FACTORES ASOCIADOS A LA MALA RESPUESTA VISUAL EN PACIENTES TRATADOS CON BEVACIZUMAB INTRAVÍTREO PARA LA DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA A LA EDAD DE TIPO NEOVASCULAR
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INSTITUTO NACIONAL DE OFTALMOLOGÍA[pic 1]
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
FACTORES ASOCIADOS A LA MALA RESPUESTA VISUAL EN PACIENTES TRATADOS CON BEVACIZUMAB INTRAVÍTREO PARA LA DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA A LA EDAD DE TIPO NEOVASCULAR.
AUTOR:
EDWIN TTITO QUISPE - MÉDICO RESIDENTE DEL INSTITUTO NACIONAL DE OFTALMOLOGÍA
ASESOR:
MO ELVER DUEÑAS AGÜERO, MÉDICO ASISTENTE DEL DEPARTAMENTO DE ATENCIÓN ESPECIALIZADA EN RETINA Y VÍTREO DEL INSTITUTO NACIONAL DE OFTALMOLOGÍA
MO JOSE LUIS MONTALVO CHAVEZ, MEDICO DE ASISTENTE DEL DEPARTAMENTO DE ATENCIÓN ESPECIALIZADA EN RETINA Y VÍTREO DEL INSTITUTO NACIONAL DE OFTALMOLOGÍA
MO TOMAS GÁLVEZ OLÓRTEGUI, INVESTIGADOR DIRECCION DE DOCENCIA E INVESTIGACION DEL INSTITUTO NACIONAL DE OFTALMOLOGÍA
LIMA - PERÚ
2019
- PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
- DESCRIPCION DE LA REALIDAD PROBLEMÁTICA
La Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) es una enfermedad progresiva que afecta principalmente a personas mayores de 50 años con factores de riesgo o predisposición genética, con un número proyectado en el 2020 de 196 millones de pacientes, aumentando a 288 millones en el 2040 (1).
1.2. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA
¿Son factores asociados la edad, el sexo, el número de inyecciones intravítreas, el tiempo de tratamiento, la agudeza visual inicial a mala respuesta visual al tratamiento con inyecciones intravítreas de Bevacizumab (1.25 mg/0.05 mL) en pacientes con diagnóstico de degeneración macular asociada a la edad de tipo neovascular atendidos en el Instituto Nacional de Oftalmología entre el 01 de Enero del 2017 y el 31 de mayo del 2018?
1.3. OBJETIVOS
Objetivo general.
Determinar si la edad, el sexo, el número de inyecciones intravítreas, el tiempo de tratamiento y la agudeza visual inicial, están asociados a mala respuesta al tratamiento en pacientes tratados con Bevacizumab (1.25 mg/0.05 mL) para degeneración macular asociada a la edad de tipo neovascular en el Instituto Nacional de Oftalmología durante el periodo 01 de Enero del 2017 y el 31 de mayo del 2018.
Objetivos específicos.
Describir las características clínico epidemiológicas en pacientes con degeneración macular asociada a la edad en el Instituto Nacional de Oftalmología durante el periodo 01 de Enero del 2017 y el 31 de mayo del 2018.
Determinar la frecuencia de la edad, el sexo, el número de inyecciones intravítreas, el tiempo de tratamiento y la agudeza visual inicial, en pacientes tratados con Bevacizumab (1.25 mg/0.05 mL) para degeneración macular asociada a la edad de tipo neovascular en el Instituto Nacional de Oftalmología durante el periodo 01 de Enero del 2017 y el 31 de mayo del 2018.
Determinar si la edad, el sexo, el número de inyecciones intravítreas, el tiempo de tratamiento, y la agudeza visual inicial, están asociados a mala respuesta al tratamiento en pacientes tratados con Bevacizumab (1.25 mg/0.05 mL) para degeneración macular asociada a la edad de tipo neovascular en el Instituto Nacional de Oftalmología, durante el periodo 01 de Enero del 2017 y el 31 de mayo del 2018.
1.4. JUSTIFICACIÓN
La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la DMAE es la causa más común de ceguera en los países industrializados 10 % de los mayores de 65 años y al 25 % de los mayores de 75 años, en el Perú es la tercera causa de ceguera (11.5%) (22). La DMAE dentro del Instituto Nacional de Oftalmología (INO) es una patología frecuente, y para su tratamiento se usa el Bevacizumab (Avastin), como parte del protocolo de seguimiento TAE (Treat and extend). Este consiste en inyecciones mensuales, hasta que no se observen signos de actividad, con el objetivo de evitar la pérdida no reversible de la visión (23).
1.5. LIMITACIONES
Al tratarse de un estudio retrospectivo los datos a analizar serán extraídos de las historias clínicas lo que conllevaría un sesgo en caso de no contar con datos completos.
Para poder iniciar tratamiento se agrupa un número específico de pacientes lo cual dificulta el estudio.
1.6. VIABILIDAD
El del Instituto Nacional de Oftalmología (INO) ha autorizado la investigación y cuenta con el apoyo de especialistas y los recursos económicos para realizarla. Se accederá al archivo de historias clínicas de los pacientes con para la Degeneración macular asociada a la edad (DMAE), mediante la oficina de estadística del INO.
- MARCO TEORICO
2.1. Antecedentes de la investigación
Nguyen C y Cols (2018) Caracterización de los malos resultados visuales de la degeneración macular relacionada con la edad neovascular tratada con agentes del factor de crecimiento endotelial anti-vascular, Australia.
Realizaron un estudio observacional de 1760 ojos en total y 856 ojos que completaron 5 años de seguimiento. El objetivo fue investigar la incidencia, las características y los factores predictivos basales de resultados visuales deficientes en ojos con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular, que reciben factor de crecimiento endotelial antivascular intravítreo (anti-VEGF) en la práctica clínica diaria. La proporción de ojos con pérdida sostenida de AV de ≥15 letras a los 5 años fue del 22,9% y la pérdida de AV de ≥30 letras fue del 10,8%. Los factores asociados de forma independiente con una mayor incidencia de pérdida ≥15 letras sostenida incluyeron edad> 80 años y menor número de inyecciones (19).
Maberley y Cols (2018) Estudio de efectividad de un año de bevacizumab intravítreo en la degeneración macular neovascular relacionada con la edad: un estudio de cohorte retrospectivo de base poblacional, Canadá.
Estudio de cohorte retrospectivo de 4507 pacientes con DMAE (5174 ojos), cuyo propósito fue evaluar la eficacia de bevacizumab intravítreo. Encontraron que la agudeza visual (AV) mejoró durante el año, y la mayor parte de la ganancia se produjo durante los primeros 3 meses de tratamiento. Hubo una relación estadística y clínicamente significativa entre el número de inyecciones recibidas y el cambio en la AV: a medida que aumentaba el número de inyecciones, el porcentaje de ojos que ganaban visión aumentó durante el período de seguimiento de 1 año. Los pacientes recibieron un promedio de 8.6 inyecciones durante el año de tratamiento, y el 59,1% de ojos tuvo una visión de 20/50 a 20/200, el 22,3% tuvo una visión de 20/20 a 20/40 y el 18,6% tuvo una visión relativamente más deficiente (20/400 a menos) (20).
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