CUESTIONARIO APARTADO 7 NORMA ISO 9001

CUESTIONARIO APARTADO 7 DE LA NORMA ISO 9001

P1. ¿Qué se necesita antes de comenzar cualquier proceso de ‘producción’?

Se necesita tener perfectamente claros y definidos todos los requisitos necesarios para la realización del producto, desde los especificados inicialmente por el cliente, hasta los de índole legal, sin olvidarnos de los necesarios para su uso previsto.

Se necesita una planificación de la realización del producto para que no se den incertidumbres en su ejecución.

P2. ¿Qué requisitos se deben tener en cuenta de cara al proceso de producción?

Debemos tener en cuenta:

Objetivos de calidad y requisitos de cada producto.

Establecer procesos y documentos con sus límites marcados.

Proporcionar recursos específicos para el producto.

Actividades requeridas de verificación, validación y seguimiento, específicas para el producto.

Criterios para aceptación / rechazo del producto.

Registros necesarios para evidenciar que procesos y productos cumplen los requisitos.

P3. ¿Qué se necesita saber antes de aceptar un “pedido o contrato”

Es necesario saber los requisitos del producto.

No hay diferencias entre requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente.

Poder cumplir con los requisitos definidos.

Documentar los requisitos del cliente.

Si hay modificaciones, documentarlas y que el personal que deba realizarlas, lo sepa.

P4. ¿Por qué es conveniente establecer un ‘punto focal’ que el cliente puede contactar?

Porque en él se pueden ver los requisitos que el cliente ha solicitado sobre su producto.

P5. ¿Por qué es necesario controlar los cambios del diseño y desarrollo?

Para evitar que se produzcan fallos de producto.

Es imprescindible revisar, verificar y validar los productos.

Hay que incluir la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto entregado.

Los cambios deben identificarse y mantenerse registros.

P6. ¿Son siempre necesarias la identificación y la trazabilidad?

Según la Norma 7.5.3 Identificación y Trazabilidad NO SON SIEMPRE NECESARIAS.

• Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del producto.

En servicios no es apropiado, ya que queda claro qué producto se hace.

• La organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto.

• Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar la identificación única del producto y mantener registros.

La Norma hace referencia a trazabilidad por producto, aunque es más común asociarla a un lote de productos.

P7. ¿Qué cosas podrían considerarse “propiedad del cliente”?

Todo lo que el cliente entrega a la organización y sigue siendo de su propiedad.

Por ejemplo: Datos personales, Propiedad Intelectual, etc.

La organización tendrá que velar por su seguridad, además en caso de pérdida, deterioro o que se considere inadecuado para su uso deberá ser registrado y comunicado al cliente.

P8. ¿Por qué es necesario “preservar el producto”?

Según la Norma en su apartado 7.5.5 Preservación del producto.

La organización debe preservar el producto durante el proceso interno

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