FDA: Federacion De Alimentos

Resolución de caso 2:

RESUMEN:

El FDA que en siglas en ingles significa Oficina de Alimentos y Medicinas, es el encargado entre otras cosas, de dar la autorización respectiva a los productores de medicamentos para ser comercializados. El doctor David Kessler que ocupo el cargo de comisionario cambio las cosas para el FDA, hizo un numero de cambios en la administración dentro y fuera de la empresa. Dentro de los cambios, fue enfrentar la tarea de restaurar la credibilidad y el espíritu dentro de las oficinas del trabajo, restaurando las etiquetas falsas de sus productos. Además de eso, agilizo la burocracia con el sistema de acabar con el largo proceso de autorización para la comercialización de los medicamentos, para esto empezó a delegar autoridad a sus 21 sucursales con el fin de acortar el tiempo de espera de 22 meses a 12 meses, contratándose a mas revisores para lograr este objetivo, también disminuyó un 60% el tiempo para procesar las solicitudes de dictamen. Asimismo, Kessler tuvo la autorización del congreso para cobrar a las empresas las evaluaciones de las medicinas, lo cual hizo aumentar su presupuesto un 8.7% a comparación del año anterior. Kessler cambio la mentalidad de sus trabajadores en cuanto a la administración, nutriéndose de las mejores prácticas del sector privado, lo que significo recontratar, reorganizar y reestructurar la empresa para de esta manera convertir a la FDA en un regulador más eficiente.

Kessler logro reunir los centros de FDA para aprobar los productos biológicos y alimentos, lo que llevo a la aplicación oportuna de la Ley para la Educación y las Etiquetas Nutricionales, terminando el trabajo pendiente en su empresa. También logro la amabilidad de la FDA con los usuarios unificando los formularios y requisitos que cada centro de atención tenia para la formulación de reacciones negativas hacia algún producto, así como también fomentando la interacción de divisiones similares que antes trabajan autónomas. Sin embargo, muchas personas se ven preocupadas por estos cambios ya que piensan que la nueva FDA reorganizada y ágil, podría derivar a que se ponga en disposición del público una mayor cantidad de medicinas, potencialmente dañinas, pero a manera de respuesta de esta preocupación social, Hessler creo la aplicación MEDWatch, que es un programa diseñado para que los profesionales de la salud reporten las reacciones negativas experimentadas con los productos, a manera de que los vendedores incluyan en su cultura los reportes negativos y cuanto antes lo reporten a la FDA tanto antes se podrá analizar el problema y tomar las medidas para corregirlo.

MEDWatch junto a otros grandes cambios influenciados por Kessler han sido pasos estupendos para empezar una buena y renovada empresa.

CONCLUSIONES:

*El doctor David Wessler, impuso nuevos y grandes cambios para la Oficina de Alimentos y Medicinas (FDA), lo que logro su reorganización y restructuración.

*Agilizo el tiempo de espera para las autorizaciones de la comercialización de las medicinas que los fabricantes presentaban al mercado, creando un sistema de delegación de autoridad en sus sucursales logrando reducir en un 60% el tiempo de dictamen y de 22 a 12 meses el tiempo de espera para su autorización.

*Con la aprobación del congreso, Kessler cobrara a las empresas para las evaluaciones de las medicinas contratando a mas revisores y logrando un aumento del 8.7% en sus presupuestos.

*Kessler logro reunir a los centros del FDA para aprobar los productos biológicos y alimentos, logrando la aplicación oportuna de la Ley para la Educación y las Etiquetas Nutricionales, con lo que termino con el trabajo pendiente de etiquetar los alimentos.

*Logro que el FDA sea más amable con los usuarios, unificando los formularios y requisitos de los centros para las compañías que quieran reportar reacciones

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