FARMACOVIGILANCIA

La farmacovigilancia y tecno-vigilancia fueron consideradas como una prioridad en la Política Farmacéutica Nacional 2003-200716, en el Decreto 2309 de 2002 (por el cual se establece el Sistema de Garantía de Calidad de la Atención en Salud),17 en los Decretos 2200 de 200518 y 2330 de 2006,19 (que se reglamenta el servicio farmacéutico en Colombia), y en la Resolución 1403 de 200720 (por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos). Es importante destacar que, en el 2007, el MPS publicó la guía de herramientas para promover la estrategia de la Seguridad del paciente en el Sistema Obligatorio de Garantía de calidad de la Atención en Salud, documento que recopila el estado del arte de este

tema en Colombia y establece el direccionamiento de las herramientas relacionadas con la seguridad del paciente.

La seguridad del paciente, entendida como la ausencia de lesiones innecesarias

asociadas a la atención en salud, abarca una amplia gama de riesgos clínicos y no clínicos, que pueden aparecer durante el proceso de atención de los individuos. Éstos riesgos pueden ser generados por alteraciones clínicas propias del paciente, infecciones nosocomiales, errores diagnósticos, quirúrgicos y de medicación, al igual que los eventos adversos a los medicamentos.

Podría considerarse conveniente establecer un concepto específico para la seguridad del paciente relacionada con los medicamentos; podría ser el término “fármaco-seguridad del paciente”, el cual se asumiría como un concepto que, incluyendo los objetivos de la farmacovigilancia, se enfoca a asegurar la ausencia de lesiones innecesarias asociadas a la utilización terapéutica de los medicamentos, mediante el desarrollo y estructuración de estrategias que contribuyan a la reducción de la probabilidad de aparición de problemas relacionados con el proceso de utilización de los medicamentos (errores de medicación) y de problemas relacionados con los resultados en salud de los

medicamentos (problemas por inefectividad o por eventos adversos) en los pacientes

La seguridad del paciente, en lo relacionado con los medicamentos, puede adecuarse al término farmacoseguridad, un concepto que abarca los riesgos derivados de la utilización inadecuada de los medicamentos, de problemas asociados a la cadena terapéutica del mismo que puedan desencadenar problemas de salud para el paciente o resultados negativos de la medicación; así como las estrategias establecidas para lograr y sostener, por el periodo de tiempo posible, los resultados positivos o esperados de la farmacoterapia.

Relacionado con este aspecto, es necesario resaltar que el objetivo, de la estrategia farmacéutica de la OMS para 2004-2007, basada en la resolución WHA54.11, es lograr que todas las personas tengan acceso a los medicamentos esenciales que necesitan, que los medicamentos sean seguros, eficaces y de buena calidad, y que se prescriban y usen de forma adecuada. Por ello, la OMS ha procurado asegurar que los profesionales de la salud y los consumidores usen los medicamentos de forma adecuada, con el fin de aprovechar al máximo el potencial de los medicamentos en la atención sanitaria. El alcance del uso adecuado de los medicamentos abarca la eliminación de su sobreutilización e infrautilización, así como el no seguimiento del tratamiento.

Los errores de medicación están relacionados a una de cada 12 admisiones hospitalarias, una de cada 8 visitas a sala de emergencia y uno de cada 100 medicamentos administrados en el hospital.24 En este orden de ideas, se piensa que los errores en medicación pueden costar a los hospitales alrededor de 15 billones de dólares al año debido a aproximadamente 7,000 muertes y más de 770,000 lesiones.25 Varios son los aspectos que tienen relación con el error de medicación,

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