Metodologías Según ISO

INTRODUCCIÓN.

Estas normas especifican los requisitos para un Sistema de Gestión de Calidad cuando una organización:

• Necesita demostrar su capacidad para proveer productos y servicios de calidad que satisfagan los requisitos de los clientes y las disposiciones reglamentarias aplicables.

• Se busca aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación de sistemas de mejora continua y el aseguramiento de la calidad.

APLICACIÓN.

Todos los requisitos de esta norma son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar tamaño, tipo y producto o servicio suministrado.

Cuando uno de los requisitos de estas normas no pueda ser implementado en algún producto o servicio, debido a su naturaleza, se podrá constituir como una exclusión.

Para que tales exclusiones sean aceptadas conforme a los términos de esta norma, estas no deben afectar la capacidad o responsabilidad de la organización en brindar productos y servicios que cumplan con los requisitos de los clientes y las disposiciones pertinentes.

REQUISITOS GENERALES DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD.

Para cumplir con las disposiciones de esta norma internacional, la organización debe:

• Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización.

• Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.

• Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de la eficacia en el control y operación de estos procesos.

• Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y seguimiento de estos procesos.

• Realizarse el seguimiento, medición y análisis de estos procesos.

• Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD.

La documentación del Sistema de Gestión de Calidad debe incluir:

• Declaraciones documentadas de la política de calidad y sus objetivos.

• Manual de la Calidad.

• Procedimientos documentados requeridos en esta norma internacional.

• Documentos necesarios para la organización para la planificación, operación y control eficaz de sus procesos.

• Los registros requeridos por esta Norma Internacional.

REQUISITOS DEL MANUAL DE CALIDAD.

El Manual de Calidad debe incluir:

• El alcance del Sistema de Gestión de la Calidad; incluyendo detalles y justificación de cualquier exclusión.

• Procedimientos documentados establecidos para la Gestión de Calidad.

• Descripción de la interacción de los diferentes procesos del sistema de Gestión de Calidad.

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS.

Para cumplir con los requisitos de calidad, es necesario definir los controles necesarios para:

• Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación, antes de emisión.

• Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario.

• Identificar

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