ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION

Contenido:

1. Objetivo
2.  Alcance
3. Responsabilidades  
4. Desarrollo del proceso.
5. Referencias Bibliográficas
6. Anexos

• Formato 1. Procedimientos Normalizados de operación (PNO).
• Formato 2. Control de cambios.
• Formato 3. Firmas de conocimiento.

1. Control de cambios
2. Firmas de conocimiento.

1. Objetivo

Establecer los lineamientos y metodologías que debe cumplir el personal de establecimiento para elaborar o actualizar en forma clara, completa y sistemática sus PNO.

1. Alcance

Para elaborar los PNO de todas las actividades del establecimiento.

1. Responsabilidades

El responsable sanitario o el propietario, en caso de establecimiento que operen con Aviso de funcionamiento, deben:

• Revisar, autorizar y firmar todos los PNO.

• Supervisar que los PNO sean elaborados y escritos por el personal indicado a las actividades que se describen en el PNO.

• Asignar la elaboración de cada PNO al personal y la clave de identificación correspondiente.

• Dar a conocer los PNO al personal a cada proceso.

• Supervisar el cumplimiento de los PNO

El personal del establecimiento:

• Identificar y notificas las necesidades de elaboración y actualización del PNO.
• Elaborar los PNO asignados y firmarlos.
• Conocer y aplicar los PNO relacionados con sus actividades en el establecimiento.

1. Desarrollo del proceso.

1. Aplicar el formato 1 para la elaboración de los PNO, que incluye los siguientes apartados:

1. Título. Denominación del PNO.
2. Logotipo o nombre del establecimiento. Distintivo o denominación del establecimiento.
3. Clave. Código interno alfanumérico que indica la actividad a la que pertenece y el consecutivo que le corresponde con relación al manual del PNO. Esta clave sirve como referencia en cualquier documento que cite el PNO en cuestión. El carácter de referencia para cada área o actividad será como se defina de manera interna. El consecutivo en todos los casos iniciara en 01 y se incrementara en forma cronológica.
4. Versión. Numero consecutivo cronológico del documento. Será escrito con dos dígitos y en todos los casos iniciará con 01. Incrementándose en forma consecutiva.
5. Vigencia. Fecha en que entra en vigor y la publicación de la siguiente versión.
6. Próxima Versión. Indica fecha probable en que se revisara un PNO de acuerdo con su periodicidad. Si no tiene una periodicidad clara se indica dos años después de la fecha de vigencia. Además, considerar cada vez que se modifiquen las disposiciones aplicables al establecimiento o las actividades del mismo.
7. Sustituye a. PNO que sean elaborados por primera vez, deben llevar en este lugar la leyenda “NUEVO”, o la clave o versión que reemplaza al PNO vigente.
8. Pagina. Número de la página actual y las páginas totales que conforman el PNO.
9. Elaboro. Fecha en que fue escrito el PNO, nombre, firma y puesto que tiene la persona responsable de su elaboración.
10. Reviso. Fecha en que fue revisado el PNO. Nombre, firma y puesto de la persona.
11. Autorizo. Fecha en que fue autorizado el PNO, nombre y firma del responsable Sanitario, o del propietario en caso de establecimientos que operen con aviso de funcionamiento.

1. Los PNO deben contener la siguiente información.

1. Objetivo. Expresar claramente los resultados que se pretenden obtener al llevarse a cabo las actividades y tareas que integran cada PNO.
2. Alcance. Indicar el área, actividad, productos o personal en que se va a aplicar el PNO.
3. Responsabilidades.  Personal encargado de la implementación, revisión, actualización y cumplimiento del PNO. Describir las responsabilidades correspondientes a cada puesto del establecimiento involucrado en el cumplimiento del PNO, ya sea mediante la operación, supervisión o autorización de las actividades descritas en el mismo.
4. Desarrollo del proceso. Describir de llevar a cabo el proceso, señalando de manera cronológica los pasos que contiene dicho proceso, además de indicar el material o los instrumentos utilizados. Para su redacción y presentación se debe considerar lo siguiente:

• Iniciar con verbo en infinitivo.
• Especificar con claridad que, quien, cuando y como se ejecutan las actividades.
• Evitar el uso de adjetivos calificativos.
• Utilizar una redacción con un lenguaje sencillo, claro, preciso y con una extensión de cinco renglones para cada indicación.

1. Control de cambios. Cuando sea necesario realizar modificaciones al PNO, independientemente de la fecha de la próxima revisión, se debe registrar en el formato de control de cambios (al final del PNO) exactamente cuál fue el cambio, porque se hizo y en qué fecha.  De esta manera, se conseguirá tener historia del PNO en forma condensada (Formato 2).
2. Referencias Bibliográficas. Citar el material bibliográfico, hemerográfico o electrónico utilizado, el cual debe ser actualizado y describir detalladamente el nombre del libro o revista, nombre del autor, edición, año, volumen y número (para las revistas), páginas consultadas, fecha de consulta y dirección (para material electrónico), según la metodología internacional.

1. Anexos. Podrán incluirse en caso necesario, para integrar material agregado que se utilice como guía o para cumplimiento del PNO. pueden ser diagramas, tablas, dibujos, registros y formatos.

• Diagrama de flujo. Cuando el PNO tenga bifurcaciones o tomas de decisión, es conveniente incluir un diagrama de flujo. Se debe utilizar siempre que aporte mayor claridad a la secuencia de actividades o tareas que han de realizarse.
• Glosario o definiciones. Solo se incluyen si se considera que en el PNO se encuentran palabras poco usuales o con acepciones específicas. Cada palabra debe llevar su definición respectiva.
• Símbolos. Incluir los símbolos utilizados en el PNO que requieran explicación o descripción para comprender mejor la información.
• Abreviatura. Incluir todas las abreviaturas que contiene el PNO y presentar el significado de cada una.
• Firmas de conocimiento. Como requisito de capacitación, se debe tener un registro del personal que es informado del PNO, con su firma y la fecha en que se le informa (Formato 3).

1. Referencias Bibliográficas.

• Ley General de Salud. Diario Oficial de la federación del 7 de febrero de 1984. Ultima reforma publicada. DOF 19-03-2014.
• Reglamento de insumos para la salud. Diario Oficial de la Federación del 4 de febrero de 1998. Ultima reforma publicada. DOF 14-03-2014.
• Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. Quinta edición. México 2014.

1. Anexos

Formato 1. Procedimiento Normalizado de Operación.

[pic 1]

Formato 2. Control de cambios.

Formato 3. Firmas de conocimiento.

1. Control de cambios

1. Firmas de conocimiento.

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