FDA Food And Drug Administration (Administración De Drogas Y Alimentos)

FDA

Food and Drug Administration (Administración de Drogas y Alimentos)

¿Que es la FDA?

La FDA o Food and Drug Administration (Administración de Alimentos y Fármacos, por sus siglas en inglés) es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos (tanto para seres humanos como para animales), suplementos alimenticios, medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, aparatos médicos (humanos y animales), productos biológicos y productos hemáticos.

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¿Cuándo y por qué se creó la FDA?

Aunque los orígenes de la FDA se remontan al nombramiento del químico Lewis Caleb Beck para la División de Agricultura en la Oficina de Patentes en 1848, su origen como agencia federal de protección al consumidor comenzó con la aprobación de la Pure Food and Drugs Act (Ley de la Pureza de los Alimentos y Medicamentos) de 1906. Esta ley fue la culminación de aproximadamente 100 proyectos de ley durante veinticinco años que proponían detener los graves y prolongados abusos en el mercado de productos para el consumidor.

La aprobación de la Ley de 1906 se debió en gran parte a los incansables esfuerzos científicos y políticos de Harvey Washington Wiley, quien en esa época era el químico principal de la Agencia de Química del Departamento de Agricultura de Estados Unidos, predecesora de la FDA. Esta Ley de 1906, que prohibió los alimentos y medicamentos con etiquetados engañosos y adulterados en el comercio entre estados, encomendó a la Agencia de Química el cumplimiento de sus disposiciones.

Con el tiempo, el cargo del químico principal de la Oficina de Química cambió a comisionado de alimentos y medicamentos.

¿Cómo se creó la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos?

La primera ley federal integral de protección al consumidor fue la Ley de Medicamentos y Alimentos de 1906, la cual prohibió los alimentos y medicamentos con etiquetados engañosos y adulterados en el comercio entre estados. Podría decirse que fue la cumbre de la legislación de la Era Progresista, si bien la ley tenía deficiencias, deja brechas en los productos que cubrió más muchos otros que dejó intactos, y muchos artículos peligrosos para el consumidor continuaron legalmente en el mercado.

La voluntad política para realizar un cambio provino a principios de la década de 1930, alentada por la indignación nacional sobre algunos ejemplos atroces de productos para el consumidor que envenenaron, lisiaron y mataron a mucha gente.

El punto crítico ocurrió en 1937, cuando un producto farmacéutico no probado mató a muchos pacientes, incluyendo a muchos niños, tan pronto como salió al mercado. La promulgación de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 hizo más estrictos los controles sobre medicamentos y alimentos, incluyó nuevas protecciones para el consumidor en contra de cosméticos y dispositivos médicos ilegales, y mejoró la capacidad del gobierno de hacer cumplir la ley. Dicha ley, y sus enmiendas, siguen vigentes actualmente.

Vision general de la FDA

La FDA es responsable de:

• Proteger la salud pública mediante la regulación de los medicamentos de uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biológicos, dispositivos médicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro país, los cosméticos, los suplementos dietéticos y los productos que emiten radiaciones.

• Favorecer la salud pública mediante el fomento de las innovaciones de productos.

• Proveer al público la información necesaria, exacta, con base científica, que le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud.

Las responsabilidades de la FDA se extienden a los 50 estados de Estados Unidos, el Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guama, las Islas Vírgenes, Samoa Americana y otros territorios y posesiones de Estados Unidos.

La FDA regula:

• Los alimentos, excepto la mayoría de los productos de carne y aves de corral, que son reglamentadas por el Departamento de Agricultura de los EE.UU.

• Aditivos alimenticios

• Fórmulas infantiles

• Suplementos dietéticos.

• Medicamentos de uso humano

• Vacunas, otros productos biológicos y de la sangre

• Dispositivos médicos, desde artículos sencillos como depresores de lengua, hasta tecnologías complejas tales como marcapasos

• Productos electrónicos que emiten radiaciones, tales como hornos de microondas y equipos de rayos X

• Cosméticos

• Alimentos, medicamentos y dispositivos para animales domésticos, animales de granja y otros animales

• Productos derivados del tabaco

La FDA no regula:

• La publicidad (a excepción de los medicamentos, equipos médicos y productos de tabaco)

• Algunos productos de consumo como la pintura, envolturas a prueba de niños, juguetes para bebes, aparatos electrodomésticos (a excepción de aquellos que producen radiación)

• Las drogas ilegales como la heroína y la marihuana

• Los seguros de salud

• La carne de ganado vacuno y aves de corral (con excepción de la carne de caza como de venado, avestruz y serpiente)

• Los restaurantes y tiendas de comestibles

La FDA comparte con otras agencias gubernamentales la responsabilidad de regular los siguientes productos:

• Los pesticidas (regulados por la FDA, el Departamento de Agricultura de los EE.UU. y la Agencia de Protección Ambiental)

• El agua (la FDA regula el etiquetado y la seguridad del agua envasada, mientras que la Agencia de Protección Ambiental desarrolla estándares nacionales para el agua potable de los suministros de agua municipales)

La organización de la FDA la FDA es una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. U.S. Department of Health and Human Services. Comprende

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