Farmacovigilancia

La farmacovigilancia se ocupa de la detección, la evaluación y la prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados.

Los principales objetivos de la farmacovigilancia son:

• Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas hasta ese momento,

• Detección de aumentos de la frecuencia de reacciones adversas (conocidas),

• Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las reacciones adversas.

• Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación beneficio/riesgo y difusión de la información necesaria para mejorar la regulación y prescripción de medica-mentos.

Los objetivos finales de la farmacovigilancia son:

• el uso racional y seguro de los medicamentos,

• la evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados, la educación y la información a los pacientes.

La Notificación Espontánea es el método empleado en farmacovigilancia que con-siste en el reporte voluntario que hacen los profesionales de la salud en lo concer-niente a las sospechas de eventos adversos de los medicamentos. Se le conside-ra como el principal método de farmacovigilancia.

Se observan varios beneficios dentro de este tipo de notificación como:

• Permite identificar y valorar efectos agudos y crónicos de los medicamentos.

• Medicamentos en población en general y en grupos especiales.

• Identificar riesgos no conocidos.

• Conocer factores que predisponen a la toxicidad.

• Más evidencia sobre la seguridad de nuevos fármacos.

• Eliminar señales de alerta clasificadas como falsas positivas.

Sin embargo, dentro de sus limitaciones y desventajas se encuentran:

• Falta de relación que establece el paciente entre los medicamentos y los sínto-mas que presenta.

• Interrogatorio insuficiente por parte de los proveedores de salud.

• Interrogatorio sistemático pero sin relación con el uso de fármacos que los haga pensar en que corresponden a una reacción adversa al medicamento.

• Debido a que es notificación voluntaria, no todas las reacciones adversas son notificadas.

Existe otra forma de farmacovigilancia, que es la Farmacovigilancia Intensiva, que se define

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