Sistema de gestion de la calidad

LISTA DE CHEQUEO NORMA NTC ISO 9001:2000

No. REQUISITOS EXISTE ESTADO OBSERVACIONES

D: Documentado I: Implementado M: Mejorar SI NO D I M

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos Generales

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un S.G.C y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

La organización debe:

• Identificar los procesos necesarios para el S.G.C. y su aplicación a través de la organización (Véase 1.2).

• Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.

• Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces.

• Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.

• Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e

• Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

*En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El control sobre dichos procesos contratados externamente debe estar identificado dentro del S.G.C.

4.2 Requisitos de la Documentación

4.2.1 Generalidades

La documentación del S.G.C. debe incluir:

• Declaraciones documentadas de una Política de Calidad y de Objetivos de la Calidad.

• Un Manual de la Calidad.

• Los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional.

• Los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de los procesos, y

• Los registros requeridos por esta Norma Internacional (Véase 4.2.4).

4.2.2 Manual de la Calidad

La Organización debe establecer y mantener un Manual de Calidad que incluya:

• El alcance del S.G.C., incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión (Véase 1.2).

• Los procedimientos documentados establecidos para el S.G.C, o referencia a los mismos,

• y Una descripción de la interacción entre los procesos del S.G.C.

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4.2.3 Control de los Documentos

Los documentos requeridos por el S.G.C. deben controlarse.

Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en 4.2.4.

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:

• Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión.

• Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente.

• Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos.

• Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso.

• Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables.

• Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución, y

• Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.

4.2.4 Control de los Registros

Deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del S.G.C.

Deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.

Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros.

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

5.1 Compromiso de la Dirección

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del S.G.C., así como con la mejora continua de su eficacia:

• Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del Cliente como los legales y reglamentarios,

• Estableciendo la Política de la Calidad.

• Asegurando que se establecen los Objetivos de la Calidad,

• Llevando a cabo las revisiones por la dirección, y

• Asegurando la disponibilidad de recursos.

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