Midazolan Y El Neonato

Resumen

Antecedentes

A menudo, se ha obviado la necesidad de sedación de los recién nacidos sometidos a procedimientos incómodos en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). La sedación adecuada puede reducir el estrés y evitar complicaciones durante procedimientos como la asistencia respiratoria mecánica. El midazolam es una benzodiazepina de acción corta que se ha usado cada vez más en la UCIN. Sin embargo, la efectividad del midazolam intravenoso como un sedante en los recién nacidos no se ha evaluado sistemáticamente.

Objectivos

Determinar si la infusión de midazolam intravenoso es un sedante eficaz, según la evaluación de mediciones conductuales y fisiológicas, para los recién nacidos en estado crítico que reciben cuidados intensivos, y evaluar los efectos adversos clínicamente significativos a corto y largo plazo asociados con su uso.

Estrategia de búsqueda

Búsqueda de literatura, según la estrategia de búsqueda del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Los ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios del uso de midazolam intravenoso en los recién nacidos se identificaron mediante la búsqueda en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (La Cochrane Library, Número 3, 2002), MEDLINE (desde 1985 hasta 2002), EMBASE (desde 1980 hasta 2002), las listas de referencias de los estudios publicados, archivos personales y los resúmenes publicados en Pediatric Research desde 1990 hasta 2002.

Criterios de selección

Se seleccionaron para su revisión ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios de la infusión de midazolam intravenoso en los neonatos </ = 28 días de edad, para la sedación durante la asistencia respiratoria mecánica o las investigaciones radiológicas. Se excluyeron los estudios sobre el uso de midazolam como anestésico o anticonvulsivante. Los estudios que incluían a recién nacidos y neonatos y niños mayores se excluyeron si no pudieron extraerse datos para los recién nacidos.

Recopilación y análisis de datos

Se resumieron los datos con respecto al resultado primario del nivel de sedación (según lo evaluado por escalas conductuales o parámetros fisiológicos). Se evaluaron los resultados secundarios, incluida la hemorragia intraventricular (HIV), la leucomalacia periventricular (LPV), la muerte dentro de los 28 días de edad, los efectos adversos asociados con el midazolam (hemodinámicos y neurológicos), los días de asistencia respiratoria, los días de uso de oxígeno suplementario, el neumotórax, la duración de la estancia en UCIN y el resultado del desarrollo neurológico a largo plazo. Cuando fue apropiado, se realizaron los metanálisis mediante el riesgo relativo (RR), la diferencia de riesgo (DR), junto con sus intervalos de confianza del 95% (IC del 95%) para las variables categóricas, y la diferencia de medias ponderada (DMP) para las variables continuas.

Resultados principales

Tres ensayos fueron elegibles para la inclusión en la revisión. Los datos sobre el nivel de sedación de los tres ensayos no pudieron combinarse para el metanálisis debido a las diferencias de las herramientas usadas para medir los niveles de sedación. Dos estudios (Jacqz-Aigrain 1994, Arya 2001) mostraron un nivel estadísticamente significativo más alto de la sedación en el grupo de midazolam comparado con el grupo de placebo. El tercer estudio (Anand 1999) que comparaba el midazolam con la morfina y el placebo, no encontró diferencias estadísticamente significativas en el nivel de sedación entre los tres grupos, pero un nivel estadística y significativamente más alto de sedación se encontró en el grupo de midazolam comparado con el grupo de placebo durante la infusión del tratamiento. Sin embargo, debido a que las escalas de sedación usadas en los tres estudios no se han validado

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