ISO 9001: 2008 Fundamentación de un sistema de gestión de la calidad

Henrrys Manjarres

ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIÓN ISO 9001: 2008: FUNDAMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3

"REQUISITOS E INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001: 2008"

Actividad Colaborativa, Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas básicas y primordiales en la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretación en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que posteriormente podrán aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Para lograr lo anterior desarrollen, en el grupo de trabajo asignado por el instructor y en un documento Word, las siguientes actividades.

Esta actividad deberá ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO 9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deberán leer interpretativamente cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado y definir con base en la norma ISO 9001:2008, ¿Qué DEBES o requisitos lo comprenden? y determinar el cómo darían cumplimiento a cada uno de los debes allí contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado desarrollo de la actividad

EJEMPLO

SUBCAPÍTULO

DEBES EXISTENTES

¿Cómo daré / doy cumplimiento a éste DEBE?

7.2.3 Comunicación con el cliente

La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:

a) La información sobre el producto,

* Definir y entregar al cliente en un folleto, instructivo o manual de usuario en el cual se defina: La composición, modo de uso, cuidados, contraindicaciones, precauciones, entre otros criterios pertinentes.

La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces

para la comunicación con los clientes, relativas a:

b) Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones.

* Call Center 24 horas.

* Página Web-Ingreso cuenta clientes.

La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:

c) la retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas. * La Jefe de Calidad deberá contactar al cliente que radique una queja o reclamo y determinar el por qué fue generada-tomar acciones correctivas.

* Enviar comunicado al cliente en el cual se le informe el porqué de la ocurrencia del evento y las acciones tomadas internamente para evitar su recurrencia.

* Hacer seguimiento al personal implicado-Evaluación de desempeño.

5.1 Compromiso de la dirección La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:

a) Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios

Suministrar la información

mediante métodos como: tablones,

charlas informativas, reuniones periódicas, comunicados internos, pasquines, etc., que contribuyan a fomentar la cultura de calidad y el

compromiso de los mismos con el sistema.

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:

b) Estableciendo la política de la calidad,

La política de calidad debe incluir el principio de mejora continua, el cumplimiento de los requisitos y servir de marco de referencia para la definición de los objetivos de calidad. Todo tiene que estar documentado. La alta dirección debe asegurarse que la política de calidad ha sido entendida en todos los niveles de la organización

.

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:

c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad, Establecer objetivos y metas retadoras. Implementar la estrategia para alcanzar estos objetivos y metas.

La alta dirección debe asegurarse que los objetivos de calidad han sido entendidos en todos los niveles de la organización y tienen que ser coherente con la política de calidad.

5.1 Compromiso de la dirección La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:

d) Llevando a cabo las revisiones por la dirección,

Crear un documento formal, lo suficientemente descriptivo para determinar el propósito de la revisión y de sus resultados. El informe de revisión debe reflejar que Información de entrada ha sido tenida en cuenta, incluyendo la política y objetivos de calidad.

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:

e) Asegurando la disponibilidad de recursos. Proporcionar los recursos requeridos al personal y la libertad para actuar con responsabilidad y confianza.

Los recursos necesarios para la gestión del sistema y cumplimiento de los requisitos deben ser proporcionados.

,

5.4 Planificación

5.4.1 Objetivos de la calidad La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.

Definir los objetivos relacionados con la mejora de productos, servicios, procesos y el sistema y que se pueda evidenciar o constatar objetivamente su consecución, lo que permitirá una o varias mejoras concretas.

5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad La alta dirección debe asegurarse de que:

a) La planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir

los requisitos citados en el apartado 4.1, así como los objetivos de la calidad, Establecer el motivo por el cual se ha definido el objetivo, fases requeridas para su consecución y acciones a emprender, intervalos de seguimiento

coherentes con las fases, responsables de su gestión o realización, recursos (si es necesario), como se va a medir (indicadores de gestión, criterios, etc.), y la mejora o meta a lograr.

.

La alta dirección debe asegurarse de que:

b) Se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e

implementan cambios en éste.

En medio magnético se documenta la planificación de calidad, la cual comprenderá:

I. Planificación ligada a: objetivos, procesos de producción y a los productos y/o servicios.

II. Planificación estratégica, en donde se definan las necesidades de infraestructura recursos, nuevos mercados, etc.

III. Planes de calidad, si exigencia de la

organización o del cliente.

5.6 Revisión por la dirección

5.6.1 Generalida-des

La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de la calidad. Deben mantenerse registros de las revisiones por la dirección.

El informe de revisión debe reflejar que información de entrada ha sido tenida en cuenta, incluyendo la política y objetivos de calidad. El documento de revisión deberá contener conclusiones, decisiones y acciones, a partir de los datos aportados y no la exposición de los mismos.

.

5.6.2 Información de entrada para la revisión La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir:

a) Los resultados de auditorías. Crear un documento formal lo suficientemente descriptivo para determinar el propósito de la revisión y de sus resultados

.

La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir:

b) La retroalimentación del cliente,

Se establece la necesidad que la

empresa identifique y use metodologías

para tener conocimiento de la

percepción del cliente, respecto

...