sistema de gestión de la calidad 11
Qué no es una auditoría 12
La auditoría como herramienta de la alta dirección 12
Razones para iniciar las auditorías 13
¿Qué miden las auditorías? 13
Objetivos de la auditoría 14
Clasificación de auditorías 15
Auditorías internas 15
Auditorías externas 16
Otros tipos de auditorías: 16
Auditorías combinadas 16
Auditorías conjuntas 16
Principios de auditoría 16
El papel del auditor 17
Ética y conducta profesional para realizar la auditoría 17
Funciones del auditor 20
Cualidades personales 21
Características deseables 21
Gestión del programa de auditorías (Aplicando el P‐H‐V‐A) 23
a) Generalidades 23
a) Establecimiento de los Objetivos de un programa de auditoría 23
Planificar 23
Objetivos y alcance y los criterios de un programa de auditoría 23
c) Responsabilidad, recursos y procedimientos del programa de auditorías 26
Identificación y evaluación de los riesgos del programa de auditoría 28
Hacer 29
d) Implementación del programa de auditoría 29
e) Registros del programa de auditoría 30
Verificar 31
f) Seguimiento del programa de auditoría 31
g) Revisión y Mejora del programa de auditoría 32
Planificación de la auditoría 33
Cómo planificar la auditoría 33
Tamaño del grupo auditor 34
Selección y funciones del líder del equipo auditor 36
Selección y funciones del grupo auditor 37
Conocimientos y habilidades del auditor 38
Responsabilidad del auditor 39
Definición del objetivo de la auditoría 39
Etapas de la auditoría 40
Establecimiento del alcance de una auditoría 41
Responsabilidades en el proceso de auditoría 42
El plan de auditoría 43
Las listas de verificación 45
Tipos de listas de verificación 46
Ejecución de la auditoría 48
Contacto inicial con el auditado 49
Reunión de apertura 50
Recorrido por las instalaciones 51
Ejecución de la auditoría 51
Realización de la revisión de la documentación al llevar a cabo la auditoría 52
Técnicas de auditoría 53
Lista de verificación 53
Entrevista 53
Muestreo 57
¿Qué es la toma de muestra adecuada? 57
Cómo seleccionar las muestras 58
Siguiendo el hilo 60
Punto profundo 60
Reuniones de los auditores 61
Documentando una no conformidad con base en el Grupo de Prácticas de Auditoría ISO/IAF 9001 TC 176 62
Reunión de cierre 64
Informe y seguimiento 65
Informe de auditoría 65
Formato del informe 66
Cierre de no conformidades 67
Responsabilidades del auditado 69
Responsabilidades del auditor líder 69
Seguimiento 70
Responsabilidades del auditado 70
Responsabilidades del auditor líder 70
Seguimiento 71
Cierre de la auditoría 71
Enfoque de las auditorías 73
Competencia y evaluación de los auditores 73
Generalidades 73
Determinar la competencia del auditor para cumplir las necesidades del programa de auditoría 74
Comportamiento personal 74
Conocimientos y habilidades genéricos del auditor: 75
Conocimientos y habilidades en calidad y específicos de sector 76
Logro de la competencia del líder auditor y su equipo 77
Establecimiento de los criterios de evaluación del auditor 78
Selección del método de evaluación del auditor apropiado 78
Realización de la evaluación 79
Mantenimiento y mejora de la competencia 79
Bibliografía: 81
Introducción
Desde nuestros antepasados sabemos que la calidad la define el usuario, ya que sin ellos la razón de ser de las organizaciones no tiene sentido o lo que es similar, poner en manos del cliente el producto (definido mediante sus cuatro categorías genéricas: hardware, software, materiales procesados, servicios o cualquier combinación de ellos) en el momento y al precio adecuados y que satisfaga sus necesidades implícitas y explicitas.
Por lo anterior no es apropiado visualizar al sistema de gestión de la calidad como la meta misma a la cual se deba llegar, sino como el medio estratégico para lograr todos los objetivos impuestos por la alta dirección. El sistema debe trabajar para la organización y no ésta última para el sistema. El objetivo es, por consiguiente, permanecer en el mercado en forma competitiva y con un alto prestigio a través de la satisfacción de los clientes. Estos son los conceptos básicos sobre los cuales se han desarrollado los sistemas modernos de gestión de la calidad.
Análisis de términos Gestión de calidad Vs control de calidad
La norma NMX‐CC‐9001‐IMNC‐2008 que forman parte de la familia ISO 9000 pone especial atención en la gestión de la calidad, el cual es un enfoque mucho más amplio que el abarcado por el control de calidad, así como la mejora continua. Se trata de indagar más allá de la inspección y corrección. Es un sistema amplio para la gestión eficaz de la calidad, basado en ocho principios de gestión de la calidad y, por lo tanto, involucra un análisis consistente del sistema de gestión para aumentar la satisfacción del cliente, además de considerar el aseguramiento de la calidad el cual busca corregir las causas que generan no conformidades, en lugar de corregir solamente los síntomas.
A continuación se define control de calidad, de acuerdo a la norma ISO 9000:2005/NMX‐CC‐9000‐IMNC‐2008 “Sistema de gestión de la Calidad ‐“Fundamentos y vocabulario”
Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad.
De acuerdo con la definición anterior, el control de calidad es una parte muy importante y necesaria de la gestión de la calidad, pero no es suficiente. El control de calidad enfoca su cometido, en términos generales, hacia el control del producto o servicio y cuando se requiere que participe en responsabilidades mayores, tropieza con inconvenientes muy serios que comprometen y en ocasiones, hacen insuficiente e ineficaz su gestión. A continuación se mencionan algunos de esos inconvenientes:
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