PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

CÓDIGO: PN/L/OF/008/12 PÁGINA:1/3

FECHA DE APROBACIÓN: 30 DE OCTUBRE DE 2012

ENCAPSULADO

1. Objetivo

2. Responsabilidad de aplicación y alcance

3. Definiciones, ventajas y desventajas

4. Descripción

4.1 Material y equipo

4.2 Desarrollo de la operación de encapsulado

4.3 Limpieza

Redactado por: Revisado por: Aprobado por:

Reyes Ramírez Valeria

Merino Ojeda Iván

Ortiz Arellano Maricela

Néstor Hernández Márquez Reyes Ramírez Valeria

Merino Ojeda Iván

Ortiz Arellano Maricela

Néstor Hernández Márquez Reyes Ramírez Valeria

Merino Ojeda Iván

Ortiz Arellano Maricela

Néstor Hernández Márquez

Encapsulado PN/L/OF/008/12

Página: 2/3

1 Objetivo

Definir y realizar el encapsulado de café.

2 Responsabilidad de aplicación y alcance.

El alcance y responsabilidad para realizar el procedimiento de encapsulado recae sobre todos los alumnos de Tecnología Farmacéutica II así como de los profesores que imparten la materia y los directivos de la Facultad de Ciencias Químicas.

3 Definiciones

• Cápsulas:

Son formas farmacéuticas sólidas con uno o más principios activos y exipientes previamente seleccionados contenidos en un micro recipiente de gelatina rígida.

• Encapsuladora semimanual:

Maquina que tienen como función el llenado cápsulas con mayor rapidez que la forma manual, con una capacidad de 120 cápsulas por ciclo (varía dependiendo de los modelo).

• Encapsular:

Proceso de llenado de capsulas con alguna sustancia.

4 Descripción

4.1 Material y equipo

Encapsuladora semi-manual

Cápsulas del número cero

Balanza analítica

Espátula

Probeta

Compresor múltiple

Encapsulado PN/L/OF/008/12

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Café en polvo

Frasco de vidrio color ámbar con tapa de plástico

4.2 Desarrollo del encapsulado del café

1. Revisar y limpiar el área de trabajo donde se hará la manufactura.

2. Usar uniforme de trabajo adecuado.

3. Otener la densidad aparente del café y pesar la cantidad necesaria para realizar el llenado de las cápsulas.

4. Colocar las cápsulas dentro de las ranuras del orientador.

5. Efectuar el movimiento deslizante del orientador para liberar las cápsulas en el llenador.

6. Remover el orientador, y observar que las capsulas estén colocadas correctamente dentro de la base.

7. Repetir los pasos 4-6 para terminar de colocar las cápsulas dentro del llenador.

8. Cerrar la placa del llenador y deslizar la abrazadera para asegurar las cápsulas.

9. Quitar el orientador, cuidando de sacar las cabezas de todas las cápsulas y colocarlo en la mesa de manera que las cápsulas no toquen la superficie.

10. Colocar marco del llenador dentro de los vértices de la base para realizar el llenado de las cápsulas.

11. Depositar el café previamente pesado sobre el llenador.

12. Distribuir el café con ayuda de la espátula para que las capsulas se llenen, cuidando que sea de forma homogénea.

13. Usar el compactador múltiple para que el contenido no salga del cuerpo de la cápsula.

14. Quitar el marco del llenador una vez terminado el llenado de las cápsulas.

15. Colocar nuevamente las cabezas de las cápsulas

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