Resumen Normas ISO 19011

DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

Y/O AMBIENTAL

ISO 19011

Esta norma internacional proporciona orientación sobre la realización de auditorías de sistemas de gestión de calidad y/o ambiental internas o externas, al igual que sobre la gestión de los programas de auditoría. Los usuarios previstos de esta norma incluyen auditores, organizaciones que implementan sistemas de gestión de calidad y/o ambiental, y las organizaciones involucradas en certificación o formación de auditores, certificación/registro de sistemas de gestión, acreditación o normalización en el área de evaluación de la conformidad.

La orientación que brinda esta norma internacional pretende ser flexible y de aplicación a una amplia gama de usuarios potenciales. Como se indica en diferentes puntos del texto, el uso de estas directrices puede variar de acuerdo con el tamaño, naturaleza y complejidad de las organizaciones, al igual que en los objetivos y alcance de las auditorías por realizar.

Alcance

La presente norma proporciona orientación a la gestión de calidad y seguridad y en la gestión de los programas de auditorías, se aplica a todas las organizaciones que necesitan realizar y gestionar auditorías de sistemas de calidad y/o ambiental, internas o externas.

Referencias Normativas

Los documentos normativos constituyen disposiciones de la presente norma. Para las

referencias fechadas, no se aplican las enmiendas posteriores o revisiones de cualquiera de estas publicaciones. Sin embargo, se invita a las partes que realizan acuerdos con base en esta norma, a investigar la posibilidad de aplicar la edición más reciente de los documentos normativos.

ISO 9000:2000, Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario.

ISO 14050: 1998

Terminos y Definiciones

Para los propósitos de esta norma se aplican los términos y las definiciones dadas en

la norma ISO 9000:2000 y en la ISO 14050:1998

Auditoria

Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia de la auditoría y evaluarla objetivamente para determinar la medida en la cual se cumplen los criterios de auditoría.

Criterios de la Auditoria

Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos usados como referencia.

Evidencia de la Auditoria

Registros, declaraciones de hecho u otra información que sea pertinente para los criterios de auditoría y que son verificables. La evidencia puede ser cualitativa o cuantitativa

Hallazgos de la Auditoría

Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría reunida, contra los criterios de auditoría.

Conclusiones de la auditoría

Resultado de una auditoría que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de la auditoría.

Cliente de la auditoría

Organización o persona que solicita una auditoría

Auditado

Organización que es auditada.

Auditor

Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoría

Equipo auditor

Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría

Experto técnico

Persona que suministra un conocimiento específico o experiencia al equipo auditor.

Programa de la auditoría

Conjunto de una o más auditorías planificadas para un período de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico.

Plan de la auditoría

Descripción de las actividades en el sitio y arreglos para una auditoría.

Alcance de la auditoría

Extensión y límites de una auditoría.

Competencia

Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes.

Principios de auditoría

La auditoría se caracteriza por la confianza en muchos principios. Dichos principios hacen que la auditoría sea una herramienta confiable para apoyar las políticas y controles de gestión, suministrando información sobre cómo puede actuar una organización para mejorar su desempeño.

Principios

Conducta ética - Fundamento del profesionalismo.

En auditoría son esenciales la confianza, la integridad, la confidencialidad y la discreción.

Presentación justa - La obligación de informar verazmente y con exactitud. Los hallazgos, conclusiones y reportes de la auditoría reflejan con veracidad y exactitud las actividades de la auditoría. Se reportan los obstáculos significativos encontrados durante la auditoría, los aspectos no resueltos o las opiniones divergentes entre el equipo auditor y el auditado.

Debido cuidado profesional – La aplicación de diligencia y juicio en la auditoría.

Independencia – La base de la imparcialidad y objetividad de las conclusiones de la auditoría.

Los auditores son independientes de la actividad auditada, no están parcializados y no tienen conflictos de intereses. Los auditores mantienen un estado mental objetivo durante todo el proceso de auditoría, para asegurar que los hallazgos y conclusiones se basarán solamente en evidencias.

Evidencia – La base racional para llegar a conclusiones de auditoría confiables

y reproducibles en un proceso de auditoría sistemático. La evidencia de la auditoría es verificable. Se basa en muestras de información disponible, ya que una auditoría se realiza durante un período de tiempo limitado y con recursos limitados. El uso apropiado del muestro está muy relacionado con la confianza que se puede tener en las conclusiones de las auditorías.

Gestión de un Programa de Auditorias

Generalidades

Una organización que necesite realizar auditorías debería implementar y gestionar un programa de auditoría efectivo. El propósito de un programa es planear el tipo y número de auditorías, e identificar y suministrar los recursos necesarios para realizarlas. El programa de auditoría puede incluir auditorías con una variedad de objetivos.

Dependiendo del tamaño, naturaleza y complejidad de la organización. El programa de auditoría puede incluir auditorías con una variedad de objetivos.

Dependiendo del tamaño, naturaleza y complejidad de la organización.

Programa de auditoría. Los responsables de dirigir el proceso de auditoría deberían:

a) Establecer los objetivos y extensión del programa de auditoría.

b) Establecer las responsabilidades, recursos y procedimientos.

c) Asegurar la implementación del programa de auditoría.

d) Hacer seguimiento, revisar y mejorar el programa de auditoría, y

e) Asegurar que se llevan los registros apropiados del programa de auditoría.

Objetivos de un programa de Auditoria

Estos objetivos se pueden basar en:

a) Prioridades de la dirección.

b) Intenciones comerciales.

c) Requisitos del sistema de gestión.

d) Requisitos reglamentarios o contractuales.

e) Necesidad de evaluación de proveedores.

f) Requisitos de los clientes.

g) Necesidades de las partes interesadas.

h) Riesgos potenciales para la organización.

Extensión de un programa de auditoria

La extensión de un programa de auditoría puede variar y estará influenciada por:

a) El alcance, el objetivo y la duración de cada auditoría por realizar.

b) La frecuencia de las auditorías por realizar.

c) El tamaño, naturaleza y complejidad de la organización auditada.

d) Necesidad de acreditación o certificación/registro.

e) Cambios significativos para una organización o sus operaciones.

Responsabilidades

La responsabilidad de dirigir un programa de auditoría se debería asignar a una o más personas que tengan una comprensión general de los principios de auditoría, competencia del auditor y aplicación de técnicas de auditoría.

Recursos

Se deberían considerar:

Los recursos financieros necesarios para el desarrollo, implementación, gestión y mejora de las actividades de auditoría.

Las técnicas de auditoría.

La competencia de los auditores, y mejorar el desempeño de estos.

La disponibilidad de los auditores

La duración de las auditorías.

El tiempo de desplazamiento, el alojamiento y otras necesidades

Procedimientos

Deberían incluir

Planificar y programar las auditorías.

Seleccionar los equipos auditores adecuados.

Realizar las auditorías.

Realizar las acciones complementarias de la auditoría.

Llevar registros del programa de auditoría.

Hacer seguimiento del desempeño y mejora

Implementación del programa de auditoria

Comunicar el programa de auditoría a las partes pertinentes.

Coordinar y programar las auditorías y otras actividades del programa de auditoría.

Asignación de los equipos auditores y Suministrar los recursos requeridos.

Asegurar los siguientes puntos realización de las auditorías de acuerdo con el programa de auditoría. el control de registros, la revisión y aprobación de los reportes y acciones complementarias.

Registros de programa de auditoria

Para demostrar la implementación del programa de auditoría se deberían incluir:

- Planes de auditoría.

- Reportes de auditoría.

- Reportes de no conformidades, y

- Reportes de acciones correctivas

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