Procedimiento de Auditoria Segun ISO 17025

Elaborado

Revisado

Aprobado

Norkys Hurtado López

Mirella Murillo Navarro

Mirian Velasco Navarro

Jefe de Gestión de Calidad

Sub Gerente

Gerente General

Fecha de Aprobación:

2018-10-26

Responsables

Actividades

 (JGC)

1. Elaboración del programa de auditoría

1. Elabora y gestiona el Programa anual de auditorías internas PG-GC-02.
2. Programa las auditorías a intervalos planificados.
3. Además de las auditorías internas previamente planificadas se pueden programar auditorias extraordinarias. Cuando se programen auditorías adicionales o extraordinarias, estas serán incluidas en el programa.
4. Las auditorías adicionales o extraordinarias pueden originarse por las siguientes razones:

-Cuando se realicen cambios significativos en las áreas funcionales, como por ejemplo reorganizaciones, cambios de fondo en procedimientos, incorporación de nuevos servicios.

-Ante la necesidad de verificar que las acciones correctivas requeridas han sido tomadas y puesta en práctica con eficacia.

 (JGC)

1. Implementación del programa de auditoría

1. Programará la(s) auditorías a las áreas correspondientes.
2. Presentará el Programa PG-GC-02 a la Alta Dirección para su aprobación.
3. Una vez aprobado, entregará el Programa PG-GC-02 a los (J) de áreas para su conocimiento.
4. Antes de la ejecución de la auditoría, selecciona al auditor o equipo auditor (Auditor (es) y Experto (s) Técnico).
5. Para el aseguramiento de la competencia de los auditores, su selección se hará verificando:

• Haber aprobado un curso de Auditoria de ( * ).
• Haber participado en un curso de interpretación de la norma NTP ISO/IEC 17025
• Demostrar experiencia habiendo auditado todos los requisitos de la norma NTP ISO/IEC 17025 *

Nota:

Si el auditor está registrado como Evaluador, en el INACAL, se considera que los requisitos mencionados se cumplen. Para el experto técnico se requerirá adicionalmente conocimiento en los procedimientos de calibración a auditar.

1. Si selecciona solo un auditor, éste deberá realizar todos los deberes aplicables a un líder de equipo.

 (JGC)

1. Preparación de la auditoría

1. Solicita a la Alta Dirección la autorización para la ejecución de la auditoría.
2. Una vez autorizada, inicia las coordinaciones con el auditor líder, a quien entrega el formato del Plan de auditoría PL-GC-02 y el formato del Informe de auditoría (F-GC-25).
3. Auditor líder prepara el Plan PL-GC-02 y lo entrega al (JGC).
4. (JGC) entrega a los (J) el Plan de auditoría PL-GC-02 con 07 días de anticipación.

 (JGC)

1. Realización de las actividades de la auditoría

1. Consideraciones Generales:

• (JGC) actuará como facilitador y guía en la auditoría, acompañará y ayudará en todo momento a los auditores.
• El proceso podrá contar con auditores en entrenamiento, quienes actuarán como observadores, sin influir o interferir en la realización de la auditoría.
• Los responsables de las áreas auditadas colaboraran con los auditores en la información solicitada sobre la documentación y registros pertinentes de las áreas que permiten certificar el cumplimiento de los requisitos de auditoria. Los (J) se aseguran de comprender los motivos de las observaciones y/o no conformidades encontradas.

Auditor Líder

1. Realización de la reunión de apertura:

• La reunión será dirigida por el auditor líder, quien presentará al equipo auditor (si lo hubiera), explicará la naturaleza y objetivos de la auditoría y confirmará que las instalaciones están disponibles para iniciar el proceso.
• El Auditor líder registra el inicio de la auditoría en el Acta de inicio y cierre de la auditoría F-GC-24.

Auditor Líder

1. Revisión documental durante la realización de la auditoría:

• El auditor iniciará según el Plan de auditoría PL-GC-02.
• El auditor solicitará al auditado, documentos o registros los cuales actuarán como criterios de la auditoría que proporcionarán evidencias y confirmarán hallazgos.
• El auditor podrá hallar evidencias a través de: registros, entrevistas, observaciones de las actividades y condiciones del área auditada, apoyándose y anotando las evidencias.
• Las evidencias son evaluadas a fin de determinar si los hallazgos son conformes.
• Al finalizar la revisión, el Auditor o el equipo auditor, preparan las conclusiones de la auditoría, revisan los hallazgos y preparan recomendaciones.

Auditor Líder

1. Reunión de cierre:

• El Auditor líder realiza la reunión de cierre donde presentará los hallazgos y las conclusiones de la auditoría.
• Registra el cierre de la auditoría en el Acta de inicio y cierre de la auditoría         F-GC-24.
• Entrega el Acta F-GC-24 al (JGC) para el archivo.

Auditor Líder

1. Preparación del informe de auditoría:

• El Auditor líder llena el Informe de auditoría F-GC-25 y  lo entrega al (JGC) en un plazo de hasta 10 días hábiles de realizada dicha auditoría.

 (JGC)

1. Distribución del informe

• Distribuye el informe de auditoría a la Alta Dirección y a los (J). para su análisis y las propuestas de mejora.

 (JGC

(J)

1. Plan de acción

• De los hallazgos detallados en el informe de auditoría el (JGC) emitirá el plan de acción PL-GC-03 junto a los (J) de las áreas involucradas detallando las acciones de mejora y el periodo de ejecución.

 (JGC)

1. Propuesta de acciones correctivas y preventivas

1. Tratará las No conformidades según el Procedimiento de Acciones Correctivas, riesgos y oportunidades y mejora PR-GC-09.
2. Cuando los hallazgos de la auditoría pongan en duda las actividades de calibración o la validez de sus resultados, se tomarán acciones correctivas oportunas, si la investigación revela que los resultados del laboratorio pueden haber sido afectados, se comunicará por escrito al cliente.

 (JGC)

1. Auditoría de seguimiento

1. El seguimiento de las acciones correctivas y preventivas se desarrolla de acuerdo al Procedimiento de Acciones Correctivas, riesgos y oportunidades y mejora PR-GC-09.
2. Se programan auditorías adicionales a solicitud de la Alta Dirección o por el área de Gestión de Calidad.

 (JGC)

1. Archivo

1. Controla y protege los registros mencionados en este procedimiento.