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Ejercicio de interpretación ISO 17025


Enviado por   •  23 de Abril de 2016  •  Prácticas o problemas  •  531 Palabras (3 Páginas)  •  132 Visitas

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Cuestionario  de Interpretación de ISO 17025

  • Analice los planteamientos e indique en la columna de la derecha si lo considera   “Falso” o “Verdadero”. Si usted considera que el planteamiento es “Verdadero”, indique en la columna de la derecha el número de la cláusula de ISO 17025, que soporta su decisión.

No.

Pregunta

F  /  V

1.

El laboratorio debe tener un procedimiento formal  para la planeación y evaluación sistemática de su capacidad de tomar cada nueva solicitud de servicio

2.

Se debe tener un organigrama de calidad, del personal inmerso en el Laboratorio

3.

Se debe documentar el alcance de los servicios del Laboratorio

4.

La trazabilidad del servicio  es un requisito de ISO 17025

5.

Todos los proveedores nuevos deben ser seleccionados y aprobados.

6.

Se debe tener un Manual de Calidad

7.

Todos los productos/servicios  del Laboratorio deben ser identificados.

8.

La alta dirección debe considerar a intervalos planeados la necesidad de cambios al sistema de gestión de calidad.

9.

La organización debe establecer arreglos de comunicación con los clientes sobre información del producto.

10.

En lo que se refiere a la Norma, “producto” puede ser la prestación de un servicio.

11.

El personal del Laboratorio debe tener sus responsabilidades por escrito.

12.

Se deben proporcionar procedimientos para el manejo del producto.

13.

Se deber realizar una revision gerencial, al menos una vez al año

14.

Toda la documentación relacionada con ISO 17025 debe ser revisada y aprobada según sea necesario.

15.

Las quejas de los clientes deben ser atendidas y resueltas

16.

El sistema de calibración de la organización debe estar conforme con los requisitos de ISO 10012:2003.

17.

Se deben mantener descripciones de puesto del personal administrativo, técnico y de apoyo.

No.

Pregunta

F  /  V

18.

Se debe monitorear, controlar y registrar las condiciones ambientales.

19.

El laboratorio debe tener instrucciones para el uso y la operación de todo el equipo pertinente

20.

En  métodos no normalizados…. desarrollados deben haber sido validados, adecuadamente antes de su utilización.

21.

La validación es la confirmación, a través del examen y el aporte de evidencia objetiva que se cumplen los requisitos para un uso especifico.

22.

Se deben tener procedimientos para estimar la incertidumbre de la medición

23.

Los cálculos y la transferencia de los datos debe estar sujeta a verificaciones apropiadas de forma sistemática.

24.

El establecimiento de los objetivos de calidad medibles es trabajo de la alta Dirección

25.

La documentación de origen externo, no deben ser parte del sistema de gestión de calidad.

26.

Debe existir una lista de proveedores aprobados.

27.

Deben mantenerse registros de capacitación de todo el personal.

28.

Se debe mantener un programa de calibración de equipos

29.

Se debe mantener trazabilidad de los materiales de referencia.

30.

Cuando se hagan declaraciones de cumplimiento, se deben tener en cuenta la incertidumbre de la medición

31.

En el tratamiento de las acciones correctivas, se debe demostrar la eficacia de las acciones tomadas

32.

Es necesario documentar los resultados de las auditorias del sistema de gestión de  calidad

33.

La política de calidad debe ser firmada y fechada por la alta dirección

34.

El laboratorio debe tener procedimientos de control de calidad para hacer seguimiento a la validez de las pruebas y calibraciones realizadas.

35.

El trabajo no conforme como errores en los resultados de la prueba o reportes deben ser identificados a través resultados del Control de Calidad, observación del personal o quejas.

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