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Requisitos para Apertura o Traslado de Laboratorio Fabricante de Productos Cosméticos, Higiene Personal e Higiene del Hogar


Enviado por   •  13 de Julio de 2021  •  Ensayos  •  1.010 Palabras (5 Páginas)  •  197 Visitas

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Requisitos para Apertura o Traslado de Laboratorio Fabricante de Productos Cosméticos, Higiene Personal e Higiene del Hogar

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 REQUISITOS GENERALES

SOLICITANTE

SI

N/A

1.

Formulario de Registro de Laboratorio Fabricante (FO-UBP-09), debidamente completado

  1. Especificación del tipo de solicitud

  1. Datos del Establecimiento (Nombre comercial, RNC, dirección, teléfono, email, categoría del permiso y tipo de producto)

  1. Datos del Propietario o Representante legal del establecimiento (Nombre, Cédula o Pasaporte, dirección, ocupación o profesión, teléfono residencial, teléfono celular, email)

  1. Datos del Director Técnico (Nombre, dirección, cédula, profesión, No. Exequátur, Fecha de expedición, teléfono residencial, teléfono celular, email)

  1. Firmado por el depositante o Director Técnico

  1. Firmado por el Propietario o Representante legal

2.

Copia de Cédula o Pasaporte del Propietario o Representante legal

  1. Legible

  1. Vigente

3.

Certificado de No Antecedentes Penales del Propietario o Representante legal, emitido por el Ministerio Público

  1. Legible

  1. Vigente

4.

Copia del título académico del Director Técnico (Profesional Farmacéutico o Lic. en Química), conforme lo establecen la Ley 42-01 (Art. 103) y el Decreto 246-06 (Arts. 125, 129)

  1. Legible

5.

Copia de la Certificación de Exequátur del Director Técnico

  1. Legible

6.

Copia de Cédula de Identidad del Director Técnico

  1. Legible

  1. Vigente

7.

Copia del Certificado de Nombre Comercial, emitido por la Oficina Nacional de la Propiedad Industrial (ONAPI)

  1. Legible

  1. Vigente

8.

Certificación de Registro Nacional del Contribuyente (RNC), emitida por la Dirección General de Impuestos Internos (DGII)

  1. Original

  1. Vigente

  1. A nombre de la empresa

9.

Copia del Certificado de Registro Mercantil, emitido por la Cámara de Comercio y Producción

  1. Legible

  1. Vigente

  1. A nombre de la empresa

10.

Copia del Título de Propiedad o del Contrato de Alquiler donde estará ubicado el laboratorio

  1. Legible

  1. Notarizado

  1. Legalizado

11.

Copia de los Estatutos Sociales de la empresa

  1. Legible

  1. Notarizado

12.

Certificado original de Registro de Laboratorio (en caso de traslado)

13.

Copia del Permiso o Constancia Ambiental, emitido por el Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales

  1. Legible

14.

Ficha informativa del tipo de producto a fabricar (en caso de apertura)

15.

Listado de instrumentos y equipos de las siguientes áreas (según aplique):

  1. Pesada

  1. Fabricación o Manufactura

  1. Control de calidad

16.

Lista de los tipos de análisis a realizar de control de calidad (en proceso, en producto terminado)

17.

Esquemas de los sistemas de apoyo crítico (agua, aire, gas, vapor…, según aplique)

18.

Fotos del establecimiento:

  1. Externas, donde sea visible la parte delantera y de entrada al establecimiento

  1. Internas de las áreas

19.

Juego de planos de la ubicación del laboratorio fabricante (aprobado por el Ministerio de Obras Públicas, Ayuntamiento, Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales)

  1. Legibles

  1. Planos con firma y código legibles de un profesional colegiado del Colegio Dominicano de Ingenieros, Arquitectos y Agrimensores (CODIA)

  1. Ubicación y Localización

  1. Arquitectónico amueblado, con identificación de las áreas

  1. Dimensionado

  1. Eléctrico con leyenda

  1. Sanitario con leyenda

  1. Elevaciones y secciones

  1. Plano de evacuación de emergencia a color, con identificación de equipos contra incendio y punto(s) de reunión

  1. Plano descriptivo entrada y salida del personal y materiales

20.

Pago de tasa de tramitación por cheque certificado o de administración a nombre del Ministerio de Salud Pública por valor de RD$ 7,000.00 para cada categoría de laboratorio fabricante

Firma del Depositante o Director Técnico

Firma y sello del Receptor en Ventanilla Única de Servicios

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