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Sistema de gestión de la calidad

1. ¿Qué es un sistema de gestión de la calidad?

Un sistema de gestión de calidad (SGC): es un conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan para establecer políticas y objetivos, así como para alcanzar estos objetivos con la finalidad de dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

Nota 1: Esta definición está adaptada a partir de las definiciones 3.2.1 Sistema, 3.2.2 Sistema de gestión y 3.2.3 Sistema de gestión de calidad, establecidas en ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y Vocabulario, 3ª edición.

Nota 2: Entre los elementos a los que se refiere la definición de sistema de gestión de calidad se encuentran de manera enunciativa, más no limitativa: objetivos, indicadores de desempeño, metas, políticas, procesos, procedimientos, sistemas informáticos, equipos, maquinaria, instalaciones, documentos internos, normatividad, reglamentación, legislación, documentos de clientes, documentos de proveedores, registros, y en general recursos e infraestructura que sean necesarios para lograr los objetivos del sistema de gestión de calidad.

Nota 3: el objetivo de un sistema de gestión de calidad es mejorar la satisfacción del cliente y el desempeño de la organización a través del cumplimiento de los requisitos del cliente, los legales y los reguladores, así como los requisitos de la misma organización de una manera eficaz y eficiente.

Nota 4: La norma ISO 9001:2008 establece los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la calidad.

Si estás interesado en conocer más sobre sistemas de gestión de la calidad te recomendamos los siguientes cursos:

1. Curso de interpretación de la norma internacional ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad. - Requisitos e ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.

2. Curso de auditores de sistemas de gestión de la calidad (ISO 9001:2008, ISO 9000:2005 e ISO 19011:2002).

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Etiquetas: Conceptos Básicos

Norma internacional

1. ¿Qué es una norma internacional?

Una norma internacional: es un acuerdo internacional documentado que contiene especificaciones técnicas u otros criterios precisos, destinados a utilizarse sistemáticamente como reglas, directrices o definiciones de características para asegurar que materiales, productos, servicios, procesos y/o sistemas son aptos para su empleo.

2. Ejemplos de normas internacionales:

Las normas ISO e IEC son ejemplos de normas internacionales, tales como la norma ISO 9001, en este caso esta norma establece requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la calidad.

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martes, 26 de enero de 2010

Auditoría a sistemas de gestión de la calidad

1. El concepto de auditoría a un sistema de gestión de la calidad.

La norma ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario, 3ª edición define en la cláusula 3.9.1 el concepto de auditoría de la siguiente manera:

Auditoría: proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia de auditoría y evaluarla objetivamente para determinar el grado en el cual se cumplen los criterios de auditoría.

2. El concepto de evidencia de auditoría.

La norma ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario, 3ª edición define en la cláusula 3.9.4 el concepto de evidencia de auditoría como se muestra a continuación:

Evidencia de auditoría: registros, declaraciones de hechos u otra información que son pertinentes con los criterios de auditoría y es verificable.

3. El concepto de criterios de auditoría.

La norma ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario, 3ª edición define en la cláusula 3.9.3 el concepto de criterio de auditoría como se muestra a continuación:

Criterio de auditoría: conjunto de políticas, procedimientos o requisitos.

Nota: los criterios de auditorías son empleados como referencias con los cuales se compara la evidencia de auditoría.

4. Tipos de auditorías.

Las auditorías pueden ser auditorías internas (también conocidas como auditorías de primera parte) o auditorías externas (que pueden incluir auditorías de segunda parte o auditorías de tercera parte).

Las auditorías internas, denominadas algunas veces como auditorías de primera parte, se realizan por, o en nombre de, la propia organización, para fines internos y puede constituir la base para la auto-declaración de conformidad de una organización. En muchos casos, particularmente en las pequeñas organizaciones, la independencia puede ser demostrada mediante la libertad de responsabilidad en la actividad que está siendo auditada.

Las auditorías externas incluyen aquellas denominadas generalmente como auditorías de segunda y tercera parte.

Las auditorías de segunda parte se realizan por partes que tienen un interés en la organización, tales como clientes, o por otras personas en su nombre.

Las auditorías de tercera parte se realizan a través de organizaciones de auditoría independiente, tales como aquellas que proporcionan la certificación de conformidad con ISO 9001 o ISO 14001.

Cuando dos o más sistemas de gestión se auditan juntos, la auditoría se denomina auditoría combinada.

Cuando dos o más organizaciones auditoras cooperan para auditar una un auditado, la auditoría se denomina auditoría conjunta.

Si está interesado en aprender como planear y llevar a cabo auditorías a sistemas de gestión de la calidad le recomendamos que visite el siguiente vínculo:

5. Normatividad que deben de cumplir las auditorías a sistemas de gestión de la calidad.

Las auditorías a sistemas de gestión de la calidad deben cumplir con lo establecido en la cláusula 8.2.2 Auditoría interna de la norma internacional ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos y la norma ISO 19011:2002 Directrices para auditar sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental.

La norma ISO 9000:2005 le proporcionará los fundamentos y vocabulario que debe de conocer para poder interpretar correctamente las normas ISO 9001:2008 e ISO 19011:2002.

Si desea saber más sobre como llevar a cabo auditorías a sistemas de gestión de la calidad emplenado las normas ISO 9001:2008, ISO 9000:2005 e ISO 19011:2002 le recomendamos que visite el siguiente vínculo.

Curso de auditores de sistemas de gestión de la calidad (ISO 9001:2008, ISO 9000:2005 e ISO 19011:2002).

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Los 8 principios de gestión de la calidad

La Norma Internacional ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario, 3ª edición en su cláusula 0.2 ha establecido 8 principios de gestión de la calidad que pueden ser empleados por la alta dirección para dirigir una organización hacia la mejora del desempeño:

1. Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por consiguiente deberían entender las necesidades actuales y futuras de sus clientes, deberían cumplir con los requisitos de los clientes y esforzarse por exceder sus expectativas.

2. Liderazgo: los líderes establecen la unidad de propósito y la dirección de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno en el cual la gente puede llegar a estar completamente involucrada en el logro de los objetivos de la organización.

3. Participación de la gente: la gente en todos los niveles es la esencia de una organización y su completa participación permite que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.

4. Enfoque basado en procesos: un resultado deseado es logrado más eficientemente cuando actividades y recursos relacionados son gestionados como un proceso.

5. Enfoque sistémico para la gestión: identificar, entender y gestionar procesos interrelacionados como un sistema contribuye con la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos.

6. Mejora continua: la mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de la organización.

7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: las decisiones efectivas están basadas en el análisis de datos e información.

8. Relaciones mutuamente benéficas con proveedores: una organización y sus proveedores son interdependientes y relaciones mutuamente benéficas incrementan la habilidad de ambos de crear valor.

Estos ocho principios de gestión de la calidad constituyeron la base para las normas de sistemas de gestión de la calidad.

Si desea conocer más de los 8 principios de gestión de la calidad le recomendamos los siguientes cursos que puede consultar haciendo clic en los siguientes vínculos:

1. Curso de ISO 9004:2009 Gestionando para el éxito sostenido de una organización - Un enfoque de gestión de la calidad.

2. Curso de ISO 10014:2006 Gestión de la calidad - Directrices para darse cuenta de los beneifcios finacieros y económicos.

Publicado por SAYCE en 09:31 Sin comentarios:

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