Sistema de Gestión de Calidad

Eficacia:

Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.

Eficiencia:

Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.

Auditoria de un sistema de gestión:

1. ¿Están definidos los procesos y los procedimientos correctamente documentados?

2. ¿Está implementado lo que se escribe en los documentos?

3. ¿Son efectivos los procesos de la manera definida?

ISO 9000:

Enfoque hacia el cliente

ISO 9000/94:

1. Responsabilidad de la dirección

2. Sistema de calidad

3. Revisión de contrato

4. Control de diseño

5. Control de la documentación y de los datos

6. Compras

7. Control de los productos suministrados por el cliente

8. Identificación y trazabilidad del producto

9. Control de procesos

10. Inspección y ensayo

11. Control de equipos de inspección, medición y ensayo

12. Estado de Inspección y ensayo

13. Control de producto no conforme

14. Acciones correctivas y preventivas

15. Manipuleo, almacenamiento, embalaje, conservación y entrega

16. Control de registros de calidad

17. Auditorías internas de calidad

18. Capacitación

19. Servicio de posventa

20. Técnicas estadísticas

ISO 9000/2000:

1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencia y normativa

3. Términos y definiciones

4. Sistema de gestión de calidad

5. Responsabilidad de la dirección

6. Gestión de recursos

7. Realización del producto

8. Medición, análisis y mejora

ISO 9001/2008:

1. Evaluar la capacidad de cumplimiento

2. Agregar requisitos regulatorios y requerimientos legales aplicable al producto

3. Acentuar el enfoque a procesos

4. Compatibilidad con otros sistemas de gestión

5. El representante de la Dirección debe ser parte del Directorio, para darle mayor compromiso a la Alta Dirección.

Ejemplos de estándares:

1. ISO 216 — Medidas de papel: por ejemplo: ISO A4

2. ISO 639 — Nombres de lenguas

3. ISO 690:1987 — Regula las citas bibliográficas (corresponde a la norma UNE 50104:1994)

4. ISO 690-2:1997 — Regula las citas bibliográficas de documentos electrónicos

5. ISO 732 — Formato de carrete de 120

6. ISO 838 — Estándar para perforadoras de papel

7. ISO 1007 — Formato de carrete de 135

8. ISO/IEC 1539-1 — Lenguaje de programación Fortran

9. ISO 3029 — Formato carrete de 126

10. ISO 3166 — Códigos de países

11. ISO 4217 — Códigos de divisas

12. ISO 7811 — Técnica de grabación en tarjetas de identificación

13. SO 8601 — Representación del tiempo y la fecha. Adoptado en Internet mediante el Date and Time Formats de W3C que utiliza UTC

14. ISO 8859 — Codificaciones de caracteres que incluye ASCII como un subconjunto (Uno de ellos es el ISO 8859-1, que permite codificar las lenguas originales de

15. Europa occidental, como el español)

16. ISO/IEC 8652:1995 — Lenguaje de programación Ada

17. ISO 9000 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Fundamentos y vocabulario

18. ISO 9001 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos

19. ISO 9004 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Directrices para la mejora del desempeño

20. ISO 9660 — Sistema de archivos de CD-ROM

21. ISO 9899 — Lenguaje de programación C

22. ISO 10279 — Lenguaje de programación BASIC

23. ISO 10646 — Universal Character Set

24. ISO/IEC 11172 — MPEG-1

25. ISO/IEC 12207 — Tecnología de la información / Ciclo de vida del software

26. ISO 13450 — Formato de carrete de 110

27. ISO/IEC 13818 — MPEG-2

28. ISO 14000 — Estándares de Gestión Medioambiental en entornos de producción

29. ISO/IEC 14496 — MPEG-4

30. ISO/IEC 15444 — JPEG 2000

31. ISO 15693 — Estándar para «tarjetas de vecindad»

32. ISO 22000 - Inocuidad en alimentos.

33. ISO 26300 — OpenDocument

34. ISO/IEC 17025 — Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración

35. ISO/IEC 26300 — OpenDocument Format (.odf)

36. ISO/IEC 27001 — Sistema de Gestión de Seguridad de la Información

37. ISO/IEC 20000 — Tecnología de la información. Gestión del servicio

38. ISO 32000 — Formato de Documento Portátil (.pdf)

39. GARANTIA S-1 — Garantía contra todo tipo de fallos en la grabación de discos compactos, excepto problemas de compatibilidad.

ISO 9001/2000:

0. Introducción (Necesidad de la norma)

i. Demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente sus productos, satisfaciendo los requisitos de sus clientes y reglamentarios aplicables.

ii. Se desea aumentar la satisfacción del cliente a través de:

• Aplicación eficaz del sistema

• Procesos de mejora continua del sistema

• Aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

1. Campo de aplicación

Los requisitos son genéricos y aplicables a cualquier organización sin importar su tipo, tamaño y producto.

2. Referencias normativas

i. ISO 9004 – Obtener mejor orientación sobre la mejora continua del desempeño y eficacia de la organización.

ii. ISO 14001/1996

3. Términos y definiciones

i. Se recomienda el uso de la ISO 9000

ii. Diferencias con la ISO 9001/1994

• Proveedor  Organización

• Subcontratista  Proveedor

4. Sistema de gestión de calidad

i. Implementación

• Identificar los procesos.

• Determinar la secuencia e interacción de los procesos.

• Determinar criterios y métodos para asegurar el control de procesos.

• Asegurar disponibilidad de recursos.

• Realizar seguimiento, medición y análisis de los procesos.

• Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y mejorar los procesos.

ii. Evaluación (Ciclo PHVA)

• Planificar

Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados adecuados con los requisitos de los clientes y la política de la organización

• Hacer

Implementar los procesos.

• Verificar

Seguimiento y medición de procesos y productos a partir de:

i. Políticas

ii. Objetivos

iii. Requisitos de los productos

Luego informar los resultados.

• Actuar

Tomar acciones para la mejora continua del proceso.

iii. Documentación

• Política de la calidad

Declaración formal de la Alta Dirección de la organización. Se debe declarar:

i. Misión

Objeto basal, razón de ser

ii. Visión

Expresión de cómo la organización quiere verse y ser vista

iii. Valores

Servicio, desempeño, mejora continua, integridad, respeto, espíritu, etc.

iv. Objetivos

Deben ser:

1. Medibles

2. Poseer un plazo de cumplimiento

3. Óptimos para los resultados globales

4. Claros

5. Alcanzables con un esfuerzo razonable y equitativo

6. Etc.

• Formato de la política de la calidad

Se desea que su formato sea:

i. Encabezado con identificación de la org.

ii. Título

iii. Número de página (no más de 1)

iv. Revisión

v. Vigencia

vi. Codificación

vii. Firmada por la máx. autoridad de la org.

viii. Índice

• Manual de calidad

Documento que proporciona información coherente interna y externamente acerca del sistema de gestión de la calidad de la organización.

Debe cumplir los siguientes requisitos

i. Dejar en claro como la organización va a cumplir con los puntos de la norma (el qué).

ii. Tener un formato coherente con el resto de la documentación.

La descripción de funciones debe contener:

I. Misión

II. Responsabilidad

III. Función

IV. Formación

Manual de procedimientos

Documento que proporciona información sobre como efectuar las actividades y los procesos coherentemente.

Posee:

I. Encabezado con:

a. Logo

b. Nombre

c. Vigencia

d. Revisión

e. Codificación

II. Objetivo

III. Alcance

IV. Definiciones y/o abreviaturas

V. Documentos de referencia

VI. Desarrollo (metodología)

...