EXAMEN EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS T 20-O
Enviado por omar9877 • 25 de Mayo de 2021 • Apuntes • 790 Palabras (4 Páginas) • 93 Visitas
EXAMEN EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS T 20-O
Nombre: _________________________________________________Fecha ____________
- Relacione las dos columnas
E. Unión a proteínas y tejidos, exceso de peso, coeficiente de partición y liposolubilidad. |
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F. Evolución del curso temporal de un fármaco en las etapas de absorción, distribución, biotransformación y eliminación. |
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D. Interacción entre el fármaco y el organismo que involucra un efecto farmacológico medible. |
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A. Evidencia de ineficacia clínica, absorción en una zona específica del tracto gastrointestinal, estrecho índice terapéutico, lenta disolución |
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C. Etapa en la que se puede modular la velocidad de liberación y absorción de un fármaco. Liberación, disolución y absorción |
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B. Polimorfismo, tamaño de partícula, fuerza de compresión, tipo y cantidad de excipientes. |
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- Escriba (F) si el enunciado es falso o una (V) si es verdadero.
F_____ En el caso de tener una alternativa farmacéutica (diferente sal del mismo fármaco) no es necesario que se le realicen estudios de disolución y bioequivalencia.
V_____ De acuerdo con la NOM-177 para calcular f2 se recomienda tomar un tiempo de muestreo más después de que el medicamento de referencia alcance el 85 % disuelto.
F_____ El uso de tensoactivos en los medios de disolución no afecta los resultados y la capacidad discriminatoria de la prueba.
F_____ Los fármacos de la clasificación biofarmacéutica II se absorben lentamente y por lo general la biodisponibilidad de estos medicamentos está limitada por la velocidad de disolución.
V_____ En el caso de que el medicamento de prueba y el medicamento de referencia se disuelva el 85 % o más en 15 minutos o menos tiempo, no es necesario calcular f2, ya que los medicamentos se clasifican como de muy rápida disolución.
F_____ La temperatura de la prueba de disolución puede variar entre 35 y 39 °C.
- Sistema de clasificación biofarmacéutica, selecciona la respuesta correcta: B.
- Relaciona la solubilidad y el tamaño de partícula para determinar la liberación y disolución de un fármaco.
- Relaciona la solubilidad y permeabilidad de un fármaco para determinar qué tan factible es su absorción. <--- Respuesta
- Relaciona la solubilidad y el coeficiente de difusión para determinar su disolución
- Relaciona la permeabilidad, el tamaño de partícula y el coeficiente de difusión.
- Relacione las columnas.
D. Disolutor, calibración química |
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F. Factores del procedimiento de producción que modifican la velocidad de disolución |
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E. Calidad biofarmacéutica |
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B. Disolutor, calibración mecánica |
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C. Factores de la formulación que afectan la disolución |
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A. Calibración química y calibración mecánica |
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Problemas
- Se efectúo un estudio de disolución intrínseca de ranitidina en el aparato de Wood, para lo cual se prepararon tabletas planas y se les determinó el área. El medio de disolución fue HCl 0.1N a una velocidad de agitación de 120 rpm.
Tiempo (min) | 10 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 |
Cantidad disuelta (mg) | 10 | 22 | 32 | 44 | 57 | 68 | 78 | 88 | 100 |
- Calcule la constante de disolución intrínseca, considere que el área de la tableta expuesta al medio de disolución es 1.8 cm2.
- Se realizó un estudio de disolución de un medicamento antiarrítmico en tabletas de 300 mg. El método utilizado fue con paletas a 45 rpm y 900 mL de HCl 0.1 N 37 °C como medio de disolución, se tomaron muestras de 3 mL con reposición de medio. Los resultados se presentan en la siguiente tabla.
Tiempo (min) | 10 | 20 | 30 | 45 | 60 | 90 | 120 | 150 | 180 | 240 | 300 |
Concentración (mcg/mL) | 36 | 97 | 146 | 201 | 239 | 286 | 310 | 322 | 327 | 332 | 333 |
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