ISO Iec 17025

Prólogo

ISO (la Organización Internacional para Regularización) y IEC (el Electrotechnical Internacional

Comisión) la forma el sistema especializado para regularización mundial. Cuerpos nacionales de los que son miembros

ISO o IEC participan en el desarrollo de Normas Internacionales a través de los comités técnicos

establecido por la organización respectiva para tratar con campos particulares de actividad técnica. ISO y IEC

los comités técnicos colaboran en campos de interés mutuo. Otras organizaciones internacionales, gubernamental,

y no-gubernamental, en enlace con ISO y IEC, también tome parte en el trabajo. En el campo de conformidad

valoración, el Comité de ISO en valoración de conformidad (CASCO) es responsable para el desarrollo de

Normas internacionales y Guías.

Se bosquejan Normas internacionales de acuerdo con las reglas cedidas el ISO/IEC Directives, Parta 2.

Proyecto que se circulan Normas Internacionales a los cuerpos nacionales por votar. Publicación como un Internacional

La norma requiere aprobación por por lo menos 75% de los cuerpos nacionales que lanzan un voto.

Se atrae atención a la posibilidad que algunos de los elementos de este documento pueden ser el asunto de patente

derechos. ISO no se sostendrá responsable para identificar cualquiera o todos los tales derechos patentes.

ISO/IEC 17025 fue preparado por el Comité de ISO en valoración de conformidad (CASCO).

Se circuló por votar a los cuerpos nacionales de ISO y " IEC, y era aceptado a través de ambos

organizaciones.

Esta segunda edición cancela y reemplaza la primera edición (ISO/IEC 17025:1999) que ha sido técnicamente

revisado.

ISO/IEC 17025:2005(E)

vi © ISO 2005—Todos los derechos reservaron

Introducción

La primera edición (1999) de esta Norma Internacional se produjo como el resultado de experiencia extensa en

la aplicación de ISO/IEC Guía 25 y EN 45001 los dos de que reemplazó. Contuvo todos del

requisitos que probando y los laboratorios de la calibración tienen que encontrarse si ellos desean demostrar que ellos

opere un sistema de dirección, es técnicamente competente, y puede generar resultados válidos técnicamente.

La primera edición se refirió a ISO 9001:1994 y ISO 9002:1994. Estas normas se han reemplazado por

ISO 9001:2000 que hizo una alineación de ISO/IEC 17025 necesario. En esta segunda edición, las cláusulas tienen

se enmendado o sólo se agregado cuando consideró necesario en la luz de ISO 9001:2000.

Cuerpos de acreditamiento que reconocen la competencia de comprobación y laboratorios de la calibración deben usar esto

Norma internacional como la base para su acreditamiento. Cláusula 4 especifica los requisitos para el sonido

dirección. Cláusula 5 especifica los requisitos para la competencia técnica para el tipo de pruebas y/o

calibraciones que el laboratorio emprende.

El crecimiento en el uso de sistemas de dirección generalmente ha aumentado la necesidad de asegurar que los laboratorios que

la parte de la forma de organizaciones más grandes o oferta que otros servicios pueden operar a un sistema de dirección de calidad que es

visto como dócil con ISO 9001 así como con esta Norma Internacional. El cuidado se ha tenido, por consiguiente,

para incorporar todos esos requisitos de ISO 9001 eso son pertinentes al alcance de comprobación y calibración

servicios que son cubiertos por el sistema de dirección del laboratorio.

Probando y laboratorios de la calibración que obedecen por consiguiente también este testamento Normal Internacional operan en

acuerdo con ISO 9001.

Conformidad del sistema de dirección de calidad dentro del que el laboratorio opera a los requisitos de

ISO 9001 no hace de sí mismo demuestre la competencia del laboratorio para producir datos válidos técnicamente

y resultados. Ni hace conformidad demostrada a esta Norma Internacional implique conformidad de la calidad

sistema de dirección dentro del que el laboratorio opera a todos los requisitos de ISO 9001.

La aceptación de comprobación y calibración resulta entre los países que debe facilitarse si los laboratorios cumplen

con esta Norma Internacional y si ellos obtienen acreditamiento de cuerpos que han entrado en mutuo

acuerdos del reconocimiento con cuerpos equivalentes en otros países que usan esta Norma Internacional.

