Contienen no menos del 98.5 por ciento y no más del 101.5 por ciento de la cantidad de Naproxeno sódico, según la Farmacopea de los estados unidos mexicanos onceava edición página 1205.

Objetivo.

• Determinar el contenido de naproxeno en tabletas de la marca----- con  número lote  -----, a través del método de espectrofotometría UV-visible mediante la técnica de adición de estándar sin aforo.

Hipótesis.

Contienen no menos del 98.5 por ciento y no más del 101.5 por ciento de la cantidad de Naproxeno sódico, según la Farmacopea de los estados unidos mexicanos onceava edición página 1205.

Marco teórico.

Véase Anteproyecto 1 para la determinación del contenido de acetaminofén en tabletas de la marca Quitadol con número de lote SC1670 a través del método de espectrofotometría UV – visible mediante una curva estándar, de la página  1 a la página 28.

• Material

• Guantes
• Pizeta
• Pipetas volumétricas de 1 mL
• Celdas de vidrio (1 cm)
• Vasos de precipitado (50, 100 mL)
• Pañuelos suaves (kleenex).

• Instrumentos

• Espectrofotómetro UV-visible

• Reactivos.

• Tabletas de fenazopiridina 100 mg.
• S.R Etanol.
• S.R Agua destilada.

VALORACION. MGA 0991. Disolver 500 mg de la muestra en una mezcla de metanol: agua (75:25) previamente neutralizada con una solución de hidróxido de sodio 0,1 N, utilizar SI de fenolftaleína; calentar suavemente si es NAPROXENO SODICO necesario. Titular con SV de hidróxido de sodio 0.1 N, utilizar SI de fenolftaleína. Cada mililitro de SV de hidróxido de sodio 0.1 N equivale a 23.03 mg de naproxeno1.

1 Método oficial de la Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos onceava edición página 1206.

Cálculos para llevar a cabo la técnica de adición de estándar sin aforo.

Condiciones de mezcla.

Vf =10 mL

Cx =0.1µg/mL

Vx =1 mL

A=0.5

Cálculos para la determinación de la concentración final necesaria, para la preparación de la mezcla con la muestra problema más el estándar de naproxeno en µ/mL.

[pic 2]

[pic 3]

[pic 4]

[pic 5]

[pic 6]

[pic 7]

[pic 8]

Cálculos para la preparación de la disolución problema de naproxeno.

Preparación de la dilución de naproxeno en tabletas.

Cx =0.1µg/mL=0.0001mg

[pic 9]

Cálculos para la determinación de concentración de la muestra problema aportada a la mezcla.

[pic 10]

Cálculos para la preparación de la disolución del estándar de naproxeno.

Determinación de la concentración necesaria que el estándar de naproxeno debe aportar a la mezcla

[pic 11]

Cálculos para la determinación de la  concentración aportada por el estándar de naproxeno por mililitro a la mezcla.

[pic 12]

Cuantificación de la cantidad de estándar de naproxeno a pesar, para la disolución.

[pic 13]

[pic 14]

Metodología.

1. Pesar en un vidrio de reloj 10 tabletas de naproxeno en la balanza analítica.
2. Triturar en el mortero las tabletas de naproxeno.
3. Del triturado de tableta pesar en un papel glasin en la balanza analítica  0.01 g
4. Pasar el triturado de tableta a un matraz aforado de 100 mL y llevar a la marca con agua destilada.
5. De la disolución tomar 1 mL con una pipeta volumétrica y colocar en un matraz aforado de 10 mL.
6. Tomar nuevamente con la pipeta volumétrica 1 mL  de la disolución y llevar a 100 mL de volumen con agua en un matraz  volumétrico.
7. Etiquetar el matraz como disolución problema de naproxeno.
8. Pesar en una balanza analítica en papel glasin 12. 45 mg del estándar de naproxeno.
9. Colocar la pesada del estándar de naproxeno en un matraz volumétrico de 50 mL.
10. Completar a volumen hasta la marca con agua destilada.
11. Etiquetar como estándar de naproxeno.
12. Con una pipeta volumétrica tomar 1 mL de la disolución problema de naproxeno.
13. Colocar el mililitro de la disolución problema en un vaso de precipitado de 50 o 25 mL previamente etiquetado.
14. Con una pipeta graduada de 10 mL tomar 9 mL de la disolución estándar de naproxeno y colocarlos en el vaso de precipitados que contiene el mililitro de la disolución problema.
15. Medir la disolución de la mezcla el espectrofotómetro en una celda de 1 cm a una longitud de onda de ……

Propiedades Naproxeno

El naproxeno es un antiinflamatorio de uso general, empleado en el tratamiento del dolor leve a moderado, la fiebre, el dolor de cabeza, la inflamación y la rigidez provocados por afecciones como la osteoartritis, la artritis, la espondilitis anquilosante, diversas lesiones, la tendinitis y la bursitis, y en el tratamiento de la dismenorrea primaria y calambres menstruales. Es un miembro de la familia de los AINE(antiinflamatorios no esteroideos), actúa inhibiéndola síntesis de prostaglandinas, pero su mecanismo exacto de actuación es desconocido. Aunque el naproxeno requiere normalmente dosis superiores a otros AINE (la dosis mínima efectiva es de aproximadamente 200 mg), se une muy bien a la albúmina y por lo tanto tiene una vida media más larga en la sangre que otros analgésicos, llegando hasta 12 horas por dosis. El máximo de concentración en la sangre tiene lugar tras 2-4 horas después de ingerido.

...