REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1. Planificación de la Realización del Producto

• Objetivos del producto y/o servicio

• Cómo se proporcionarán los recursos

• Procesos a emplear y su interacción

• Métodos de seguimiento y verificación y el registro de éstos.

DEBERÁ DOCUMENTARSE Y REVISARSE DE HABER CAMBIOS EN EL PROCESO O RECURSOS QUE AFECTEN LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO O LA MANUFACTURA DEL PRODUCTO Volver

7.2. Procesos Relacionados con el Cliente

7.2.1. Determinación de los requisitos Relacionados con el producto.

7.2.2. Revisión de los requisitos Relacionados con el producto.

7.2.3. Comunicación con el cliente.

Los requisitos pueden cubrir factores como requisitos reglamentarios y/o legales, cronogramas de entrega y condiciones de pago

7.3. Diseño y Desarrollo

7.3.1. Planificación del D Y D

Establecimiento de objetivos, Planificación del proceso y Quién va a realizar el Diseño

Qué se debe conocer para Proceder con el diseño?

Forma de los resultados del diseño

Revisión del diseño Del diseño

Modificaciones Del diseño

7.3.2. Elementos de Entrada para el D y D 

Requisitos definidos por el Cliente

Requisitos no definidos por el cliente

Requisitos Estatutarios y reglamentarios

Requisitos Legales

Estudio de Mercado

Prácticas Industriales y Normas

Experiencia pasada

7.3.3. Resultados del D y D

El diseño cumple con los requisitos propuestos?

Arroja: Información para las compras y producción

Contener criterios de aceptación del producto

Especificaciones de uso seguro y correcto

7.3.4. Revisión del D y D

Deben realizarse revisiones sistemáticas al D y D para:

Evaluar la capacidad de los resultados de D y D para Cumplir los requisitos. 

Identificar problemas y proponer acciones necesarias

DEBE MANTENERSE REGISTROS DE LOS RESULTADOS DE LAS REVISIONES Y DE CUALQUIER ACCIÓN NECESARIA

7.3.5. Verificación del D y D

Revisar que los resultados al final del proceso de Diseño llenen los Requisitos identificados como necesarios en el comienzo del proceso De Diseño

Efectuar cálculos alternos

Comparar el Diseño nuevo con un Diseño comprobado similar (si existe) 

Realizar ensayos y demostraciones

Revisar los documentos de la etapa De diseño antes de divulgarlo

7.3.6. Validación del D y D

Proceso de verificación que el producto final y/o servicio podrá Satisfacer o de hecho satisface las necesidades del cliente que lo usa

Cuando aplique, deberá registrarse e identificarse el proceso de Validación del Diseño

7.3.7. Control de los Cambios del D y D

Registrar, revisar y aprobar la necesidad de cambios de diseño por:

Cambios que realiza el cliente

Exigencia del mercado

Revisión del Diseño

Actividades de Verificación

Actividades de Validación

7.4. Compras

7.4.1. Proceso de Compras

El producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados?

El proveedor cumple los criterios de selección y evaluación en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización?

7.4.2. Información para las Compras

Debe describir el producto a comprar, incluyendo:

Requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos, equipos.

Requisitos para la calificación del personal.

Requisitos del Sistema de Gestión de Calidad

7.4.3. Verificación de los Productos

...