El uso de este testamento Normal Internacional facilita cooperación entre los laboratorios y otros cuerpos, y

ayude en el intercambio de información y experimente, y en la armonización de normas y procedimientos.

ISO/IEC 17025:2005(E NORMAL INTERNACIONAL)

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Requisitos generales para la competencia de comprobación y

laboratorios de la calibración

1 alcance

1.1 esta Norma Internacional especifica los requisitos generales para la competencia llevar a cabo pruebas

y/o calibraciones, incluyendo probando. Cubre probando y la calibración realizó usando métodos normales,

métodos no-normales, y laboratorio-desarrolló métodos.

1.2 esta Norma Internacional es aplicable a todas las organizaciones que realizan pruebas y/o calibraciones. Éstos

por ejemplo, incluya primero -, segundo - y los laboratorios terceristas, y laboratorios donde probando y/o

la calibración forma parte de inspección y certificación del producto.

Esta Norma Internacional es aplicable a todos los laboratorios sin tener en cuenta el número de personal o la magnitud

del alcance de comprobación y/o actividades de la calibración. Cuando un laboratorio no emprende uno o más del

actividades cubiertas por esta Norma Internacional, como probar y el design/development de nuevo

métodos, los requisitos de esas cláusulas no aplican.

1.3 las notas dadas proporcionan clarificación del texto, ejemplos y guía. Ellos no contienen

requisitos y no forma una parte íntegra de esta Norma Internacional.

1.4 esta Norma Internacional es para el uso por laboratorios desarrollando su sistema de dirección para calidad,

funcionamientos administrativos y técnicos. Clientes del laboratorio, autoridades regulador y cuerpos de acreditamiento

también pueda úsarlo confirmando o reconociendo la competencia de laboratorios. Esta Norma Internacional no es

pensado ser usado como la base para la certificación de laboratorios.

NOTE 1 El término ' el system' de dirección en este medios Normales Internacionales la calidad, administrativo y técnico,

sistemas que gobiernan los funcionamientos de un laboratorio.

NOTE que 2 Certificación de un sistema de dirección a veces se llama también registro.

1.5 complacencia con regulador y los requisitos de seguridad en el funcionamiento de laboratorios no se cubren por

esta Norma Internacional.

1.6 si probando y los laboratorios de la calibración obedecen los requisitos de esta Norma Internacional, ellos,

opere un sistema de dirección de calidad para su comprobación y actividades de la calibración que también se encuentran el

principios de ISO 9001. Anexe UN proporciona cruz-referencias nominales entre esta Norma Internacional y

ISO 9001. Este tapas Normales Internacionales requisitos de la competencia técnicos por los que no se cubren

ISO 9001.

NOTE 1 que podría ser necesario explicar o interpretar ciertos requisitos en esta Norma Internacional asegurar eso

los requisitos se aplican de una manera consistente. Guía por establecer aplicaciones para los campos específicos, sobre todo,

para los cuerpos de acreditamiento (vea ISO/IEC 17011) se da en Anexo B.

NOTE 2 Si un laboratorio desea acreditamiento para la parte o todas su comprobación y actividades de la calibración, debe seleccionar un

cuerpo de acreditamiento que opera de acuerdo con ISO/IEC 17011.

ISO/IEC 17025:2005(E)

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2 referencias normativas

Los documentos del referenced siguientes son indispensables para la aplicación de este documento. Para datado

referencias, sólo la edición citada aplica. Para las referencias fecha, la última edición del referenced

documento (incluyendo cualquier enmendadura) aplica.

ISO/IEC 17000, valoración de Conformidad—el Vocabulario y los principios generales

VIM, el vocabulario Internacional de términos básicos y generales en metrology, emitido por BIPM, IEC, IFCC, ISO,

IUPAC, IUPAP y OIML

NOTE normas relacionadas, guías, Más allá etc. en asuntos incluidos en esta Norma Internacional se cede el

Bibliografía.

3 términos y definiciones

Para los propósitos de este documento, los términos pertinentes y definiciones cedidos ISO/IEC 17000 y VIM aplique.

NOTA que se dan definiciones Generales relacionadas a calidad en ISO 9000, considerando que ISO/IEC 17000 da definiciones

específicamente relacionado a la certificación y acreditamiento del laboratorio. Donde se dan definiciones diferentes en ISO 9000, el

se prefieren definiciones en ISO/IEC 17000 y VIM.

4 requisitos de

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