Hepatitis b.

ÍNDICE

Titulo                                                                                                 Página

1. Introducción                                                                        3        

2. Objetivo                                                                                5

3. Estudio de Mercado del Producto                                                

3.1 Estudio de Mercado del Producto

3.1.1 Descripción del producto                                                         5

3.1.2  Información Estadística del producto                                        5

3.1.2.1  Demanda / Oferta                                                                6

3.1.2.2  Análisis de precios                                                                11

3.1.3  Proyección de la demanda y oferta                                        12

3.1.4  Canales de comercialización y distribución del producto                14

3.2  Estudio de Mercado de la Materia Prima                                                 15      3.2.1 Características y especificaciones de la Materia Prima                        15

3.2.2  Producción: compañías abastecedoras y localización                         16

3.2.3  Precios                                                                        17

4.  Tamaño de la planta y localización                                

4.1 Determinación de la capacidad instalada, del tamaño de la planta        18

4.2 Localización de la planta Macrolocalización                                 21

5.  Selección del proceso        

5.1  Información Técnica sobre los procesos existentes                        23

5.2  Selección y justificación de la tecnología a utilizar                                25

5.3  Diagrama de Bloque de Proceso                                                27

5.4 Diagrama de flujo del proceso                                                        29

6. Ingeniería Básica

6.1 Capacidad y rendimiento                                                        30        

6.2 Impacto ambiental                                                                30

6.3 Localización de la planta. Microlocalización                                        31

6.4 Servicios auxiliares                                                                31

6.5 Seguridad,  Higiene y Sanidad                                                32

6.6 Organigrama                                                                        33

6.7 Especificaciones de Equipos                                                        34

6.8 Diagrama de Instrumentación y Tuberías                                        34

7. Evaluación económica preliminar

7.1 Estudio Económico.                                                                34

7.1.1 Determinación de los costos                                                34

7.1.2 Inversión total inicial                                                                34

7.1.3 Capital de Trabajo                                                                34

7.1.4 Estado de resultados                                                                34

Bibliografía                                                                                35

1. INTRODUCCIÓN

El virus de la hepatitis B (vHB) es un virus bicatenario encapsulado de la familia Hepadnaviridae. Es uno de los virus de ADN más pequeños conocidos, con un genoma de sólo 3200 pares de bases. El vHB se replica en los hepatocitos del ser humano y de otros primates superiores, pero no se puede cultivar en medios de cultivo celular artificiales. El antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) es una lipoproteína de la cubierta o cápsula del virus producida en cantidades notoriamente abundantes y que circula en el torrente sanguíneo en forma de partículas esféricas y tubulares de 22 nm [20], como se observa en la figura 1.

[pic 1]

Figura 1. Modelo de virus de Hepatitis B en humanos, obtenido de The PRN Notebook. [29]

La infección por vHB se puede propagar a través del contacto sexual, inoculación percutánea, perinatal transfusional, nosocomial y por trasplantes de órganos con sangre. El virus se encuentra en semen, fluidos vaginales y otros fluidos corporales de alguien ya infectado. De acuerdo con cifras de la Organización Mundial de la Salud (OMS) se reporta que alrededor del 0.1 al 20% de la población tiene anticuerpos HBsAg. En Norteamérica el 5% de los adultos tienen anticuerpos HBc y el 0.5% HBsAg, aproximadamente más de un millón de personas fallecen cada año en el mundo por hepatitis B.[19]

En méxico la tendencia de la vHB se mantuvo constante en los últimos 10 años  [19]:

• 2005, fue el año con menos cantidad de casos reportados con 626.
• 2008, el año con mayor cantidad de casos con 1107.
• 2009, se notificaron 854 casos con una incidencia nacional de 0.8 por cada 100,000 habitantes. Los estados con mayor incidencia fueron Quintana Roo, Yucatán, Sinaloa, D.F. y Colima.

Respecto a la incidencia en los diferentes sexos, los hombres poseen un 67.7% de los casos y las mujeres 32.3%.[19]

De acuerdo a la OMS, 2,000 millones de personas han sido infectados por el virus de la hepatitis B y más de 360  millones son portadores crónicos. Aproximadamente 600,000 personas mueren cada año por consecuencias de las infecciones del vHB. [45]
Las vacunas contra esta infección ha jugado un rol crucial a nivel mundial desde su desarrollo en 1980. En 1963, Blumberg et. al. [6-9] identificaron una proteína en la sangre de aborígenes australianos, lo llamaron antígeno australiano. Al principio se pensó que estaba asociado con leucemia y/o síndrome de Down, posteriores estudios y observaciones revelaron que el antígeno australiano era componente del agente infeccioso para el VHB. En 1970, Dane et. al. [10] descubrieron partículas con doble recubrimiento de viriones de hepatitis B de aproximadamente 42 nm de diámetro en el suero de pacientes con el antígeno australiano. Después del descubrimiento de antigen, tomó 10 años en hacer una vacuna disponible comercialmente.

Las primeras vacunas disponibles consistían en pequeños envoltorios vacíos de vHB purificadas y formalina inactivada que contiene el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), se recolectó a partir del plasma de portadores crónicos de vHB [11-14], estas vacunas fueron comercializadas en E.U. en 1981 y en Francia en 1982 [15,16], a partir de 1981 las vacunas derivadas de plasma han sido elaboradas y usadas en muchos países lo que causó la preocupación sobre si el abastecimiento de plasma era suficiente para suplir la demanda por la vacuna y si las vacunas derivadas de sangre humana podrían ser verificadas, por lo anterior, un sistema de producción a partir de la expresión recombinante de HBsAg en levaduras transfectadas fue desarrollado [16,18]. Con técnicas de microscopía electrónica se reveló que los polipéptidos de HBsAg expresados tiene la misma apariencia que los las partículas aisladas de plasma humano y en 1986, fue aprobada por la United States Food and Drug Administration [9,15].

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